§ 15

§ 15. Rozporzàdzenie wchodzi w˝ycie po up∏ywie14 dni od dnia og∏oszenia.Minister Zdrowia: E. KopaczDziennik Ustaw Nr 17—1000—Poz.113 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowiazdnia 15 stycznia 2008 r. (poz. 113)Za∏àcznik nr 1WYKAZ SUBSTANCJI, KTÓRYCH STOSOWANIE JEST DOZWOLONE WPROCESIE WYTWARZANIA LUB PRZETWARZANIA MATERIA¸ÓW IWYROBÓW ZREGENEROWANEJ CELULOZY, ZUWZGL¢DNIENIEMDOPUSZCZALNYCH LIMITÓW MIGRACJI LUB ZAWARTOÂCI TYCH SUBSTANCJI ORAZ INNYCH OGRANICZE¡ISPECYFIKACJI DLA SUBSTANCJI LUB MATERIA¸ÓW IWYROBÓW 1. Procenty wniniejszym za∏àczniku podane wcz´Êci Iicz´Êci II wyra˝one sà wprocentach wagowych wprze-liczeniu na iloÊç niepowlekanej folii zregenerowanej bezwodnej celulozy.2. Wnawiasach kwadratowych podano zwyczajowe okreÊlenia techniczne.3. U˝ywane substancje powinny byç dobrej technicznej jakoÊci pod wzgl´dem czystoÊci.Cz´Êç IWykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone wprocesie wytwarzania lub przetwarzania niepowlekanej folii zregenerowanej celulozy*)Dziennik Ustaw Nr 17—1001—Poz.113Nazwa wj´zyku polskim/Nazwa wj´zyku angielskimOgraniczenia12A. Regenerowana celulozaNie mniej ni˝ 72% (w/w)B. Substancje dodatkowe1. Zmi´kczaczeNie wi´cej ni˝ 27% (w/w) ∏àcznej zawartoÊci tychsubstancji wfolii zregenerowanej celulozyEter bis(2-hydroksyetylowy) [= glikol dietylenowy]/Bis (2-hydroxyethyl) ether [= diethyleneglycol]Etanodiol [= glikol monoetylenowy]/Ethanediol [= monoethyleneglycol]Tylko do folii zregenerowanej celulozyprzeznaczonych do powlekania, do kontaktuz˝ywnoÊcià, która nie jest wilgotna, tj. która niezawiera wody na powierzchni.¸àczna zawartoÊç tych zwiàzków obecna w˝ywnoÊcikontaktujàcej si´ ztego typu folià nie mo˝eprzekraczaç 30 mg/kg Êrodka spo˝ywczego1,3-Butanodiol/1,3-ButanediolGlicerol/Glycerol1,2-Propanodiol [= glikol 1,2-propylenowy]/1,2-Propanediol [= 1,2-propyleneglykol]Poli(tlenek etylenu) [=poliglikol oksyetylenowy]/Polyethylene oxide [=polyethyleneglycol]Ârednia masa czàsteczkowa od 250 do 1200Poli(1,2-tlenek propylenu) [=poliglikol 1,2-oksypropylenowy]/1,2-polypropylene oxide [=1,2-polypropylene-glycol]Ârednia masa czàsteczkowa nie wi´ksza ni˝ 400,azawartoÊç wolnego propanodiolu-1,3wsubstancji nie wi´ksza ni˝ 1% (w/w)Sorbitol/SorbitolGlikol trietylenowy/TriethyleneglycolGlikol tetraetylenowy/TetraethyleneglycolMocznik/Urea Dziennik Ustaw Nr 17—1002—Poz.113122. Inne substancje dodatkowe¸àczna zawartoÊç nie wi´cej ni˝ 1% (w/w)grupa IZawartoÊç poszczególnych substancji lub grupsubstancji wymienionych wgrupie Iwka˝dejrubryce nie mo˝e przekraczaç 2 mg/dm2niepowlekanej folii zregenerowanej celulozyKwas octowy ijego sole NH4, Ca, Mg, K, Na/Acetic acid and its NH4, Ca, Mg, Kand Na saltsKwas askorbinowy ijego sole NH4, Ca, Mg, K, Na/Ascorbic acid and its NH4, Ca, Mg, Kand Na saltsKwas benzoesowy ibenzoesan sodu/Benzoic acid and sodium benzoateKwas mrówkowy ijego sole NH4, Ca, Mg, K, Na/Formic acid and its NH4, Ca, Mg, Kand Na saltsLiniowe nasycone inienasycone kwasy t∏uszczoweoparzystej liczbie atomów w´gla (C8-C20) oraz kwasbehenowy, kwas rycynolowy iich sole NH4, Ca, Mg,K, Na, Al, Zn/Linear fatty acids, saturated or unsaturated, with aneven number of carbon atoms from 8 to 20 inclusiveand also behenic and ricinoleic acids and the NH4,Ca, Mg, K, Na, Al, Zn salts of these acidsKwas cytrynowy, D-(-)-mlekowy, L-(+)-mlekowy, maleinowy, L-(+)-winowy iich sole Na iK/Citric, dand llactic, maleic, l-tartaric acids and theirNa and KsaltsKwas sorbowy ijego sole NH4, Ca, Mg, KiNa/Sorbic acid and its NH4, Ca, Mg, Kand Na saltsAmidy liniowych, nasyconych lub nienasyconychkwasów t∏uszczowych oparzystej liczbie atomóww´gla (C8-C20) oraz amidy kwasu behenowego irycynolowego/Amides of linear fatty acids, saturated or