§ 7

§ 7. 1. Surowiec, lek lub artykuł podlega wstępnej ocenie co do przydatnoścI na potrzeby lecznictwa i celo-wości poddania badaniom laboratoryjnym. 2. Jeżeli ocena wstępna, o której mowa w ust. 1, jest pozytywna, wniosek o przeprowadzenie badań laborato-ryjnych kieruje ,się do jednostki upoważnionej do prowa-dzenia tych badań, zawiadamiająco tym ubiegającego się o wpis. 3. Jeżeli z oceny wstępnej wynika, że surowiec, lek lub artykuł jest oczywiście nieprzydatny na potrzeby lecz-nictwa, albo jeżeli nie można za pomocą znanych metod ustalić tej przydatności, odmawia się wpisu do rejestru. !§ 8. Wpis do rejestru następuje, jeżeli: 1) wyniki badań laboratoryjnych są pozytywne i nie· zachodzi potrzeba przeprowadzania badań klinicznych albo 2) wyniki przeprowadzonych badań laboratoryjnych i badań klinicznych są pozytywne. I§ 9. Orzeczenia o wynikach badań laboratoryjnych badań klin'icznych dołącza się do akt rejestrowych.