§ 17

§ 17. 1. Klasy czystoÊci powietrza okreÊla si´ dlaposzczególnych procesów zwiàzanych zodbiorem, re-jestracjà, znakowaniem, gromadzeniem, przetwarza-niem, testowaniem, sterylizacjà, przechowywaniemidystrybucjà tkanek ikomórek. 2. Tkanki lub komórki przeznaczone do przeszcze-piania, które nie sà poddawane koƒcowej sterylizacji,aich przetwarzanie ipakowanie odbywa si´ wkontak-cie ze Êrodowiskiem zewn´trznym, muszà byç prze-twarzane ipakowane wÊrodowisku czystoÊci bakte-riologicznej powietrza klasy Awrozumieniu przepi-sów, októrych mowa wart. 39 ust. 4pkt 1ustawyzdnia 6wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne(Dz.U. z2004 r. Nr 53, poz. 533, zpóên. zm.1)). 3. Przetwarzanie ipakowanie tkanek ikomórekprzeznaczonych do przeszczepiania podlegajàcychkoƒcowej sterylizacji musi odbywaç si´ co najmniejwÊrodowisku czystoÊci powietrza klasy Dwrozumie-niu przepisów, októrych mowa wart. 39 ust. 4pkt 1ustawy zdnia 6wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceu-tyczne. 4. Odst´pstwa od warunków, októrych mowawust. 2, mogà wyst´powaç wprzypadku, gdy ekspo-zycja na Êrodowisko ozalecanej klasie czystoÊci po-wietrza wywiera szkodliwy wp∏yw na w∏aÊciwoÊci tka-nek ikomórek lub gdy zastosowana technologia unie-mo˝liwia zachowanie tej klasy czystoÊci powietrza.