unsatura-ted, with an even number of carbon atoms from 8to20 inclusive and also the amides of behenic andricinoleic acidsNaturalne jadalne skrobie imàki/Natural edible starches and floursJadalne skrobie imàka, chemicznie zmodyfikowane/Edible starches and flour modified by chemical treatmentAmyloza/AmyloseW´glany ichlorki wapnia imagnezu/Calcium and magnesium carbonates and chlorides Dziennik Ustaw Nr 17—1003—Poz.11312Estry glicerolu zliniowymi, nasyconymi lubnienasyconymi kwasami t∏uszczowymi oparzystejliczbie atomów w´gla (C8-C20) i/lub estry zkwasemadypinowym, cytrynowym,12-hydroksy-stearynowym (oksystearynowym),rycynolowym/Esters of glycerol with linear fatty acids saturated orunsaturated, with an even number of carbon atomsfrom 8 to 20 inclusive and/or with adipic, citric,12-hydroxystearic (oxystearin), ricinoleic acidsEstry poliglikolu oksyetylenowego (8-14 grupoksyetylenowych) zliniowymi nasyconymi lubnienasyconymi kwasami t∏uszczowymi oparzystejliczbie atomów w´gla (C8-C20)/Esters of polyoxyethylene (8 to 14 oxyethylenegroups) with linear farty acids, saturated orunsaturated, with an even number of carbon atomsfrom 8 to 20 inclusiveEstry sorbitolu zliniowymi, nasyconymi lubnienasyconymi kwasami t∏uszczowymi oparzystejliczbie atomów w´gla (C8-C20)/Esters of sorbitol with linear fatty acids saturated orunsaturated, with an even number of carbon atomsfrom 8 to 20 inclusiveMono i/lub diestry kwasu stearynowegozetanodiolem i/lub eterem bis(2-hydroksyetylowym)i/lub glikolem trietylenowym/Mono and/or di-esters of stearic acid withethanediol and/or bis(2-hydroxyethyl) ether and/ortriethylene glycolTlenki iwodorotlenki glinu, wapnia, magnezuikrzemu oraz krzemiany iuwodnione krzemianyglinu, wapnia, magnezu ipotasu/Oxides and hydroxides of aluminium, calcium,magnesium and silicon and silicates and hydratedsilicates of aluminium, calcium, magnesium andpotassiumPoli(tlenek etylenu) [=poliglikol oksyetylenowy]/Polyethylene oxide [= polyethyleneglycol]Ârednia masa czàsteczkowa od 1200 do 4000Propionian sodu/Sodium propionategrupa II¸àczna zawartoÊç substancji wymienionychwgrupie II nie mo˝e przekraczaç 1 mg/dm2niepowlekanej folii zregenerowanej celulozy orazzawartoÊç poszczególnych substancji lub grupsubstancji wka˝dej rubryce nie mo˝e przekraczaç0,2 mg/dm2niepowlekanej folii zregenerowanejcelulozy (lub ni˝szego limitu, je˝eli zosta∏ podany)Sól sodowa kwasu alkilo(C8-C18)benzenosulfonowego/Sodium alkyl (C8to C18) benzene sulphonateSól sodowa kwasu izopropylonaftalenosulfonowego/Sodium isopropyl naphthalene sulphonate Dziennik Ustaw Nr 17—1004—Poz.11312Sól sodowa kwasu alkilo(C8-C18)siarkowego/Sodium alkyl (C8-C18) sulphateSól sodowa kwasu alkilo(C8-C18)sulfonowego/Sodium alkyl (C8-C18) sulphonateDioktylosulfobursztynian sodu/Sodium dioctylsulphosuccinateDistearynian monooctanu dihydroksyetylodietylenotriaminy/Distearate of dihydroxyethyl diethylene triaminemonoacetateNie wi´cej ni˝ 0,05 mg/dm2niepowlekanej folii zregenerowanej celulozyLaurylosiarczany amonu, magnezu ipotasu/Ammonium, magnesium and potassium laurylsulphatesN,N’-distearoilodiaminoetan, N,N’-dipalmitoil-odiaminoetan iN,N’-dioleoilodiaminoetan/N,N’-distearoyl diaminoethane, N,N’-dipalmitoyl dia-minoethane and N,N’-dioleoyl diaminoethane2-Heptadecylo-4,4-bis(metylenostearyniano)oksazolina/2-Heptadecyl-4,4-bis(methylene-stearate) oxazolineEtylosiarczan polietyleno-aminostearamidu/Polyethylene-aminostearamide ethylsulphateNie wi´cej ni˝ 0,1 mg/dm2niepowlekanej folii zregenerowanej celulozygrupa IIIÂrodki zwi´kszajàce przyczepnoÊç pow∏oki¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji wymienionychwgrupie III nie mo˝e przekraczaç 1 mg/dm2niepowlekanej folii zregenerowanej celulozyProdukt