§ 6

§ 6. 1. Przepisy rozporządzenia stosuje się do świadczeń gwarantowanych udzielanych od dnia 1 stycznia 2014 r. 2. Do świadczeń gwarantowanych udzielanych przed dniem 1 stycznia 2014 r. stosuje się przepisy dotychczasowe. § 7. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2012 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z za-kresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 1422). § 8. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia3).3) Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 11 grudnia 2013 r. Dziennik Ustaw – 5 – Poz. 1310 Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. (Dz. U. z 2026 r. poz.…)4) WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH Z ZAKRESU PROGRAMÓW ZDROWOTNYCH ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI Lp. Nazwa programu zdrowotnego 1. Program profilaktyki chorób odtytoniowych, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) Zakres świadczenia gwarantowanego Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych Świadczeniobiorcy Świadczeniodawcy 1 2 3 Etap podstawowy I. Poradnictwo antynikotynowe: 1) zebranie wywiadu dotyczącego uży-wania wyrobów tytoniowych (w tym nowatorskich wyrobów tytonio-wych) lub papierosów elektronicz-nych, z uwzględnieniem: wieku roz-poczęcia, liczby lat używania tych wyrobów, liczby wypalanych papie-rosów lub liczby używanych nowa-torskich wyrobów tytoniowych (ilo-ści zużywanego tytoniu dziennie lub ilości zużywanego płynu do ponow-nego napełniania papierosów elek-tronicznych tygodniowo), liczby prób zaprzestania używania i czasu ich trwania, chęci zaprzestania i mo-tywacji do wprowadzenia zmian, oraz ocena poziomu uzależnienia; 2) przeprowadzenie wywiadu dotyczą-cego chorób współistniejących; 3) pomiar masy ciała, wzrostu, ciśnie-nia tętniczego krwi; 4) badanie fizykalne; 1. Kryteria kwalifikacji do etapu podstawowego I. Poradnictwo antynikotynowe Osoby powyżej 18. roku życia palące tytoń lub używające nowatorskich wy-robów tytoniowych lub papierosów elektronicznych. II. Diagnostyka i profilaktyka POChP Osoby pomiędzy 40. a 65. rokiem ży-cia (przy określaniu wieku należy wziąć pod uwagę rok urodzenia), które nie miały wykonanych badań spirome-trycznych w ramach programu w okre-sie ostatnich 36 miesięcy, u których nie zdiagnozowano wcześniej, w sposób potwierdzony badaniem spirometrycz-nym, POChP (lub przewlekłego zapa-lenia oskrzeli lub rozedmy). 2. Wyłączenie z etapu podstawowego programu oraz ewentualne dodat-kowe działania: 1) skierowanie świadczeniobiorcy (osoby ze średnim i wysokim stop-niem motywacji do rzucenia 1. Tryb realizacji świadczenia w etapie podstawowym − ambulatoryjny. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) personel: lekarz posiadający udokumen-towane umiejętności w leczeniu zespołu uzależnienia od tytoniu; dopuszcza się możliwość realizowania świadczenia przy dodatkowym udziale pielęgniarki lub położnej posiadających udokumento-wane umiejętności w leczeniu zespołu uzależnienia od tytoniu; 2) badanie spirometryczne wykonywane przez lekarza lub pielęgniarkę posiada-jącą tytuł zawodowy magistra pielęgniar-stwa lub po kursie specjalistycznym w tym zakresie; 3) wyposażenie w sprzęt i aparaturę me-dyczną: a) podstawowy zestaw reanimacyjny, b) spirometr lub przystawka spirome-tryczna spełniająca następujące mini-malne wymogi techniczne: funkcja 4) Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 października 2023 r. zmie-niającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 2167), które weszło w życie z dniem 25 października 2023 r., z wyjątkiem § 1 pkt 1 dotyczącym zmiany lp. 2 w części „Etap podstawowy” kolumna 2 ust. 1 pkt 1 i 2 oraz w części „Etap diagnostyczny” kolumna 2 ust. 1 pkt 1 i 2 i pkt 2 lit. a tiret pierwsze w zakresie lp. 3 „Etap podstawowy” kolumna 2 ust. 1 pkt 1, które weszły w życie z dniem 1 listopada 2023 r., § 1 pkt 2 lit. a tiret pierwsze w zakresie lp. 3 „Etap podstawowy” kolumna 2 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 2 oraz tiret drugie podwójne tiret czwarte i piąte, które weszły w życie z dniem 1 stycznia 2024 r., § 1 pkt 2 lit. a tiret drugie podwójne tiret drugie w zakresie lp. 3 „Etap podstawowy” kolumna 3 ust. 2 pkt 2 i podwójne tiret szóste oraz lit. b tiret drugie podwójne tiret pierwsze w zakresie lp. 3 „Etap pogłębionej diagno-styki” kolumna 3 ust. 2 pkt 1 lit. b oraz pkt 3, które weszły w życie z dniem 30 września 2025 r., przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 14 maja 2024 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 767), które weszło w życie z dniem 5 czerwca 2024 r., przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2025 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 298), które weszło w życie z dniem 26 marca 2025 r., przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 czerwca 2026 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 754), które weszło w życie z dniem 1 sierpnia 2026 r., oraz przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 14 lipca 2026 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 976), które weszło w życie z dniem 23 lipca 2026 r. Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. (Dz. U. z 2026 r. poz. 1310)4)WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH Z ZAKRESU PROGRAMÓWZDROWOTNYCH ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI4) Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 października 2023 r. zmieniającego rozporządze-nie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 2167), które weszło w życie z dniem 25 października 2023 r., z wyjątkiem § 1 pkt 1 dotyczącym zmiany lp. 2 w części „Etap podstawowy” kolumna 2 ust. 1 pkt 1 i 2 oraz w części „Etap diagnostyczny” kolumna 2 ust. 1 pkt 1 i 2 i pkt 2 lit. a tiret pierwsze w zakresie lp. 3 „Etap podstawowy” kolumna 2 ust. 1 pkt 1, które weszły w życie z dniem 1 listopada 2023 r., § 1 pkt 2 lit. a tiret pierwsze w zakresie lp. 3 „Etap podstawowy” kolumna 2 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 2 oraz tiret drugie podwójne tiret czwarte i piąte, które weszły w życie z dniem 1 stycznia 2024 r., § 1 pkt 2 lit. a tiret drugie podwójne tiret drugie w zakresie lp. 3 „Etap podstawowy” kolumna 3 ust. 2 pkt 2 i podwójne tiret szóste oraz lit. b tiret drugie podwójne tiret pierwsze w zakresie lp. 3 „Etap pogłębionej diagnostyki” kolumna 3 ust. 2 pkt 1 lit. b oraz pkt 3, które weszły w życie z dniem 30 września 2025 r., przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 14 maja 2024 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 767), które weszło w życie z dniem 5 czerwca 2024 r., przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2025 r. zmieniającego rozporządzenie w spra-wie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 298), które weszło w życie z dniem 26 marca 2025 r., przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 czerwca 2026 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 754), które weszło w życie z dniem 1 sierpnia 2026 r., oraz przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 14 lipca 2026 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. poz. 976), które weszło w życie z dniem 23 lipca 2026 r. Dziennik Ustaw – 6 – Poz. 1310 – 2 – 5) edukacja dotycząca skutków zdro-wotnych związanych z używaniem wyrobów tytoniowych (w tym nowa-torskich wyrobów tytoniowych) oraz papierosów elektronicznych; poin-formowanie, że narażenie na bierną inhalację substancji wytwarzanych przez te produkty jest szkodliwe dla zdrowia, szczególnie dla zdrowia dzieci; 6) w przypadku kobiet – dodatkowo poinformowanie, że palenie wyro-bów tytoniowych jest czynnikiem ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy, i udzielenie informacji o Programie profilaktyki raka szyjki macicy oraz poinformowanie, iż w okresie prokreacji palenie lub uży-wanie nowatorskich wyrobów tyto-niowych lub używanie papierosów elektronicznych może wpływać nie-korzystnie na przebieg ciąży i roz-wój płodu; 7) porada antynikotynowa z zaplano-waniem leczenia dla świadczenio-biorców, którzy wykażą gotowość rzucenia palenia lub zaprzestania używania nowatorskich wyrobów ty-toniowych lub używania papierosów elektronicznych w okresie najbliż-szych 30 dni, a w przypadku braku motywacji – zidentyfikowanie po-wodu i uświadomienie zagrożenia chorobami odtytoniowymi oraz związanymi z używaniem papiero-sów elektronicznych; 8) prowadzenie leczenia zgodnie z usta-lonym ze świadczeniobiorcą sche-matem postępowania. II. Diagnostyka i profilaktyka POChP: 1) zebranie wywiadu dotyczącego używania wyrobów tytoniowych (w tym nowatorskich wyrobów tyto-niowych) lub papierosów elektro-nicznych, z uwzględnieniem: wieku rozpoczęcia, liczby lat używania tych wyrobów, liczby wypalanych papierosów lub liczby używanych nowatorskich wyrobów tytonio-wych (ilości zużywanego tytoniu dziennie lub ilości zużywanego płynu do ponownego napełniania papierosów elektronicznych tygo-dniowo), liczby prób zaprzestania używania i czasu ich trwania, chęci zaprzestania i motywacji do wpro-wadzenia zmian, oraz ocena po-ziomu uzależnienia; 