§ 12

§ 12. 1. Dopuszczenie mo˝e byç cofni´te:1) wprzypadku negatywnych wyników badaƒ kon-trolnych;2) na wniosek posiadacza dopuszczenia.2. Jednostka dopuszczajàca cofa dopuszczeniewterminie do 6 tygodni od dnia zakoƒczenia czynno-Êci okreÊlonych wust. 1 pkt 1 lub od dnia otrzymaniawniosku, októrym mowa wust. 1 pkt 2.Rozdzia∏ 3Tryb przeprowadzania kontroli dopuszczenia§ 13. 1. Jednostka dopuszczajàca przeprowadzakontrol´ dopuszczenia nie rzadziej ni˝ raz wrokuwoparciu oroczny plan kontroli, atak˝e doraênie napodstawie informacji od u˝ytkowników wskazujàcychna wady wdopuszczonym wyrobie.2. Plan kontroli, októrym mowa wust. 1, powinienbyç sporzàdzany wsposób uwzgl´dniajàcy wszcze-gólnoÊci:1) z∏o˝onoÊç wyrobu;2) wyniki wczeÊniej przeprowadzanych kontroli;3) program badaƒ.