§ 3
Dz.U. 2002 nr 161 poz. 1338
Znaczenie przepisu (AI)
Przepis określa wymogi lokalowe aptek szpitalnych, definiując skład powierzchni podstawowej oraz dodatkowe pomieszczenia wymagane przy produkcji leków do żywienia pozajelitowego, leków cytostatycznych czy płynów infuzyjnych.Treść przepisu
§ 3. 1. W skład powierzchni podstawowej lokalu apteki szpitalnej wchodzą pomieszczenia wymienione w § 1 ust. 1 pkt 1, 2 i 4–8, a także: 1) pomieszczenie do jałowego przygotowywania leków; 2) sterylizatornia; 3) pomieszczenie odpowiednie do przechowywania produktów leczniczych łatwo palnych oraz żrących; 4) pokój kierownika apteki. 1) Na dzień ogłoszenia obwieszczenia w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej działem administracji rządowej – zdrowie kieruje Minister Zdrowia, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegóło-wego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704). 2) Obecnie produkty lecznicze homeopatyczne na podstawie art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyro-bach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. poz. 882), która weszła w życie z dniem 1 maja 2004 r. 3) Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 kwietnia 2024 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. poz. 588), które weszło w życie z dniem 3 maja 2024 r.
Dziennik Ustaw – 3 – Poz. 319 2. Jeżeli w aptece szpitalnej wykonywane są leki do żywienia pozajelitowego i dojelitowego, leki cytostatyczne, koncen-traty do hemodializy i dializy dootrzewnowej lub płyny infuzyjne, to w skład powierzchni podstawowej wchodzą ponadto: 1) pracownia do przygotowywania płynów infuzyjnych z laboratorium kontroli jakości; 2) destylatornia; 3) pomieszczenie do przygotowywania leków cytostatycznych; 4) pomieszczenie do przygotowywania koncentratów do dializy. 3. Rodzaj i liczba pomieszczeń powinny wynikać z rodzaju wykonywanych przez aptekę czynności, a także wykony-wanych świadczeń zdrowotnych przez placówkę, w której apteka jest utworzona.
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 30.10.2026. · PDF źródłowy