§ 1

§ 1. Produkt leczniczy weterynaryjny, zwany dalej„produktem”, zalicza si´ do kategorii dost´pnoÊci,októrej mowa wart. 23aust. 1 pkt 2 ustawy zdnia6 wrzeÊnia 2001 r. —Prawo farmaceutyczne, zwanejdalej „ustawà”, je˝eli:1) zawiera Êrodek odurzajàcy lub substancj´ psycho-tropowà wrozumieniu przepisów oprzeciwdzia∏a-niu narkomanii lub2) jest przeznaczony dla docelowych gatunków zwie-rzàt, których tkanki lub pozyskiwane od nich pro-dukty sà przeznaczone do spo˝ycia przez ludzi, lub3) zawiera substancje odzia∏aniu hormonalnym,tyreostatycznym ibeta-agonistycznym, októrychmowa wustawie zdnia 11 marca 2004 r. oochro-nie zdrowia zwierzàt oraz zwalczaniu chorób zakaê-nych zwierzàt (Dz. U. Nr 69, poz. 625, zpóên. zm.3)),lub4) przy stosowaniu tego produktu lekarz weterynariistosuje specjalne Êrodki ostro˝noÊci wcelu unik-ni´cia niepotrzebnego ryzyka zwiàzanego zu˝y-ciem tego produktu dla osoby podajàcej ten pro-dukt, docelowych gatunków zwierzàt lub Êrodowi-ska, lub5) jest przeznaczony do leczenia lub stosowaniawchorobach, które wymagajà postawienia wczeÊ-niejszej szczegó∏owej diagnozy lub jego zastoso-wanie mo˝e wywo∏aç efekt zak∏ócajàcy lub utrud-niajàcy dalsze stosowanie produktów wcelu po-stawienia diagnozy lub leczenia, lub6) jest lekiem aptecznym przeznaczonym dla docelo-wych gatunków zwierzàt, których tkanki lub pozy-skiwane od nich produkty sà przeznaczone do spo-˝ycia przez ludzi, lub7) zawiera substancj´ czynnà, stosowanà wproduk-tach dopuszczonych do obrotu na terytorium paƒ-stwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej lub paƒ-stwa cz∏onkowskiego Europejskiego PorozumieniaoWolnym Handlu (EFTA) —strony umowy oEuro-pejskim Obszarze Gospodarczym, przez okres krót-szy ni˝ 5 lat, lub8) zosta∏ dopuszczony do obrotu na podstawie po-zwolenia, októrym mowa wart. 23bustawy.