2) pomiar masy ciała, wzrostu, ciśnie-nia tętniczego krwi; 3) badanie fizykalne; palenia oraz kobiety palące w ciąży) do etapu specjalistycznego programu wraz z przekazaniem kopii dokumentacji medycznej do-tyczącej przebiegu etapu podsta-wowego − w przypadku niepowo-dzenia terapii po 30 dniach; 2) dodatkowo skierowanie do odpo-wiedniego świadczeniodawcy − w przypadku świadczeniobiorców ze stwierdzonymi, na podstawie przeprowadzonego badania lekar-skiego, nieprawidłowościami wy-magającymi dalszej diagnostyki lub leczenia, a w przypadku nie-prawidłowego badania spirome-trycznego − do dalszej diagno-styki pulmonologicznej. mierzenia i rejestrowania zmiennych: FEV1 i FVC oraz wydechowej części krzywej przepływ–objętość, czułość po-miaru: ±3 % lub 0,05 L: zakres: 0–8 L; czas: 1 i 15 sek., prezentacja wyników pomiarów w wartościach należnych według ECCS/ERS, możliwość ob-serwacji wydechowej części krzywej przepływ–objętość w czasie wykony-wania badania, funkcja prezentacji i archiwizacji wyniku (wydruk), reje-stracja wydechowej części krzywej przepływ–objętość, prezentacja wy-ników trzech pomiarów spirome-trycznych w wartościach bezwzględ-nych i procentach wielkości należnej (według ECCS/ERS), funkcja oblicza-nia wskaźnika FEV1/FVC w wielkości bezwzględnej oraz wyrażonej jako procent wielkości należnej, c) pozostałe wyposażenie: − zestaw przeciwwstrząsowy, − waga medyczna ze wzrosto- mierzem, − aparat do mierzenia ciśnienia tętni-czego krwi, − kozetka lekarska, − stolik zabiegowy, − szafka przeznaczona do przecho-wywania leków i wyrobów me-dycznych. Dziennik Ustaw – 7 – Poz. 1310 – 3 – 4) badanie spirometryczne u osób w wieku 40–65 lat (przy określaniu wieku należy wziąć pod uwagę rok urodzenia); 5) edukacja dotycząca skutków zdro-wotnych używania wyrobów tyto-niowych oraz papierosów elektro-nicznych: a) poinformowanie, że palenie ty-toniu jest głównym czynnikiem ryzyka zachorowania na POChP, raka płuca, krtani i pęcherza mo-czowego i innych chorób nowo-tworowych oraz chorób układu krążenia, w tym udzielenie in-formacji na temat profilaktyki chorób układu krążenia, b) zwrócenie uwagi, że narażenie na bierną inhalację substancji wytwarzanych przez wyroby ty-toniowe i papierosy elektro-niczne jest szkodliwe dla zdro-wia, szczególnie dla zdrowia dzieci, c) w przypadku kobiet – poinfor-mowanie również, że palenie ty-toniu jest czynnikiem ryzyka za-chorowania na raka szyjki ma-cicy, i udzielenie informacji o Programie profilaktyki raka szyjki macicy, d) zwrócenie uwagi, że jedynym skutecznym sposobem rzucenia palenia jest całkowita rezygna-cja z używania wszelkich wyro-bów tytoniowych oraz wyrobów powiązanych z wyrobami tyto-niowymi; 6) porada antynikotynowa z zaplano-waniem leczenia dla świadczenio-biorców, którzy wykażą gotowość podjęcia leczenia uzależnienia w okresie najbliższych 30 dni, a w przypadku braku motywacji − zidentyfikowanie powodu i uświa-domienie zagrożenia chorobami związanymi z używaniem wyrobów tytoniowych i papierosów elektro-nicznych; 7) prowadzenie leczenia zgodnie z ustalonym ze świadczeniobiorcą schematem postępowania. Etap specjalistyczny 1) zebranie wywiadu dotyczącego uży-wania wyrobów tytoniowych (w tym nowatorskich wyrobów tytonio-wych) lub papierosów elektronicz-nych, z uwzględnieniem: wieku roz-poczęcia, liczby lat używania tych wyrobów, liczby wypalanych papie-rosów (ilości zużywanego tytoniu dziennie lub ilości zużywanego Kryteria kwalifikacji do etapu spe-cjalistycznego Osoby powyżej 16. roku życia uzależ-nione od tytoniu, w tym nowatorskich wyrobów tytoniowych (ICD-10: F17), lub uzależnione od używania papiero-sów elektronicznych, skierowane z etapu podstawowego lub z oddziału szpitalnego oraz zgłaszające się bez skierowania. 1. Tryb realizacji świadczenia w etapie specjalistycznym − ambulatoryjny. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) personel: a) lekarz, z co najmniej rocznym stażem pracy w zawodzie, posiadający udo-kumentowane umiejętności w lecze-niu zespołu uzależnienia od tytoniu, Dziennik Ustaw – 8 – Poz. 1310 – 4 – płynu do ponownego napełniania papierosów elektronicznych tygo-dniowo), liczby prób zaprzestania używania i czasu ich trwania, chęci zaprzestania i motywacji do wpro-wadzenia zmian, oraz ocena po-ziomu uzależnienia; 2) w przypadku osób skierowanych z etapu podstawowego ocena informa-cji zebranych o świadczeniobiorcy w etapie podstawowym i ich aktualizacja; 3) przeprowadzenie testów oceniają-cych poziom uzależnienia od niko-tyny, motywacji do zaprzestania uży-wania wyrobów tytoniowych