kondensacji melaminy zformaldehydem,niemodyfikowany lub zmodyfikowany jednà lubkilkoma znast´pujàcych substancji: butanol,dietylenotriamina, etanol, trietylenoamina,tetraetylenopentaamina,tris-(2-hydroksyetylo)amina,3,3’-diaminodipropyloamina,4,4’-diaminodibutyloamina/Condensation product of melamine-formaldehydeunmodified, or which may be modified with one ormore of the following products: butanol,diethylenetriamine, ethanol, triethyleneamine,tetraethylenepentamine, tri-(2-hydroxyethyl)amine,3,3’-diaminodipropyl amine,4,4’-diaminodibutyl-amineZawartoÊç wolnego formaldehydu nie wi´ksza ni˝0,5mg/dm2niepowlekanej folii zregenerowanejcelulozy.ZawartoÊç wolnej melaminy nie wi´ksza ni˝0,3mg/dm2niepowlekanej folii zregenerowanejcelulozyProdukt kondensacji melaminy zmocznikiemiformaldehydem zmodyfikowanytris-(2-hydroksyetylo)aminà/Condensation product ofmelamine-urea-formaldehyde modified withtris-(2-hydroxyethyl) amineZawartoÊç wolnego formaldehydu nie wi´ksza ni˝0,5mg/dm2niepowlekanej folii zregenerowanejcelulozy.ZawartoÊç wolnej melaminy nie wi´ksza ni˝0,3mg/dm2niepowlekanej folii zregenerowanejcelulozy Dziennik Ustaw Nr 17—1005—Poz.11312Usieciowane kationowe aminy polialkilenowe:1) ˝ywica poliamidowo-epichlorohydrynowa nabazie diaminopropylometyloaminyiepichlorohydryny;2) ˝ywica poliamidowo-epichlorohydrynowa nabazie epichlorohydryny, kwasu adypinowego,kaprolaktamu dietylenotriaminy i/lubetylenodiaminy;3) ˝ywica poliamido-epichlorohydrynowa na baziekwasu adypinowego, dietylenotriaminyiepichlorohydryny lub mieszaninyepichlorohydryny iamoniaku;4) ˝ywica poliamidowo-poliaminowo-epichloro-hydrynowa na bazie epichlorohydryny,dimetyloadypinianu idietylenotriaminy;5) ˝ywica poliamidowo-poliaminowo-epichloro-hydrynowa na bazie epichlorohydryny, amidukwasu adypinowegoidiaminopropylo-metyloaminy/Cross — linked cationic polyalkyleneamines:1) Polyamide-epichlorohydrin resin based ondiaminopropylmethylamine and epichlorohydrin;2) Polyamide-epichlorohydrin resin based onepichlorohydrin, adipic acid, caprolactam,diethylenetriamine and/or ethylenediamine;3) Polyamide-epichlorohydrin resin based on adipicacid, diethylenetriamine and epichlorohydrin, oramixture of epichlorohydrin and ammonia;4) Polyamide-polyamine-epichlorohydrin resinbased on epichlorohydrin, dimethyladipate anddiethylenetriamine5) Polyamide-polyamine-epichlorohydrin resinbased on epichlorohydrin, adipamide anddiaminopropylmethylaminePolietylenoaminy ipolietylenoiminy/Polyethyleneamines and polyethyleneiminesNie wi´cej ni˝ 0,75 mg/dm2niepowlekanej foliizregenerowanej celulozyProdukt kondensacji mocznika zformaldehydem,niemodyfikowany lub zmodyfikowany jednà lubkilkoma zponi˝szych substancji: kwasaminometylosulfonowy, kwas sulfanilowy, butanol,diaminobutan, diaminodietyloamina,diaminodipropylamina, diaminopropan,dietylenotriamina, etanol, guanidyna, metanol,tetraetylenopentamina, trietylenotetramina, siarczynsodu/Condensation product of urea-formaldehydeunmodified, or which may by modified with one orof the following products: aminomethylsulphonicacid, sulphanilic acid, butanol, diaminobutane,diaminodiethylamine, diaminodipropylamine,diaminopropane, diethylenetriamine, ethanol,guanidine, methanol, tetraethylenepentamine,triethylenetetramine, sodium sulphiteZawartoÊç wolnego formaldehydu nie wi´ksza ni˝0,5 mg/dm2niepowlekanej folii zregenerowanejcelulozygrupa IV¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝eprzekraczaç 0,01 mg/dm2niepowlekanej foliizregenerowanej celulozy Dziennik Ustaw Nr 17—1006—Poz.11312Produkty reakcji amin olejów jadalnych poli(tlenku)etylenu/Product resulting from the reaction of the amines ofedible oils with polyethylene oxideSiarczan laurylo-monoetanoloaminowy/Monoethanolamine