§ 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2007 r. w sprawie sposobu przeprowadzenia i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

Dz.U. 2007 nr 146 poz. 1027

Treść przepisu

§ 4. 1. Kontrola rutynowa ikontrola celowana sàprzeprowadzane na podstawie zatwierdzonego przezPrezesa Urz´du planu kontroli, który zawiera:1) imi´ inazwisko przeprowadzajàcego kontrol´;2) nazw´ podmiotu odpowiedzialnego oraz okreÊle-nie miejsc planowanej kontroli;3) proponowanà dat´ igodzin´ rozpocz´cia kontroli;4) cel izakres kontroli;5) list´ osób, których obecnoÊç b´dzie obowiàzkowapodczas kontroli;6) wykaz dokumentów majàcych podlegaç kontroli.2. Przeprowadzajàcy kontrol´ przekazuje podmio-towi odpowiedzialnemu plan kontroli rutynowej alboplan kontroli celowanej wraz zkopià upowa˝nieniaPrezesa Urz´du do przeprowadzenia danej kontroli. 3. Wprzypadku zg∏oszenia zastrze˝eƒ do planukontroli rutynowej lub planu kontroli celowanej przezpodmiot odpowiedzialny rozstrzyga si´ je przed roz-pocz´ciem kontroli.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 12.07.2026. · PDF źródłowy