§ 2

§ 2. 1. Wytwórcy wyrobów medycznych, autoryzo-wani przedstawiciele, dystrybutorzy, importerzy, pod-mioty odpowiedzialne za wprowadzenie do obrotuwyrobu medycznego, zak∏ady opieki zdrowotnej, per-sonel medyczny, organy inspekcji oraz oÊrodki prowa-dzàce systemy zewn´trznej kontroli jakoÊci laborato-riów diagnostycznych dokonujà zg∏oszenia na formu-larzu zg∏oszenia incydentu medycznego, którego wzórokreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia, za pomocàfaksu lub e-mailem, anast´pnie wformie pisemnejprzesy∏kà pocztowà lub osobiÊcie. 2. Ka˝da osoba lub ka˝dy podmiot, niewymienionewust. 1, mogà zg∏osiç incydent medyczny za pomocàfaksu lub e-mailem, anast´pnie wformie pisemnejprzesy∏kà pocztowà lub osobiÊcie.