art. 17

Art. 17. 1. Tworzy się system e-krew. 2. System e-krew zawiera dane i informacje, o których mowa w ust. 5 i 7-9, oraz dane przetwarzane w Systemie Monitorowania Zagrożeń, o którym mowa w art. 26 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, dotyczące zakażeń i zachorowań na choroby zakaźne kandydatów na dawców krwi lub dawców krwi, które powodują ich trwałą lub czasową dyskwalifikację. 3. Administratorem danych gromadzonych w systemie e-krew jest minister właściwy do spraw zdrowia. 4. Administratorem systemu e-krew, w rozumieniu art. 2 pkt 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia. 5. System e-krew zawiera następujące dane kandydatów na dawców krwi i dawców krwi, w tym kandydatów na dawców krwi i dawców krwi, którzy podlegają stałej albo czasowej dyskwalifikacji: 1) imię i nazwisko; 2) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię, numer oraz rodzaj dokumentu stwierdzającego tożsamość; 3) datę i miejsce urodzenia; 4) płeć; 5) grupę krwi, z uwzględnieniem fenotypu i wszystkich składników krwi; 6) numer identyfikacyjny kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi; 7) numery donacji; 8) rodzaje donacji i ich daty oraz objętość każdej donacji; 9) typ donacji; 10) typ dawcy krwi: honorowy, autologiczny, pierwszorazowy, wielokrotny stały i wielokrotny powtórny; 11) wyniki badań laboratoryjnych w kierunku obecności czynników chorobotwórczych; 12) przyczyny stałej albo czasowej dyskwalifikacji; 13) datę, od której rozpoczyna się stała lub czasowa dyskwalifikacja, a w przypadku czasowej dyskwalifikacji - datę planowanego i faktycznego końca okresu dyskwalifikacji; 14) adres miejsca zamieszkania; 15) numer telefonu, jeżeli posiada; 16) adres poczty elektronicznej, jeżeli posiada; 17) adres do korespondencji; 18) informację o przyznanych odznakach, o których mowa w art. 6 ust. 3-5 i art. 7 ust. 1; 19) stopień wojskowy oraz numer lub nazwę jednostki wojskowej - w przypadku Wojskowego Centrum. 6. Dane, o których mowa w ust. 5 pkt 19, są dostępne wyłącznie dla Wojskowego Centrum. 7. System e-krew zawiera informacje dotyczące: 1) przygotowanych składników krwi; 2) stanów magazynowych; 3) wydanych składników krwi; 4) przeznaczenia składników krwi; 5) danych wymaganych w przypadku badań weryfikacyjnych: a) określonych w ust. 5 pkt 1-4, 7 i 11, b) datę wykonania badania, c) nazwę testu, którym przeprowadzono oznaczenie markera czynnika chorobotwórczego; 6) danych pochodzących z urządzeń specjalistycznych funkcjonujących w jednostkach, o których mowa w art. 4 ust. 3. 8. System e-krew zawiera dane dotyczące: 1) niepożądanych zdarzeń i niepożądanych reakcji, w tym poważnych niepożądanych zdarzeń i poważnych niepożądanych reakcji, mających miejsce w podmiotach leczniczych, obejmujące: a) nazwę albo firmę i adres podmiotu leczniczego powiadamiającego jednostkę organizacyjną publicznej służby krwi o niepożądanym zdarzeniu lub niepożądanej reakcji, b) datę przetoczenia, c) wiek i płeć biorcy krwi, d) datę wystąpienia niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji, e) rodzaj niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji i ich skutki, f) prawdopodobną przyczynę niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji, g) kwalifikację niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji, h) poziom przyczynowości niepożądanej reakcji; 2) wymaganych do przeprowadzenia badań konsultacyjnych z zakresu immunologii transfuzjologicznej, obejmujące: a) nazwę albo firmę i adres podmiotu leczniczego kierującego na badania konsultacyjne, b) dane określone w ust. 5 pkt 1-5, dotyczące pacjenta, c) rozpoznanie choroby, d) wyniki badań immunohematologicznych, e) dane hematologiczne, f) przebyte ciąże, g) przetoczenia krwi i jej składników w przeszłości; 3) informacji wymaganych do złożenia i zrealizowania zamówienia na krew i jej składniki przez bank krwi, obejmujące: a) nazwę albo firmę i adres podmiotu leczniczego składającego zamówienie, b) dane określone w ust. 5 pkt 1-5, dotyczące pacjenta, c) wskazanie przeciwciał odpornościowych, d) rozpoznanie choroby, e) wskazanie do transfuzji, f) numer księgi głównej przyjęć i wypisów oraz księgi chorych oddziału, g) pełną