§ 3

§ 3. 1. Wszcz´ta procedura wyjaÊniajàca toczy si´pomimo wycofania przez podmiot odpowiedzialnywniosku odopuszczenie do obrotu produktu leczni-czego wramach procedury zdecentralizowanej albowramach procedury wzajemnego uznania.2. Przepisu ust. 1nie stosuje si´ wsytuacji, gdypodmiot odpowiedzialny, wramach procedury zde-centralizowanej, wycofa wniosek odopuszczenie doobrotu wpaƒstwie referencyjnym oraz we wszystkichzainteresowanych paƒstwach cz∏onkowskich Unii Eu-ropejskiej lub paƒstwach cz∏onkowskich Europejskie-go Porozumienia oWolnym Handlu (EFTA) — stronumowy oEuropejskim Obszarze Gospodarczym albopodmiot odpowiedzialny, wramach procedury wza-jemnego uznania, z∏o˝y wniosek oskrócenie okresuwa˝noÊci pozwolenia na dopuszczenie do obrotuwpaƒstwie referencyjnym oraz wycofa wniosek odo-puszczenie do obrotu we wszystkich zainteresowa-nych paƒstwach cz∏onkowskich Unii Europejskiej lubpaƒstwach cz∏onkowskich Europejskiego Porozumie-nia oWolnym Handlu (EFTA) — stron umowy oEuro-pejskim Obszarze Gospodarczym, zzastrze˝eniemust. 3.3. Je˝eli wtrakcie wszcz´tej procedury wyjaÊniajà-cej wodniesieniu do produktów leczniczych wetery-naryjnych immunologicznych wramach proceduryzdecentralizowanej albo wramach procedury wza-jemnego uznania Rzeczpospolita Polska przywo∏aprzyczyny, októrych mowa wart. 71 ust. 1dyrektywy2001/82/WE Parlamentu Europejskiego iRady zdnia6listopada 2001 r. wsprawie wspólnotowego kodek-su odnoszàcego si´ do weterynaryjnych produktówleczniczych, post´powanie umarza si´.