lauryl sulphate*)Uwagi:1) wprocesie wytwarzania lub przetwarzania folii zregenerowanej celulozy mogà byç stosowane barwniki, pigmenty lubkleje, pod warunkiem braku ich migracji do ˝ywnoÊci, stwierdzanej zwalidowanymi metodami; je˝eli metoda taka nieistnieje, do czasu jej opracowania mo˝e byç zastosowana metoda analityczna spe∏niajàca odpowiednie kryteria;2) zadrukowane powierzchnie opakowaƒ wytworzonych zfolii zregenerowanej celulozy nie mogà stykaç si´ z˝ywnoÊcià.Cz´Êç IIWykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone wprocesie wytwarzania lub przetwarzania powlekanej folii zregenerowanej celulozy*)Nazwa wj´zyku polskim/Nazwa wj´zyku angielskimOgraniczenia12A. Regenerowana celulozaNie mniej ni˝ 72% (w/w)B. Substancje dodatkowe¸àcznie nie wi´cej ni˝ 27% (w/w) (patrz cz´Êç I)C. Pow∏oka1. Polimery¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝eprzekraczaç 50 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊciàEtylowe, hydroksyetylowe, hydroksypropyloweimetylowe etery celulozy/Ethyl, hydroxyethyl, hydroxypropyl and methylethers of celluloseAzotan celulozy/Cellulose nitrateNie wi´cej ni˝ 20 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊcià. ZawartoÊç azotuwazotanie celulozy od 10,8 % (w/w) do 12,2% (w/w)2. ˚ywice¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝eprzekraczaç 12,5 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊcià; wy∏àcznie doprodukcji folii zregenerowanej celulozy zpow∏okamina bazie azotanu celulozyKazeina/CaseinKalafonia i/lub jej produkty polimeryzacji,uwodornienia lub dysproporcjacji oraz ich estryzmetanolem, etanolem lub wielowodorotlenowymialkoholami (C2-C6) lub mieszaninami tych alkoholi/Colophony and/or its products of polymerization,hydrogenation, or disproportionation and theiresters of methyl, ethyl or C2to C6polyvalentalcohols, or mixtures of these alcohols Dziennik Ustaw Nr 17—1007—Poz.11312Kalafonia i/lub produkty jej polimeryzacji,uwodornienia lub dysproporcjacji skondensowanezkwasami akrylowym, maleinowym, cytrynowym,fumarowym i/lub kwasem ftalowym i/lub2,2-bis(4-hydroksy-fenylo)propanoformaldehydemiktóre estryfikowano metanolem, etanolem lubpolihydroksylowymi alkoholami (C2-C6) lubmieszaninami tych alkoholi/Colophony and/or its products of polymerization,hydrogenation, or disproportionation condensedwith acrylic, maleic, citric, fumaric, and/or phthalicacids and/or 2,2-bis(4-hydroxyphenyl) propaneformaldehyde and esterified with methyl, ethyl or C2to C6polyvalent alcohols or mixtures of thesealcoholsEstry pochodnych eteru bis(2-hydroksyetylowego)produktów addycji b–pinenu i/lub dipentenu i/lubditerpenu zbezwodnikiem maleinowym/Esters derived from bis(2-hydroxyethyl) ether withaddition products of betapinene and/or dipenteneand/or diterpene and maleic anhydride˚elatyna spo˝ywcza/Edible gelatineOlej rycynowy iprodukty jego odwodnienia lubuwodornienia oraz produkty jego kondensacjizpoliglicerolem lub kwasami adypinowym,cytrynowym, maleinowym, ftalowymisebacynowym/Castor oil and its products of dehydration orhydrogenation and its condensation products withpolyglycerol, adipic, citric, maleic, phthalic andsebacic acids˚ywica naturalna [= damara]/Natural gum [= damar]Poli-b-pinen [= ˝ywice terpenowe]/Poly-b-pinene [= terpenic resins]˚ywice mocznikowo-formaldehydowe (patrz Êrodkizwi´kszajàce przyczepnoÊç pow∏oki)/Urea -formaldehyde resins3. Zmi´kczacze¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝eprzekraczaç 6 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊciàCytrynian acetylotributylu/Acetyl tributyl citrateCytrynian acetylotris(2-etyloheksylu)/Acetyl tri(2-ethylhexyl) citrateAdypinian diizobutylu/Di-isobutyl adipateAdypinian di-n-butylu/Di-n-butyl adipate Dziennik Ustaw