§ 6

§ 6. 1. W opakowaniach wielokrotnego zamykania zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci muszą spełniać wymagania określone w normie PN-EN ISO 8317 ze zmianami lub w równoważnej normie, z zastrzeżeniem ust. 4.2. W opakowaniach bez zamknięć wielokrotnego zamykania zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci muszą spełniać wymagania określone w załącz-niku do rozporządzenia lub w normie PN-EN 862 ze zmianami lub w równoważnej normie, z zastrzeżeniem ust. 4.3. Zgodność z wymaganiami lub normami, o któ-rych mowa w ust. 1 i 2, może być potwierdzona wy-łącznie przez jednostki organizacyjne spełniające wy-magania normy serii EN 45 011 lub równoważne.4. Wykonywanie badań przewidzianych w załącz-niku lub normach, o których mowa w ust. 1 i 2, nie jest obowiązkowe, jeżeli wydaje się oczywiste, że opako-wanie jest wystarczająco bezpieczne dla dzieci, ponie-waż otwarcie opakowania nie jest możliwe bez użycia narzędzi. We wszystkich innych przypadkach oraz je-żeli istnieją obawy, że opakowanie substancji niebez-1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).2) Niniejsze rozporządzenie dokonuje w zakresie swojej regu-lacji częściowego wdrożenia dyrektywy 1999/45/WE Parla-mentu Europejskiego i Rady z dnia 31 maja 1999 r. w spra-wie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i ad-ministracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania preparatów nie-bezpiecznych (Dz. Urz. WE L 200 z 30.07.1999, corr. Dz. Urz. WE L 006 z 10.01.2002; Dz. Urz. UE Polskie wydanie spe-cjalne, rozdz. 13, t. 24, str. 109) oraz dyrektywy Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administra-cyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i ety-kietowania substancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 196 z 16.08.1967, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 1, str. 27). Dziennik Ustaw Nr 83 — 7256 — Poz. 544piecznej lub preparatu niebezpiecznego, dla którego wymagane jest zamknięcie utrudniające ich otwarcie przez dzieci, nie jest wystarczająco bezpieczne dla dzieci, właściwe organy nadzoru mogą wymagać od osoby odpowiedzialnej za wprowadzanie produktu do obrotu okazania im świadectwa wydanego przez jed-nostkę organizacyjną, wymienioną w ust. 3, stwier-dzającego, że:1) typ zamknięcia jest taki, iż przeprowadzanie bada-nia dotyczącego zamknięć utrudniających otwar-cie przez dzieci w opakowaniach wielokrotnego zamykania lub w opakowaniach bez zamknięć wie-lokrotnego zamykania nie jest konieczne, lub2) zamknięcie zostało zbadane i stwierdzono, iż jest ono zgodne z normami, o których mowa w ust. 1 i 2.