nazwę zamawianego składnika, liczbę jego jednostek lub opakowań, ze wskazaniem grupy krwi ABO, RhD oraz, w razie potrzeby, z rozszerzonym fenotypem grupy krwi oraz innych antygenów składnika krwi, h) potwierdzenie przetoczenia danego składnika krwi, a gdy przetoczenie nie miało miejsca - wskazanie sposobu postępowania z niewykorzystanym składnikiem krwi. 9. System e-krew zawiera dane dotyczące niepożądanych reakcji i niepożądanych zdarzeń, w tym poważnych niepożądanych reakcji i poważnych niepożądanych zdarzeń, odnoszących się do jednostki organizacyjnej publicznej służby krwi, obejmujące: 1) nazwę albo firmę i adres jednostki organizacyjnej publicznej służby krwi, w której miało miejsce niepożądane zdarzenie lub niepożądana reakcja; 2) numer donacji i datę pobrania krwi lub jej składnika, po oddaniu których wystąpiła niepożądana reakcja u dawcy krwi; 3) imię, nazwisko, wiek i płeć dawcy krwi, u którego wystąpiła niepożądana reakcja; 4) datę wystąpienia niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji; 5) rodzaj niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji i ich skutki; 6) kwalifikację niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji; 7) prawdopodobną przyczynę niepożądanego zdarzenia lub niepożądanej reakcji; 8) podjęte działania naprawcze. 10. Dane, o których mowa w ust. 8, są przekazywane do systemu e-krew przez podmioty lecznicze. 11. Wymiana danych między systemem e-krew a systemami teleinformatycznymi podmiotów leczniczych oraz Systemem Monitorowania Zagrożeń, o którym mowa w art. 26 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, odbywa się drogą elektroniczną. 12. Dane, o których mowa w ust. 5 pkt 1-4, 6-10 i 18, są przechowywane w systemie e-krew przez okres 60 lat od dnia dokonania ostatniego wpisu i udostępniane Polskiemu Czerwonemu Krzyżowi, w celu wykonywania zadań ustawowych i aktualizowania danych dotyczących osób odznaczonych. 13. Dane gromadzone w systemie e-krew są przetwarzane przez ministra właściwego do spraw zdrowia w celu realizacji zadań, o których mowa w art. 24. 14. Dane gromadzone w systemie e-krew są przetwarzane przez jednostki, o których mowa w art. 4 ust. 3, w celu realizacji zadań, o których mowa w art. 25 i art. 27. 15. W zakresie przetwarzania danych gromadzonych w systemie e-krew w stosunku do administratora systemu e-krew, o którym mowa w ust. 4, stosuje się odpowiednio przepisy art. 9a ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia. 16. Osoby wykonujące czynności w ramach przetwarzania danych gromadzonych w systemie e-krew przez administratora systemu e-krew, o którym mowa w ust. 4, są obowiązane do zachowania w tajemnicy tych danych, o których powzięły wiedzę. 17. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia systemu e-krew, w tym: 1) sposób i format przekazywania danych objętych wpisem do systemu e-krew między systemem e-krew, systemami teleinformatycznymi podmiotów leczniczych oraz Systemem Monitorowania Zagrożeń, 2) sposób i format przekazywania danych pochodzących z urządzeń specjalistycznych funkcjonujących w jednostkach, o których mowa w art. 4 ust. 3, do systemu e-krew, 3) sposób rozstrzygania rozbieżności danych - mając na celu zapewnienie jednolitości systemu e-krew, anonimowości kandydata na dawcę krwi lub dawców krwi oraz zabezpieczenie danych przed nieuprawnionym dostępem, nieuprawnionym ujawnieniem lub pozyskaniem, a także ich modyfikacją, uszkodzeniem, zniszczeniem lub utratą. 18. W przypadku pobierania krwi i jej składników od żołnierzy zawodowych pełniących służbę poza granicami państwa i osób zatrudnionych w jednostkach wykonujących zadania poza granicami państwa przepisy wydane na podstawie ust. 17 stosuje się w zakresie nieokreślonym w przepisach wydanych na podstawie ust. 19. 19. Minister Obrony Narodowej określi, w drodze rozporządzenia, sposób przekazywania do systemu e-krew danych dotyczących żołnierzy zawodowych pełniących służbę poza granicami państwa i osób zatrudnionych w jednostkach wykonujących zadania poza granicami państwa, mając na celu zachowanie jednolitości systemu e-krew i ochronę danych dawców krwi przed nieuprawnionym dostępem. Rozdział 4 Wydawanie krwi i jej składników