lub pa-pierosów elektronicznych, sympto-mów depresji oraz wywiadu dotyczą-cego objawów abstynencji; 4) badanie przedmiotowe: pomiar masy ciała, wzrostu oraz ciśnienia tętni-czego krwi; 5) badanie poziomu tlenku węgla w wy-dychanym powietrzu; 6) przeprowadzenie wywiadu dotyczą-cego chorób współistniejących; 7) w przypadku osób pomiędzy 40. a 65. rokiem życia (przy określaniu wieku należy wziąć pod uwagę rok urodze-nia), które nie miały wykonanych ba-dań spirometrycznych w ramach etapu podstawowego programu w okresie ostatnich 36 miesięcy, u któ-rych nie zdiagnozowano wcześniej, w sposób potwierdzony badaniem spirometrycznym, POChP (lub prze-wlekłego zapalenia oskrzeli lub ro-zedmy) – kontynuacja badań diagno-stycznych w zakresie badania spiro-metrycznego lub RTG klatki piersio-wej przez skierowanie do odpowied-niej poradni specjalistycznej; 8) przeprowadzenie edukacji świadcze-niobiorców, praktyczne porady dla osób używających wyrobów tytonio-wych (w tym nowatorskich wyrobów tytoniowych) lub papierosów elektro-nicznych: a) poinformowanie, że palenie tyto-niu jest głównym czynnikiem ry-zyka zachorowania na POChP, raka płuca, krtani i pęcherza mo-czowego i innych chorób nowo-tworowych oraz chorób układu krążenia, w tym udzielenie infor-macji na temat profilaktyki cho-rób układu krążenia, b) zwrócenie uwagi, że narażenie na bierną inhalację substancji wytwa-rzanych przez wyroby tytoniowe i papierosy elektroniczne jest szkodliwe dla zdrowia, szczegól-nie dla zdrowia dzieci, b) psycholog, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 8 czerwca 2001 r. o za-wodzie psychologa i samorządzie za-wodowym psychologów (Dz. U. z 2019 r. poz. 1026, z późn. zm.), po-siadający udokumentowane umiejęt-ności w leczeniu zespołu uzależnie-nia od tytoniu lub specjalista psychote-rapii uzależnień, lub osoba ubiega-jąca się o otrzymanie certyfikatu spe-cjalisty psychoterapii uzależnień, lub osoba ubiegająca się o otrzymanie certyfikatu psychoterapeuty, lub osoba posiadająca certyfikat psycho-terapeuty, o których mowa w rozpo-rządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 19 czerwca 2019 r. w sprawie świad-czeń gwarantowanych z zakresu opieki psychiatrycznej i leczenia uzależnień (Dz. U. z 2026 r. poz. 383), c) pielęgniarka lub położna posiadające udokumentowane umiejętności w le-czeniu zespołu uzależnienia od tyto-niu; 2) wyposażenie w sprzęt i aparaturę me-dyczną: a) aparat do pomiaru ciśnienia krwi, b) aparat do pomiaru stężenia tlenku wę-gla w wydychanym powietrzu, c) waga medyczna ze wzrostomierzem. Dziennik Ustaw – 9 – Poz. 1310 – 5 – c) w przypadku kobiet – poinformo-wanie, że palenie tytoniu jest czynnikiem ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy, i udziele-nie informacji o Programie profi-laktyki raka szyjki macicy, d) zwrócenie uwagi, że jedynym sku-tecznym sposobem rzucenia pale-nia jest całkowita rezygnacja z uży-wania wyrobów nikotynowych; 9) ustalenie wskazań i przeciwwskazań do farmakoterapii i terapii psycholo-gicznej (osoba, o której mowa w ko-lumnie 3 pkt 2 ppkt 1 lit. a); 10) ustalenie wskazań i przeciwwskazań do terapii psychologicznej indywidual-nej lub grupowej (osoba, o której mowa w kolumnie 3 pkt 2 ppkt 1 lit. b); 11) zaplanowanie schematu leczenia uzależnienia (w tym farmakoterapia i terapia psychologiczna indywidu-alna albo grupowa i jej realizacja). Lp. Nazwa programu zdrowotnego 2. Program profilaktyki raka szyjki macicy Zakres świadczenia gwarantowanego Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych Świadczeniobiorcy Świadczeniodawcy 1 2 3 Etap podstawowy: pobranie materiału z szyjki macicy w celu wykonania przesie-wowego testu molekularnego HPV HR oraz badania cytologicznego na podłożu płynnym (LBC) w przypadku dodatniego wyniku testu molekularnego HPV HR. 1. Kryteria kwalifikacji Badanie wykonuje się u kobiet w wieku od 25 do 64 lat (przy określaniu wieku należy wziąć pod uwagę rok urodzenia): 1) po 36 miesiącach od ostatniego przesiewowego badania cytologicz-nego w ramach Programu profilak-tyki raka szyjki macicy; 2) co 5 lat dla ujemnego wyniku testu HPV HR, bez czynników ryzyka w wywiadzie; 3) co 12 miesięcy dla kobiet obciążo-nych czynnikami ryzyka (zakażo-nych wirusem HIV, przyjmujących leki immunosupresyjne); 4) po 12 miesiącach dla dodatniego wyniku testu HPV HR (obejmują-cego genotypy inne niż 16/18) i pra-widłowego wyniku w badaniu cyto-logicznym (LBC); 5) po 12 miesiącach dla pierwszego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wynikiem testu HPV HR (obejmującego geno-typy inne niż 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicz-nym (LBC); 6) po 3 latach dla drugiego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzo- nego dodatnim wynikiem testu 1. Tryb realizacji świadczenia – Ambulatoryjny w pracowni stacjonarnej lub mobilnej. