§ 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 września 2006 r. w sprawie sposobu i trybu dokonywania zmian danych objętych pozwoleniem, pozwoleniem tymczasowym albo wpisem do rejestru oraz zmian dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru

Dz.U. 2006 nr 167 poz. 1190NOT_IN_FORCE

Treść przepisu

§ 4. 1. Z∏o˝enia wniosku owydanie pozwolenia,pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru wy-magajà zmiany, októrych mowa w§ 1 pkt 1:1) dotyczàce substancji czynnej, polegajàce na:a) dodaniu jednej lub kilku substancji czynnych,b) usuni´ciu jednej lub kilku substancji czynnych,c) zmianie iloÊci substancji czynnej,d) zastàpieniu substancji czynnej innà solà/estrem,kompleksem/pochodnà (ta sama cz´Êç aktywnaczàsteczki),e) zastàpieniu substancji czynnej innym izo-merem, innà mieszaninà izomerów, mieszaninyizolowanym izomerem;2) dotyczàce produktu biobójczego, polegajàce na:a) dodaniu jednej lub kilku substancji potencjalnieniebezpiecznej lub substancji bazowej,b) usuni´ciu jednej lub kilku substancji potencjal-nie niebezpiecznej lub substancji bazowej,c) zmianie zawartoÊci substancji potencjalnie nie-bezpiecznej,d) zmianie zawartoÊci substancji bazowej,e) rozszerzeniu grupy organizmów b´dàcychprzedmiotem zwalczania.2. Wprzypadku zmian, októrych mowa wust. 1,do wniosku do∏àcza si´ dokumentacj´ zgodnà zprze-pisami odokumentacji niezb´dnej do oceny substan-cji czynnej iproduktu biobójczego.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 12.07.2026. · PDF źródłowy