§ 8

§ 8. 1. Wprzypadku stwierdzonych iudokumento-wanych wprotokole kontroli nieprawid∏owoÊci funk-cjonowania systemu monitorowania bezpieczeƒstwastosowania produktów leczniczych Prezes Urz´duprzekazuje zalecenia pokontrolne podmiotowi odpo-wiedzialnemu wcelu usuni´cia stwierdzonych niepra-wid∏owoÊci iwyznacza termin ich usuni´cia. 2. Podmiot odpowiedzialny niezw∏ocznie przesy∏aPrezesowi Urz´du informacj´ owykonaniu zaleceƒpokontrolnych lub przyczynach ich niewykonania.3. Kontrola mo˝e tak˝e obejmowaç sprawdzeniewykonania zaleceƒ pokontrolnych.