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) personel: a) lekarz specjalista w dziedzinie położ-nictwa i ginekologii lub b) lekarz ze specjalizacją I stopnia w dzie-dzinie położnictwa i ginekologii lub le-karz w trakcie specjalizacji w dziedzi-nie położnictwa i ginekologii (lekarz, który ukończył co najmniej drugi rok specjalizacji), lub c) położna posiadająca: – dokument potwierdzający pozy-tywny wynik egzaminu przeprowa-dzonego przez podmiot, któremu minister właściwy do spraw zdrowia zlecił przeprowadzenie egzaminów w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na po-trzeby programu, wydawany w la-tach 2011–2019, lub – dokument potwierdzający ukończe-nie kursu dokształcającego przepro-wadzonego w latach 2006–2019 przez podmiot, któremu minister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie szkoleń w zakresie Dziennik Ustaw – 10 – Poz. 1310 – 6 – HPV HR w pierwszym badaniu wykonanym w poprzednich latach (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC); 7) po 5 latach dla trzeciego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzo-nego dodatnim wynikiem testu HPV HR w pierwszym badaniu (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC). 2. Wyłączenie z programu Rozpoznanie nowotworu złośliwego szyjki macicy; po zakończeniu kontroli onkologicznej kobiety spełniające kry-teria kwalifikacji do programu ponow-nie zostają objęte programem (decyzję podejmuje lekarz prowadzący leczenie onkologiczne). umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby pro-gramu, lub – dokument potwierdzający ukończe-nie kursu dokształcającego przepro-wadzonego przez podmiot, któremu w ramach Narodowej Strategii On-kologicznej na lata 2020–2030 mi-nister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie szkoleń w za-kresie umiejętności pobierania roz-mazów cytologicznych na potrzeby programu, lub – dokument potwierdzający pozy-tywny wynik egzaminu przeprowa-dzonego przez podmiot, któremu w ramach Narodowej Strategii Onko-logicznej na lata 2020–2030 mini-ster właściwy do spraw zdrowia zlecił przeprowadzenie egzaminów w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na po-trzeby programu, lub d) położna podstawowej opieki zdrowot-nej posiadająca: – dokument potwierdzający pozy-tywny wynik egzaminu przeprowa-dzonego przez podmiot, któremu minister właściwy do spraw zdro-wia zlecił przeprowadzenie egza-minów w zakresie umiejętności po-bierania rozmazów cytologicznych na potrzeby programu, wydawany w latach 2011–2019, lub – dokument potwierdzający ukończe-nie kursu dokształcającego przepro-wadzonego w latach 2006–2019 przez podmiot, któremu minister właś- ciwy do spraw zdrowia zlecił prowa-dzenie szkoleń w zakresie umiejętno-ści pobierania rozmazów cytologicz-nych na potrzeby programu, lub – dokument potwierdzający ukończe-nie kursu dokształcającego przepro-wadzonego przez podmiot, któremu w ramach Narodowej Strategii On-kologicznej na lata 2020–2030 mi-nister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie szkoleń w za-kresie umiejętności pobierania roz-mazów cytologicznych na potrzeby programu, lub – dokument potwierdzający pozy-tywny wynik egzaminu przeprowa-dzanego przez podmiot, któremu w ramach Narodowej Strategii Onkolo-gicznej na lata 2020–2030 minister właściwy do spraw zdrowia zlecił przeprowadzenie egzaminów w za-kresie umiejętności pobierania roz-mazów cytologicznych na potrzeby programu; Dziennik Ustaw – 11 – Poz. 1310 – 7 – 2) wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną: a) wziernik jednorazowy, b) jednorazowa szczoteczka umożliwia-jąca pobranie rozmazu jednocześnie z tarczy części pochwowej oraz z kanału szyjki macicy, c) fotel ginekologiczny, d) zwalidowane podłoże płynne do realiza-cji zarówno badań HPV HR, jak i LBC. Etap diagnostyczny: 1) test molekularny HPV HR z genotypo-waniem HPV 16/18 – wykonanie i sformułowanie wyniku; 2) opracowanie i ocena mikroskopowa materiału cytologicznego pobranego z szyjki macicy (LBC) po uzyskaniu do-datniego wyniku testu molekularnego w kierunku HPV HR; sformułowanie wyniku badania cytologicznego wy-mazu z szyjki macicy według Systemu Bethesda 2014. 