§ 4

§ 4. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni wra-mach nadzoru nad:1) obrotem produktami — przeprowadzajà kontrole,októrych mowa w§ 3ust. 1, wzak∏adach leczni-czych dla zwierzàt, hurtowniach farmaceutycznychproduktów leczniczych weterynaryjnych orazupodmiotów, októrych mowa wart. 71 ust. 1austawy zdnia 6wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farma-ceutyczne, wtrakcie których sprawdzajà:a) wzak∏adach leczniczych dla zwierzàt ihurtow-niach farmaceutycznych produktów leczniczychweterynaryjnych:— wymagane odr´bnymi przepisami dokumen-ty dotyczàce prowadzonej dzia∏alnoÊci,— kwalifikacje osób prowadzàcych dzia∏alnoÊçlub osób je zast´pujàcych,— warunki oraz sposób przyjmowania iwyda-wania produktów,— stan techniczny isanitarny oraz wyposa˝enielokalu, wktórym jest prowadzony obrót —wprzypadku hurtowni farmaceutycznychproduktów leczniczych weterynaryjnych, — warunki za∏adunku itransportowania pro-duktów,— warunki przechowywania produktów,— oznakowanie iopakowanie produktów,— okres wa˝noÊci produktów,— dokumentacj´ obrotu detalicznego albo hur-towego produktami,— dokumentacj´ lekarsko-weterynaryjnà, októ-rej mowa wprzepisach oochronie zdrowiazwierzàt oraz zwalczaniu chorób zakaênychzwierzàt — wprzypadku zak∏adów leczni-czych dla zwierzàt,— umow´ na unieszkodliwianie odpadów wro-zumieniu przepisów oodpadach,— sposób sk∏adania lub przyjmowania rekla-macji oraz wycofywania produktów zobrotu,— dokument potwierdzajàcy przeprowadzeniespisu kontrolnego stanu magazynowegoproduktów, wraz zodnotowaniem wszelkichniezgodnoÊci — wprzypadku zak∏adów lecz-niczych dla zwierzàt,Dziennik Ustaw Nr 84—4646—Poz. 511511ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA IROZWOJU WSI1)zdnia 22 kwietnia 2008 r.wsprawie nadzoru nad obrotem iiloÊcià stosowanych produktów leczniczych weterynaryjnych2) ———————1)Minister Rolnictwa iRozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini-stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1ust. 2pkt 1rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów zdnia 16 listopa-da 2007 r. wsprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa iRozwoju Wsi (Dz. U. Nr 216, poz.1599).2)Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postano-wienia dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu EuropejskiegoiRady zdnia 6listopada 2001 r. wsprawie wspólnotowe-go kodeksu odnoszàcego si´ do weterynaryjnych produk-tów leczniczych (Dz. Urz. WE L311 z28.11.2001, str. 1,zpóên. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,rozdz.13, t. 27, str. 3, zpóên. zm.). b) upodmiotów, októrych mowa wart. 71 ust. 1austawy zdnia 6wrzeÊnia 2001 r. — Prawo far-maceutyczne:— wymagane odr´bnymi przepisami dokumen-ty dotyczàce prowadzonej dzia∏alnoÊci,— wyposa˝enie lokalu, wktórym jest prowa-dzony obrót, — warunki przechowywania produktów,— oznakowanie iopakowanie produktów,— okres wa˝noÊci produktów,— dokument potwierdzajàcy przeprowadzeniespisu kontrolnego stanu magazynowegoproduktów, wraz zodnotowaniem wszelkichniezgodnoÊci;2) iloÊcià stosowanych produktów — przeprowadza-jà kontrole, októrych mowa w§ 3ust. 1, wzak∏a-dach leczniczych dla zwierzàt, wtrakcie którychsprawdzajà: a) wymagane odr´bnymi przepisami dokumentydotyczàce prowadzonej dzia∏alnoÊci,b) warunki isposób przyjmowania produktów,c) warunki transportowania produktów,d) warunki przechowywania produktów,e) oznakowanie iopakowanie produktów,f) okres wa˝noÊci produktów,g) dokumentacj´ lekarsko-weterynaryjnà, októrejmowa wprzepisach oochronie zdrowia zwie-rzàt oraz zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt— wzakresie iloÊci, dawkowania iokresu karen-cji zastosowanego produktu, zgodnych zcha-rakterystykà tego produktu,h) umow´ na unieszkodliwianie odpadów wrozu-mieniu przepisów oodpadach,i) sposób sk∏adania reklamacji oraz wycofywaniaproduktów zobrotu,j) dokument potwierdzajàcy przeprowadzenie spi-su kontrolnego stanu magazynowego produk-tów, wraz zodnotowaniem wszelkich niezgod-noÊci.