Nr 17—1008—Poz.11312Azelainian di-n-heksylu/Di-n-hexyl azelateFtalan dicykloheksylu/Dicyclohexyl phtalateNie wi´cej ni˝ 4,0 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊciàFosforan difenylo-2-etyloheksylu (synonim: esterdifenylo-2-etyloheksylo kwasu fosforowego)/2-ethylhexyl diphenyl phosphateIloÊç tej substancji nie mo˝e przekraczaç:a) 2,4 mg/kg ˝ywnoÊci kontaktujàcej si´ ztym typemfolii lubb) 0,4 mg/dm2wpow∏oce od strony przeznaczonejdo kontaktu z˝ywnoÊciàMonooctan glicerolu [= acetyna]/Glycerol monoacetate [= monoacetin]Dioctan glicerolu [= diacetyna]/Glycerol diacetate [= diacetin]Trioctan glicerolu [= triacetyna]/Glycerol triacetate [= triacetin]Sebacynian dibutylu/Di-butyl sebacateWinian di-n-butylu/Di-n-butyl tartrateWinian diizobutylu/Di-isobutyl tartrate4. Inne substancje dodatkowe¸àczna zawartoÊç substancji nie mo˝e przekraczaç6mg/dm2wniepowlekanej folii zregenerowanejcelulozy, w∏àczajàc pow∏ok´ od strony kontaktujàcejsi´ z˝ywnoÊcià4.1. Substancje dodatkowe wymienione wcz´Êci IOgraniczenia takie jak wcz´Êci I(jednak˝e zawartoÊçwyra˝ona wmg/dm2odnosi si´ do niepowlekanejfolii zregenerowanej celulozy oraz pow∏oki postronie kontaktujàcej si´ z˝ywnoÊcià)4.2. Specyficzne substancje dodatkowe powlekajàceZawartoÊç poszczególnych substancji lub grup kilkusubstancji wymienionych wpkt 4.2. nie mo˝eprzekraczaç 2 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊcià (lub ni˝szego limitu,je˝eli zosta∏ podany)1-heksadekanol i1-oktadekanol/1-hexadecanol and 1-octadecanolEstry liniowych, nasyconych lub nienasyconychkwasów t∏uszczowych oparzystej liczbie atomóww´gla (C8–C20) oraz kwasu rycynolowego zetanolemiliniowymi alkoholami butylowym, amylowymioleilowym/Esters of linear fatty acids, saturated or unsaturated,with an even number of carbon atoms from 8 to 20inclusive, and of ricinoleic acid with ethyl, butyl,amyl and oleyl linear alcoholsWoski montanowe, obejmujàce oczyszczone kwasymontanowe (C26-C32) i/lub ich estry zetanodiolemi/lub 1,3-butano-diolem i/lub sole wapnioweipotasowe tych kwasów/Montan waxes, comprising purified montanic (C26toC32) acids and/or their esters with ethanediol and/or1,3-butanediol and/or their calcium and potassiumsalts Dziennik Ustaw Nr 17—1009—Poz.11312Wosk karnauba/Carnauba waxWosk pszczeli/BeeswaxWosk esparto/Esparto waxWosk kandelilla/Candelilla waxPolidimetylosiloksan/DimethylpolysiloxaneNie wi´cej ni˝ 1 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊciàEpoksydowany olej sojowy (zawartoÊç tlenkuetylenu 6 do 8%)/Epoxidized soya — bean oil (oxirane content 6 to8%)Rafinowana parafina iwoski mikrokrystaliczne/Refined paraffin and microcrystalline waxesTetrastearynian pentaerytrytolu/Pentaerythritol tetrastearateFosforany mono-ibis tlenku oktadecylo-dietylenu/Mono and bis(octadecyldiethyleneoxide)-phosphatesNie wi´cej ni˝ 0,2 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊciàEstry kwasów alifatycznych (C8-C20) zmono-lubbis-(2-hydroksyetylo)aminà/Aliphatic acids (C8to C20) esterified with mono-ordi-(2-hydroxyethyl)amine2-i3-tert-butylo-4-hydroksyanizol [= butylohydroksyanizol — BHA]/2-and 3-tert-butyl-4-hydroxyanisole [= butylated hydroxyanisole — BHA]Nie wi´cej ni˝ 0,06 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊcià2,6-di-tert-butylo-4-metylofenol [= butylohydroksytoluen — BHT]/2,6–di–tert-butyl–4–methylophenol[= butylated hydroxytoluene — BHT]Nie wi´cej ni˝ 0,06 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊciàDi-n-oktylo-bis(2-etyloheksylo)maleinian cyny/Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexyl) maleateNie wi´cej ni˝ 0,06 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊcià5. Rozpuszczalniki¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝eprzekraczaç 0,6 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊciàOctan butylu/Butyl acetateOctan etylu/Ethyl acetateOctan izobutylu/Isobutyl acetateOctan izopropylu/Isopropyl acetate Dziennik Ustaw Nr 17—1010—Poz.11312Octan propylu/Propyl acetateAceton/Acetone1-Butanol [= n-Butanol]/1-ButanolEtanol/Ethanol2-Butanol/2-Butanol2-Propanol [= Izopropanol]/2-Propanol1-Propanol [= n-Propanol]/1-PropanolCykloheksan/CyclohexaneEter monobutylowy glikolu etylenowego/Ethyleneglycol monobutyl etherOctan eteru monobutylowego glikolu etylenowego/Ethyleneglycol monobutyl ether acetateKeton etylowo-metylowy/Methyl ethyl ketone*)Uwagi:1) wprocesie wytwarzania lub przetwarzania folii zregenerowanej celulozy mogà byç stosowane barwniki, pigmenty lubkleje, pod warunkiem braku ich migracji do ˝ywnoÊci, stwierdzanej zwalidowanymi metodami; je˝eli metoda taka nieistnieje, do czasu jej opracowania mo˝e byç zastosowana metoda analityczna spe∏niajàca odpowiednie kryteria;2) zadrukowane powierzchnie opakowaƒ wytworzonych zfolii zregenerowanej celulozy nie mogà stykaç si´ z˝ywnoÊcià.Keton izobutylowo-metylowy/Methyl isobutyl ketoneTetrahydrofuran/TetrahydrofuranToluen/TolueneNie wi´cej ni˝ 0,06 mg/dm2pow∏oki od stronykontaktujàcej si´ z˝ywnoÊcià Dziennik Ustaw Nr 17—1011—Poz.113Kategorie wyrobów ceramicznychCd (kadm)Kategoria 1 (naczynia p∏askie):Wyroby, których nie mo˝na nape∏niaç, iwyroby, któremogà byç nape∏niane, których wewn´trzna g∏´bokoÊçmierzona od najni˝szego punktu do p∏aszczyzny poziomejprzechodzàcej przez górny brzeg nie przekracza 25 mm0,07 mg/dm2Kategoria 2 (naczynia g∏´bokie):Wszystkie wyroby, które mogà byç nape∏niane, inne ni˝okreÊlone wkategorii 10,3 mg/lKategoria 3:Naczynia do gotowaniaOpakowania inaczynia do przechowywania oobj´toÊcipowy˝ej 3 litrów0,1 mg/lZa∏àcznik nr 2MAKSYMALNE DOPUSZCZALNE ILOÂCI O¸OWIU IKADMU UWALNIANYCH ZWYROBÓW CERAMICZNYCHPRZEZNACZONYCH DO KONTAKTU Z˚YWNOÂCIÑPb (o∏ów)0,8 mg/dm24,0 mg/l1,5 mg/l Za∏àcznik nr 3METODA OZNACZANIA ILOÂCI O¸OWIU IKADMU UWALNIANYCH ZWYROBÓW CERAMICZNYCHI. Ogólne zasady oznaczania o∏owiu ikadmu uwalnianych znaczyƒ ceramicznych1. P∏yn modelowyjest to Êwie˝o przygotowany 4% (v/v) roztwór wodny kwasu octowego.2. Warunki badania:1) przeprowadzaç badania wtemperaturze 22 ± 2°Cwciàgu 24 ± 0,5 godziny;2) wprzypadku oznaczania uwalniania o∏owiu badanà próbk´ odpowiednio zabezpieczyç przed zanie-czyszczeniem istratami wwyniku parowania. Badanie wykonywaç wwarunkach normalnego oÊwietle-nia laboratoryjnego;3) wprzypadku okreÊlania stopnia uwalniania kadmu lub o∏owiu ikadmu próbk´ przykrywa si´ wtaki spo-sób, aby badana powierzchnia znajdowa∏a si´ wca∏kowitych ciemnoÊciach.3. Nape∏nianie:1) wyroby, które mogà byç nape∏nione — wyrób nape∏niç 4% (v/v) roztworem kwasu octowego do pozio-mu nie wy˝szego ni˝ 1 mm od punktu przelewu; odleg∏oÊç jest mierzona od górnego brzegu wyrobu;próbki zp∏askim lub lekko nachylonym brzegiem nape∏nia si´ wtaki sposób, aby odleg∏oÊç pomi´dzy po-wierzchnià cieczy apunktem przelewu nie by∏a wi´ksza ni˝ 6 mm, mierzàc wzd∏u˝ nachylonego brzegu;2) wyroby, które nie mogà byç nape∏nione — powierzchni´ wyrobu, która nie jest przeznaczona do kon-taktu ze Êrodkami spo˝ywczymi, pokrywa si´ odpowiednià warstwà ochronnà, odpornà na dzia∏anie4% (v/v) roztworu kwasu octowego, anast´pnie wyrób zanurza si´ wnaczyniu zawierajàcym znanàiloÊç roztworu kwasu octowego wtaki sposób, aby powierzchnia przeznaczona do kontaktu z˝ywnoÊciàby∏a ca∏kowicie przykryta p∏ynem modelowym.4. OkreÊlanie powierzchni— powierzchnia wyrobów nale˝àcych do kategorii 1 jest równa powierzchni me-nisku utworzonego przez swobodnà powierzchni´ cieczy, uzyskanà przy spe∏nieniu wymogów dotyczà-cych nape∏niania, okreÊlonych wust. 3.II. Metody analityczne