1. Kryteria kwalifikacji: Badanie wykonuje się u kobiet w wieku od 25 do 64 lat (przy określaniu wieku należy wziąć pod uwagę rok urodzenia): 1) po 36 miesiącach od ostatniego przesiewowego badania cytolo-gicznego w ramach Programu pro-filaktyki raka szyjki macicy; 2) co 5 lat dla ujemnego wyniku testu HPV HR, bez czynników ryzyka w wywiadzie; 3) co 12 miesięcy dla kobiet obciążo-nych czynnikami ryzyka (zakażo-nych wirusem HIV, przyjmujących leki immunosupresyjne); 4) po 12 miesiącach dla dodatniego wyniku testu HPV HR (obejmują-cego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowego wyniku w badaniu cytologicznym (LBC); 5) po 12 miesiącach dla pierwszego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wyni-kiem testu HPV HR (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawi-dłowym wynikiem w badaniu cyto-logicznym (LBC); 6) po 3 latach dla drugiego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzo-nego dodatnim wynikiem testu HPV HR w pierwszym badaniu wykonanym w poprzednich latach (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC); 7) po 5 latach dla trzeciego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzo-nego dodatnim wynikiem testu HPV HR w pierwszym badaniu (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC). W przypadku skierowania do etapu diagnostyki pogłębionej liczbę i inter-wał badań kontrolnych ustala lekarz. 2. Wyłączenie z programu Rozpoznanie nowotworu złośliwego szyjki macicy; po zakończeniu kontroli onkologicznej kobiety spełniające kry-teria kwalifikacji do programu ponow-nie zostają objęte programem (decyzję podejmuje lekarz prowadzący leczenie onkologiczne). 1. Tryb realizacji świadczenia Ambulatoryjny. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) zakłady patomorfologii posiadające w loka-lizacji lub w dostępie z podmiotem działa-jącym na terenie jednego województwa: a) pracownię molekularną, b) pracownię cytologiczną lub 2) medyczne laboratorium diagnostyczne wpisane do ewidencji prowadzonej przez Krajową Radę Diagnostów Laboratoryj-nych posiadające w lokalizacji lub w do-stępie z podmiotem działającym na tere-nie jednego województwa lub dwóch są-siednich województw: a) pracownię molekularną, b) pracownię cytologiczną; uzyskanie przez pracownie realizujące etap diagnostyczny pozytywnego wyniku kon-troli jakości badań przeprowadzanej przez podmiot, któremu minister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie kontroli; 3) personel: a) pracownia molekularna: – diagnosta laboratoryjny lub – lekarz posiadający specjalizację I lub II stopnia w dziedzinie analityki lub w dziedzinie mikrobiologii, lub w dzie-dzinie diagnostyki laboratoryjnej lub lekarz posiadający specjalizację II stopnia w dziedzinie mikrobiologii, lub lekarz posiadający tytuł specjali-sty w dziedzinie diagnostyki laborato-ryjnej lub w dziedzinie mikrobiologii lekarskiej, b) pracownia cytologiczna: – lekarz posiadający tytuł specjalisty w dziedzinie patomorfologii lub posiada-jący specjalizację II stopnia w dziedzi-nie patomorfologii lub lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie patomorfolo-gii, który ukończył kurs cytologia gine-kologiczna w ramach szkolenia specja-lizacyjnego i który posiada udokumen-towane co najmniej dwuletnie doświad-czenie w ocenie preparatów cytologicz-nych oraz wykonał w tym okresie co najmniej 300 ocen preparatów cytologii ginekologicznej, – diagności laboratoryjni posiadający spe-cjalizację w dziedzinie cytomorfologii medycznej lub diagności laboratoryjni Dziennik Ustaw – 12 – Poz. 1310 – 8 – posiadający udokumentowane co naj-mniej trzyletnie doświadczenie w oce-nie preparatów cytologii ginekologicz-nej, którzy wykonali w tym okresie co najmniej 15 000 ocen badań tych prepa-ratów; 4) wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną: a) pracownia molekularna: – podłoże do utrwalania i przechowy-wania materiału cytologicznego zwa-lidowane do wykonywania badań za-równo HPV HR, jak i LBC, – aparatura, odczynniki oraz materiały do wykonywania oznaczeń – certyfi-kowany i zwalidowany test HPV HR, wykonywany zgodnie z niemodyfiko-waną instrukcją producenta, – system wentylacji i wyciągów blatów i powierzchni roboczych, – pozostały niezbędny sprzęt laborato-ryjny i odczynniki, które spełniają wy-mogi określone w rozporządzeniu Par-lamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do dia-gnostyki in vitro oraz uchylenia dyrek-tywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE i w rozporządzeniu Parla-mentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządze-nia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (art. 2 pkt 2 i 3) oraz posia-dają karty charakterystyki i