§ 3

§ 3. Rozporzàdzenie wchodzi w˝ycie po up∏ywie14dni od dnia og∏oszenia.Minister Zdrowia: L. SikorskiDziennik Ustaw Nr 125—8286—Poz. 1168 i 11691169ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)zdnia 16 czerwca 2003 r.wsprawie okreÊlenia grup produktów leczniczych oraz wymagaƒ dotyczàcych dokumentacji wyników badaƒtych produktówNa podstawie art. 17 ust. 3 ustawy zdnia 6 wrze-Ênia2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126,poz. 1381, zpóên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje:Rozdzia∏ 1Przepisy ogólne§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla grupy produktów lecz-niczych podlegajàcych badaniom wprocesie dopusz-czania do obrotu obejmujàcych produkty: radiofarma-ceutyczne, lecznicze roÊlinne, homeopatyczne inne ni˝te, októrych mowa wart. 21 ust. 1 ustawy zdnia6wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, leczniczeprzeznaczone do specjalnych celów ˝ywieniowychiantyseptyki oraz wymagania dotyczàce dokumentacjiwyników badaƒ jakoÊciowych: chemicznych, farma-ceutycznych ibiologicznych, atak˝e farmakologicz-nych, toksykologicznych iklinicznych.