§ 3

§ 3. 1. Zg∏oszenie powinno zawieraç wszczególno-Êci nast´pujàce dane:1) dat´, miejsce iopis incydentu medycznego, wtymjego rodzaj, rozmiar iskutki;2) dane identyfikujàce wyrób medyczny zwiàzanyzincydentem, wszczególnoÊci nazw´, typ, wy-twórc´, numer seryjny lub numer partii wyrobumedycznego oraz miejsce jego nabycia;3) nazwisko, imi´, zawód oraz adres osoby zg∏aszajà-cej oraz jej podpis;———————1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze-sa Rady Ministrów zdnia 28 czerwca 2002 r. wsprawieszczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.Nr93, poz. 833 orazz2003 r. Nr 199, poz. 1941).2)Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postano-wienia dyrektyw: Rady 90/385/EWG zdnia 20 czerwca1990 r. wsprawie aktywnych wyrobów medycznych doimplantacji (Dz. Urz. WE L189 z20.07.1990); Rady93/42/EWG zdnia 14 czerwca 1992 r. wsprawie wyrobówmedycznych (Dz. Urz. WE L169 z12.07.1993); ParlamentuEuropejskiego iRady 98/79/WE zdnia 27 paêdziernika1998 r. wsprawie wyrobów medycznych do diagnostyki invitro (Dz. Urz. WE L331 z7.12.1998). Dane dotyczàce og∏o-szenia aktów prawa Unii Europejskiej, zamieszczone wni-niejszym rozporzàdzeniu, zdniem uzyskania przez Rzecz-pospolità Polskà cz∏onkostwa wUnii Europejskiej dotyczàog∏oszenia tych aktów wDzienniku Urz´dowym Unii Euro-pejskiej — wydanie specjalne. 4) dane osoby, która mo˝e udzieliç dodatkowych in-formacji.2. Zg∏oszenie mo˝e byç dokonane na formularzu,którego wzór okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia.