art. 31o

Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Dz.U. 2004 nr 210 poz. 2135
Znaczenie przepisu (AI)
Przepis określa strukturę organizacyjną Agencji (obecnie AOTMiT), wskazując, że organem jest Prezes Agencji, oraz szczegółowo wymienia jego kompetencje, w tym wydawanie opinii i rekomendacji w procesie refundacji leków, monitorowanie farmakoterapii, współpracę z innymi instytucjami oraz obowiązki informacyjne i publikacyjne.

Treść przepisu

Art. 31o. 1. Organem Agencji jest Prezes Agencji. 2. Do zakresu działania Prezesa Agencji należy: 1) realizacja zleceń, o których mowa w art. 31c ust. 1 i art. 31f ust. 5; 1a) wydawanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 i 6; 1b) wydawanie opinii, o której mowa w art. 48a ust. 4; 1c) ustalenie wykazów na podstawie art. 40a ust. 2 i 8 ustawy o refundacji; 21) Dodany przez art. 2 pkt 2 ustawy z dnia 25 lipca 2025 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. poz. 1192), która weszła w życie z dniem 12 września 2025 r. 22) Dodany przez art. 41 pkt 4 ustawy, o której mowa w odnośniku 11. 23) Dodany przez art. 1 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 10. Dziennik Ustaw – 39 – Poz. 1461 1ca)24) wykonywanie obowiązków dotyczących przekazywania informacji, udostępniania danych, analiz oraz dowodów, o których mowa w art. 13 ust. 1 lit. e oraz ust. 2 rozporządzenia 2021/2282; 1d) monitorowanie efektywności i jakości procesu farmakoterapii na podstawie danych otrzymanych od podmiotu zobo-wiązanego do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych; 1e) opiniowanie projektu krajowego planu transformacji, o którym mowa w art. 95b ust. 1; 1f) przekazywanie obliczeń, o których mowa w art. 36 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicz-nej, do Funduszu; 1g) wydawanie opinii, o których mowa w art. 15 ust. 3 ustawy o refundacji; 1h) wydawanie opinii dotyczących opisów programów lekowych, o których mowa w art. 16a ust. 1 ustawy o refundacji; 1i) przygotowanie wykazu, o którym mowa w art. 30a ust. 2 ustawy o refundacji; 1j) ocena dokumentacji, o której mowa w art. 35 ust. 8c ustawy o refundacji; 1k)25) przekazywanie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia propozycji kluczowych zaleceń, o których mowa w art. 5 ust. 1 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej; 1l)25) przekazywanie obliczeń, o których mowa w art. 35 ust. 2 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej, do Funduszu; 1m)26) przekazywanie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia analiz, o których mowa w art. 59c ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej; 2) współpraca z Funduszem, Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobój-czych, organami administracji rządowej i samorządowej oraz podmiotami prowadzącymi w innych krajach działalność w zakresie oceny świadczeń opieki zdrowotnej; 3) wykonywanie czynności z zakresu prawa pracy w stosunku do pracowników Agencji; 4) wykonywanie innych zadań zleconych przez ministra właściwego do spraw zdrowia; 5) publikacja w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji: a) analiz weryfikacyjnych Agencji wraz z analizami wnioskodawcy, o których mowa w art. 25 pkt 14 lit. c, art. 25a pkt 14 oraz art. 26 pkt 2 lit. h oraz i ustawy o refundacji, b) stanowisk i opinii Rady Przejrzystości oraz Rady do spraw Taryfikacji, c) rekomendacji Prezesa Agencji, d) raportów w sprawie oceny świadczenia opieki zdrowotnej, e) opinii o projektach programów polityki zdrowotnej, f) protokołów z posiedzeń Rady Przejrzystości i Rady do spraw Taryfikacji, g) opinii Rady Przejrzystości, o których mowa w art. 48aa ust. 4, h) raportów, o których mowa w art. 48aa ust. 1, i) wykazów na podstawie art. 40a ust. 2 i 8 ustawy o refundacji, j) raportu, o którym mowa w art. 40a ust. 7 ustawy o refundacji, k) zaktualizowanej wysokości opłaty, o której mowa w art. 35 ust. 3 ustawy o refundacji, l) wykazów na podstawie art. 30a ust. 2 ustawy o refundacji. 3. Prezes Agencji kieruje Agencją i reprezentuje ją na zewnątrz. 4. Prezes Agencji wykonuje swoje zadania przy pomocy zastępcy Prezesa Agencji. Zakres zadań zastępcy Prezesa Agencji określa statut Agencji. 24) Dodany przez art. 2 pkt 3 ustawy, o której mowa w odnośniku 21. 25) Dodany przez art. 41 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 11. 26) Dodany przez art. 1 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnośniku 10. Dziennik Ustaw – 40 – Poz. 1461

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 28.10.2026. · PDF źródłowy