odpowied-nie atesty, b) pracownia cytologiczna: – zwalidowany system badania cytolo-gicznego na podłożu płynnym, – podłoże do przechowywania i utrwa-lania materiału cytologicznego, – system wentylacji i wyciągów blatów i powierzchni roboczych, – minimum dwa mikroskopy spełniające co najmniej następujące warunki: uni-wersalny system optyki skorygowanej do nieskończoności, umożliwiający ocenę preparatów w tzw. szerokim polu, wyposażony w co najmniej trzy obiektywy o powiększeniu 10x, 20x i 40x (lub wyższym), okular o powięk-szeniu co najmniej 10x lub system ska-nowania preparatów i stacje umożliwia-jące ocenę preparatów cyfrowych, – urządzenie do automatycznego bar-wienia materiału, – wirówka lub cytowirówka, – niezbędny sprzęt laboratoryjny i od-czynniki, które spełniają wymogi określone zgodnie z rozporządzeniem Dziennik Ustaw – 13 – Poz. 1310 – 9 – Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79WE i decyzji Komi-sji 2010/227/UE i rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, roz-porządzenia (WE) nr 178/2002 i roz-porządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (art. 2 pkt 2 i 3) oraz po-siadają karty charakterystyki i odpo-wiednie atesty. Etap pogłębionej diagnostyki 1) kolposkopia lub 2) kolposkopia z celowanym pobraniem wycinków i badaniem histopatologicz-nym. 1. Kryteria kwalifikacji Skierowanie z podstawowego etapu programu. 2. Wyłączenie z programu Skierowanie (poza programem) do dal-szej diagnostyki lub leczenia – w przy-padku rozpoznania nowotworu szyjki macicy. 1. Tryb realizacji świadczenia Ambulatoryjny. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) personel: a) lekarz specjalista w dziedzinie położ-nictwa i ginekologii lub b) lekarz specjalista w dziedzinie gineko-logii onkologicznej, lub c) lekarz ze specjalizacją I stopnia w zakre-sie położnictwa i ginekologii, posiada-jący udokumentowane umiejętności w zakresie wykonywania badań kolposko-powych; 2) wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną: a) kolposkop, b) zestaw do pobierania wycinków; 3) inne wymagania: a) zapewnienie dostępu do badań histo-patologicznych, b) wymóg zgłaszania do regionalnego reje- stru nowotworów uzyskanych dodat-nich wyników badań na kartach zgło-szenia nowotworu złośliwego Mz/N1-a z dopiskiem ,,S” (skryning) – w przy-padku rozpoznania nowotworu. Lp. Nazwa programu zdrowotnego 3. Program profilaktyki raka piersi Zakres świadczenia gwarantowanego Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych Świadczeniobiorcy Świadczeniodawcy 1 2 3 Etap podstawowy − mammografia skryningowa obu piersi (każdej piersi w dwóch projekcjach). 1. Kryteria kwalifikacji: 1) badanie wykonuje się co 24 miesiące u kobiet w wieku od 45 do 74 lat (przy określaniu wieku należy wziąć pod uwagę rok urodzenia); 2) badanie wykonuje się co 12 miesięcy u kobiet w wieku od 45 do 74 lat, które po 5 latach od leczenia chirur- 1. Tryb realizacji świadczenia − ambulatoryjny w pracowni stacjonarnej lub mobilnej. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) personel: a) lekarz specjalista radiologii lub rentgeno- diagnostyki, lub radiodiagnostyki, lub Dziennik Ustaw – 14 – Poz. 1310 – 10 – gicznego raka piersi pozostają w trakcie uzupełniającej hormonotera-pii (HT); 3) badanie wykonuje się co 12 miesięcy u kobiet w wieku od 45 do 74 lat, które zakończyły leczenie raka piersi i 5-letni proces monitorowania po za-kończonym leczeniu. 2. Wyłączenie z programu: 1) objęcie kobiety „Opieką nad rodzi-nami wysokiego, dziedzicznie uwa-runkowanego ryzyka zachorowania na raka piersi lub raka jajnika” na etapie „Nadzór i badania diagno-styczne” realizowaną w ramach am-bulatoryjnej opieki specjalistycznej; 2) objęcie kobiety „Kompleksową opieką onkologiczną nad świadcze-niobiorcą z nowotworem piersi” re-alizowaną w ramach ambulatoryj-nej opieki specjalistycznej, leczenia szpitalnego lub rehabilitacji leczni-czej. radiologii i diagnostyki obrazowej, lub lekarz ze specjalizacją I stopnia w za-kresie radiologii lub rentgenodiagno-styki, lub radiodiagnostyki, z udoku-mentowanym odpowiednim doświad-czeniem w dokonywaniu oceny mam-mografii skryningowych (co najmniej dwóch lekarzy), b) elektroradiolog; 2) wyposażenie w sprzęt i aparaturę me-dyczną: mammograf cyfrowy*); 3) pozytywny wynik kontroli jakości badań mammograficznych, przeprowadzanej co roku przez Narodowy Instytut Onko-logii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy, a w przy- padku negatywnego wyniku kontroli jakości badań mammograficznych – do-starczenie do Instytutu dokumentacji