oznaczania o∏owiu ikadmu uwalnianych znaczyƒ ceramicznych1)1. Cel izakres stosowaniaMetody analityczne pozwalajà na oznaczanie specyficznej migracji o∏owiu ikadmu zwyrobów ceramicznych.2. ZasadaOznaczanie migracji specyficznej o∏owiu i/lub kadmu wykonuje si´ przy zastosowaniu instrumentalnej me-tody analitycznej, która spe∏nia kryteria sprawnoÊci okreÊlone wust. 4.3. OdczynnikiWszystkie odczynniki muszà mieç stopieƒ czystoÊci „czysty do analizy”, chyba ˝e okreÊlono inaczej.Je˝eli wymieniana jest woda, zawsze jest to woda destylowana lub woda orównorz´dnej jakoÊci.Sporzàdzanie roztworów:1) 4 % (v/v) roztwór wodny kwasu octowego — dodaç 40 ml kwasu octowego lodowatego do wody ido-pe∏niç wodà do 1000 ml;2) roztwory wzorcowe — przygotowaç roztwory wzorcowe zawierajàce odpowiednio 1000 mg o∏owiu/litroraz co najmniej 500 mg kadmu/litr w4 % roztworze kwasu octowego, otrzymanym zgodnie zpkt 1.4. Kryteria sprawnoÊci instrumentalnej metody analitycznej1. Granica wykrywalnoÊciGranica wykrywalnoÊci o∏owiu ikadmu nie mo˝e byç wi´ksza ni˝:— 0,1 mg/lwprzypadku o∏owiu,— 0,01 mg/lwprzypadku kadmu.Dziennik Ustaw Nr 17—1012—Poz.113———————1) Podane kryteria spe∏nia wszczególnoÊci metoda podana wPN-EN 1388-1:2000. Materia∏y iwyroby przeznaczone do kon-taktu zproduktami spo˝ywczymi. Powierzchnie krzemianowe. Oznaczanie o∏owiu ikadmu uwalnianego zwyrobów cera-micznych. Granic´ wykrywalnoÊci okreÊla si´ jako takie st´˝enie pierwiastka badanego w4 % roztworze kwasuoctowego otrzymanego zgodnie zust. 3 pkt 1, które wywo∏uje sygna∏ równy dwukrotnemu poziomowiszumów aparatu.2. Granica oznaczalnoÊci Granica oznaczalnoÊci o∏owiu ikadmu nie mo˝e byç wi´ksza ni˝:— 0,2 mg/lwprzypadku o∏owiu,— 0,02 mg/lwprzypadku kadmu.3. Odzysk Odzysk o∏owiu ikadmu dodanych do 4 % roztworu kwasu octowego otrzymanego zgodnie zust. 3 pkt1musi mieÊciç si´ wprzedziale 80—120 % iloÊci dodanej.4. SpecyficznoÊç Instrumentalna metoda analityczna musi byç wolna od interferencji matrycy iinterferencji spektralnych.5. Sposób post´powania1. Przygotowanie próbek:1) próbka musi byç czysta oraz wolna od t∏uszczu iinnych substancji, które mogà wp∏ynàç na wynikioznaczenia;2) próbk´ nale˝y umyç wroztworze wodnym p∏ynnego Êrodka myjàcego stosowanego wgospodar-stwie domowym, otemperaturze ok. 40 °C; próbk´ op∏ukuje si´ najpierw wodà wodociàgowà, ana-st´pnie wodà destylowanà lub wodà orównorz´dnej jakoÊci;3) próbk´ nale˝y osuszyç tak, aby uniknàç wszelkich pozosta∏oÊci inie wprowadziç zanieczyszczeƒ;4) nie nale˝y dotykaç oczyszczonej powierzchni, która ma byç poddana badaniu.2. Oznaczanie zawartoÊci o∏owiu i/lub kadmu:1) próbka przygotowana wpowy˝szy sposób jest badana wwarunkach okreÊlonych wcz´Êci I;2) przed pobraniem roztworu badanego do oznaczenia zawartoÊci o∏owiu ikadmu nale˝y wymieszaç za-wartoÊç próbki wsposób, który wyklucza jakàkolwiek strat´ roztworu lub Êcieranie badanej po-wierzchni;3) wka˝dej serii oznaczeƒ nale˝y wykonaç pomiar Êlepej próby odczynnikowej;4) przeprowadziç oznaczenie zawartoÊci o∏owiu i/lub kadmu wodpowiednich warunkach.Dziennik Ustaw Nr 17—1013—Poz.113 Za∏àcznik nr 4ZAKRES INFORMACJI PODAWANYCH WDEKLARACJI ZGODNOÂCIPisemna deklaracja, októrej mowa w§ 9 rozporzàdzenia, zawiera nast´pujàce informacje:1) nazw´ iadres firmy produkujàcej finalny wyrób ceramiczny oraz nazw´ iadres importera wprowadzajàce-go wyrób na terytorium Wspólnoty Europejskiej;2) dane identyfikujàce wyrób ceramiczny;3) dat´ wydania deklaracji;4) potwierdzenie, ˝e wyrób ceramiczny spe∏nia odpowiednie wymagania dyrektywy Komisji 2005/31/WEzdnia 29 kwietnia 2005 r. zmieniajàcej dyrektyw´ Rady 84/500/EWG wodniesieniu do deklaracji zgodnoÊciikryteriów skutecznoÊci metody analizy wprzypadku wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktuze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. UE L110 z30.04.2005, str. 36) idyrektywy Rady 84/500/EWG zdnia15paêdziernika 1984 r. wsprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich dotyczàcych wyrobówceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. WE L277 z20.10.1984,str.12; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 7, str. 196, zpóên. zm.), wdro˝onych wniniej-szym rozporzàdzeniu, atak˝e rozporzàdzenia (WE) nr 1935/2004.Pisemna deklaracja powinna umo˝liwiaç ∏atwe zidentyfikowanie wyrobów, dla których zosta∏a wydana, orazpowinna byç uaktualniana wprzypadku zmian wprocesie produkcyjnym, które mogà spowodowaç zmianymigracji o∏owiu ikadmu.Dziennik Ustaw Nr 17—1014—Poz.113 Za∏àcznik nr 5OZNACZANIE N-NITROZOAMIN IZWIÑZKÓW ULEGAJÑCYCH N-NITROZOWANIU UWALNIANYCH ZE SMOCZKÓW ORAZ KRYTERIA, JAKIE MUSI SPE¸NIAå METODA ANALITYCZNA1. Roztwór sztucznej ÊlinyRoztwór sztucznej Êliny sporzàdza si´ przez rozpuszczenie 4,2 gwodorow´glanu sodu (NaHCO3), 0,5 gchlorku sodu (NaCl), 0,2 gw´glanu potasu (K2CO3) oraz 30 mg azotynu sodu (NaNO2) wjednym litrze wo-dy destylowanej lub orównowa˝nej jakoÊci. Roztwór ten musi mieç pH równe 9.2. Warunki badaniaPróbki do badaƒ otrzymane zodpowiedniej iloÊci smoczków nale˝y zanurzyç wroztworze testowym iutrzy-mywaç wtemperaturze 40 ± 2 °Cwciàgu 24 godzin.3. Kryteria dotyczàce oznaczania N-nitrozoaminPoszczególne N-nitrozoaminy uwalniane ze smoczków do roztworu sztucznej Êliny nale˝y oznaczaç osob-no wka˝dym roztworze otrzymanym zgodnie zust. 1. N-nitrozoaminy nale˝y ekstrahowaç zroztworusztucznej Êliny za pomocà dichlorometanu (DCM) wolnego od nitrozoamin ioznaczaç metodà chromato-grafii gazowej*).4. Kryteria dotyczàce oznaczania zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowaniuPoszczególne zwiàzki ulegajàce N-nitrozowaniu uwalniane ze smoczków do oddzielnej porcji roztworusztucznej Êliny nale˝y oznaczyç osobno wka˝dym roztworze otrzymanym zgodnie zust. 1. Substancje teprzekszta∏ca si´ wnitrozoaminy przez zakwaszenie roztworem kwasu solnego. Nast´pnie nitrozoaminy eks-trahuje si´ za pomocà DCM ioznacza metodà chromatografii gazowej.———————*)Szczegó∏owy opis metody analitycznej do identyfikacji ioznaczania N-nitrozoamin izwiàzków ulegajàcych N-nitrozowa-niu uwalnianych ze smoczków, która umo˝liwia sprawdzanie zgodnoÊci wyrobu zkryteriami okreÊlonymi wrozporzàdze-niu, podany jest wPN-EN 12868:2001. Artyku∏y do piel´gnowania iu˝ytkowania dla dzieci. Metody oznaczania N-nitrozo-amin izwiàzków ulegajàcych N-nitrozowaniu uwalnianych ze smoczków do karmienia ismoczków do uspokajania wyko-nanych zelastomeru lub gumy.Dziennik Ustaw Nr 17—1015—Poz.113 —1016—Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç:–w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-00, 0-22 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa);–w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´):– ul. Powsiƒska 73, tel. 0-22 694-62-96– al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeruO wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratoraprosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady MinistrówDziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.plT∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 268/W/C/2008ISSN 0867-3411Cena 9,00 z∏ (w tym 7 % VAT)Wydawca:Kancelaria Prezesa Rady MinistrówRedakcja:RzàdoweCentrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej PolskiejorazDziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.:0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52;faks0-22 694-62-06Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581(czynna w godz. 730–1530)www.cokprm.gov.ple-mail: [email protected], [email protected]