§ 2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na rozpoczęcie badania klinicznego wyrobu medycznego, sprawozdania końcowego z wykonania tego badania oraz wzoru oświadczenia o zgodności wyrobu medycznego przeznaczonego do badania klinicznego z wymaganiami w zakresie bezpieczeństwa

Dz.U. 2004 nr 120 poz. 1258NOT_IN_FORCE

Treść przepisu

§ 2. 1. Wzór wniosku iwykaz dokumentów, którenale˝y do niego do∏àczyç, sà okreÊlone wza∏àcznikunr 1 do rozporzàdzenia.2. Wniosek ido∏àczane dokumenty sà sk∏adanewj´zyku polskim. Do∏àczane dokumenty mogà byçz∏o˝one wj´zyku angielskim, oile sponsor ma miejscezamieszkania albo siedzib´ poza terytorium Rzeczypo-spolitej Polskiej. Dokumenty przeznaczone do wiado-moÊci uczestników badania klinicznego sk∏ada si´wj´zyku polskim.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 12.07.2026. · PDF źródłowy