§ 4

§ 4. 1. Szczegó∏owe specyfikacje techniczne doty-czàce wyrobów medycznych produkowanych zwyko-rzystaniem tkanek zwierz´cych okreÊla za∏àcznik nr 9do rozporzàdzenia.2. Wytwórca wyrobów medycznych produkowa-nych zwykorzystaniem tkanek zwierz´cych wceluoznakowania ich znakiem CE przeprowadza ocen´zgodnoÊci zzastosowaniem procedury okreÊlonej dlaodpowiedniej klasy wyrobu, wpo∏àczeniu zprocedu-rà okreÊlonà wust. 1.