§ 2

§ 2. 1. Wytwórca albo autoryzowany przedstawicieldokonuje klasyfikacji wyrobu medycznego zzastoso-waniem kryteriów klasyfikacji zgodnie zprzewidywa-nym zastosowaniem wyrobu medycznego.2. Wyrób medyczny przeznaczony do u˝ywaniawraz zinnym wyrobem medycznym podlega klasyfika-cji zzastosowaniem kryteriów klasyfikacji odr´bnie dlaka˝dego wyrobu medycznego.3. Wyposa˝enie wyrobu medycznego klasyfikowa-ne jest odr´bnie od wyrobu medycznego, zktórym jestu˝ywane.4. Programy sterujàce wyrobem medycznym bàdêmajàce wp∏yw na jego dzia∏anie klasyfikowane sà dotej samej klasy co wyrób medyczny.