art. 45a

Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty

Dz.U. 1997 nr 28 poz. 152

Znaczenie przepisu (AI)

Obowiązek lekarza zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych podmiotowi odpowiedzialnemu i Prezesowi URPLiPB, z określeniem formy zgłoszenia (papierowej lub elektronicznej).

Treść przepisu

Art. 45a. 1. Lekarz jest obowiązany zgłosić podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego na rynek i Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, dzia-łanie niepożądane produktu leczniczego. 2. Zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1, lekarz dokonuje na formularzu zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego składanym pisemnie w postaci papierowej albo elektronicznej.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy