§ 3

§ 3. 1. Ewidencja jest prowadzona w postaci systemu informatycznego. 2. Ewidencja obejmuje następujące dane: 1) nazwę produktu leczniczego weterynaryjnego; 2) numer i datę złożenia wniosku; 3) tytuł badania klinicznego weterynaryjnego; 4) rodzaj badania klinicznego weterynaryjnego; 5) datę podpisania i numer protokołu badania klinicznego weterynaryjnego; 6) imię, nazwisko (firmę) i adres zamieszkania albo nazwę (firmę) i adres siedziby sponsora; 7) imię, nazwisko i adres zatrudnienia badacza; 8) adnotację o wydaniu decyzji, o której mowa w art. 37ah ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „ustawą”, oraz o dacie jej wydania; 9) adnotację o wydaniu decyzji, o której mowa w art. 37ai ust. 5 ustawy, oraz o dacie jej wydania; 10) przewidywany okres prowadzenia badania klinicznego weterynaryjnego; 11) adnotację o rozpoczęciu i zakończeniu badania klinicznego weterynaryjnego; 12) datę przysłania raportu końcowego badania klinicznego weterynaryjnego; 13) adnotacje dotyczące przebiegu badania klinicznego weterynaryjnego, w szczególności okresy wstrzymania lub zawieszenia wynikające z wydania decyzji, o której mowa w art. 37ai ust. 5 ustawy, faktu zaprzestania lub wznowienia badania klinicznego weterynaryjnego.