potwierdzającej usunięcie stwierdzo-nych nieprawidłowości; 3a) wynik kontroli jakości badań mammogra-ficznych, o którym mowa w pkt 3, prze-prowadzonej do dnia 31 grudnia 2023 r. zachowuje ważność przez 12 miesięcy od dnia przeprowadzenia kontroli jakości; 4) pozytywny wynik audytu klinicznego zdjęć mammograficznych, przeprowa-dzanego nierzadziej niż raz na 24 mie-siące przez Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Pań-stwowy Instytut Badawczy na podstawie zdjęć mammograficznych przesłanych do Instytutu; do celu audytu mammografii cyfrowych (MC) świadczeniodawca jest obowiązany do wysłania zestawu zdjęć zarchiwizowanych na płytach CD z każ-dego mammografu; 4a) wynik audytu klinicznego zdjęć mam-mograficznych, o którym mowa w pkt 4, przeprowadzonego do dnia 31 grudnia 2023 r. zachowuje ważność przez 24 mie-siące od dnia przeprowadzenia audytu kli-nicznego zdjęć mammograficznych; 5) w przypadku konieczności skierowania świadczeniobiorcy do etapu pogłębionej diagnostyki – przekazanie świadczenio-biorcy opisu wyniku badania oraz zdjęć zarchiwizowanych na płycie CD; 6) w przypadku ograniczonego dostępu do świadczeń w ramach programu na terenie danego województwa, dopuszcza się możliwość realizowania świadczeń przez świadczeniodawców przystępujących do programu po raz pierwszy, niespełniają-cych warunków określonych w pkt 3 i 4, pod warunkiem uzyskania pozytywnego wyniku kontroli jakości badań mammo-graficznych, o których mowa w pkt 3, oraz pozytywnego wyniku audytu kli-nicznego zdjęć mammograficznych, o których mowa w pkt 4, w terminie Dziennik Ustaw – 15 – Poz. 1310 – 11 – 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej; 7) w przypadku braku możliwości spełnienia warunku określonego w pkt 6, w sytua-cjach niezależnych od świadczenio-dawcy, dopuszcza się wydłużenie ter-minu, o którym mowa w pkt 6, do 12 mie-sięcy od dnia zawarcia umowy o udziela-nie świadczeń opieki zdrowotnej. Dopuszcza się możliwość ponownego przy-stąpienia świadczeniodawcy do postępowa-nia konkursowego niewcześniej niż po upły-wie 12 miesięcy od daty negatywnego wy-niku audytu klinicznego zdjęć mammogra-ficznych. Etap pogłębionej diagnostyki 1) porada lekarska, stanowiąca cykl na-stępujących zdarzeń: a) skierowanie na niezbędne badania w ramach realizacji programu, b) ocenę wyników przeprowadzo-nych badań i postawienie rozpo-znania; 2) wykonanie mammografii uzupełnia-jącej lub 3) wykonanie USG piersi (decyzję o wy-konaniu badania podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę w szczególności: wynik mammografii, wynik badania palpacyjnego, strukturę gruczołu sut-kowego, stosowanie hormonalnej te-rapii zastępczej, konieczność zróżni-cowania między guzem litym a tor-bielą sutka); 4) (uchylony); 5) wykonanie biopsji gruboigłowej − biopsja gruboigłowa piersi przez- skórna z pełną diagnostyką (badanie histopatologiczne) z użyciem technik obrazowych w przypadku nieprawi-dłowości stwierdzonych w badaniu mammograficznym lub USG; 5a) wykonanie oceny immunohistoche-micznej receptora Er, PgR i HER 2 oraz Ki67 z materiału z biopsji grubo- igłowej guza piersi w przypadku po-twierdzenia w badaniu histopatolo-gicznym komórek raka piersi; 6) podjęcie decyzji dotyczącej dalszego postępowania. Kryteria kwalifikacji Skierowanie z etapu podstawowego programu. 1. Tryb realizacji świadczenia − ambulatoryjny. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) dla mammografii uzupełniającej: a) personel: – lekarz specjalista radiologii lub rent-genodiagnostyki, lub radiodiagno-styki, lub radiologii i diagnostyki ob-razowej lub lekarz ze specjalizacją I stopnia w zakresie radiologii lub rentgenodiagnostyki, lub radiodia-gnostyki z udokumentowanym od-powiednim doświadczeniem w do-konywaniu oceny mammografii skryningowych (co najmniej dwóch lekarzy – gdy wykonywana jest tylko mammografia uzupełniająca), – elektroradiolog, b) wyposażenie w sprzęt i aparaturę me-dyczną: mammograf cyfrowy*); 2) dla badania USG piersi: a) personel: − lekarz specjalista radiologii lub ra-diodiagnostyki, lub radiologii i dia-gnostyki obrazowej lub lekarz ze specjalizacją I stopnia w zakresie radiodiagnostyki lub − lekarz specjalista, który ukończył specjalizację obejmującą upraw-nienia ultrasonograficzne w zakre-sie określonym w programie spe-cjalizacji, b) wyposażenie w sprzęt i aparaturę me-dyczną: − aparat USG z głowicą liniową, szerokopasmową, wieloczęstotliwoś- ciową o wysokiej rozdzielczości liniowej i skali szarości pracującą w przedziale co najmniej 2−10 MHz, zalecany komplet głowic o różnych spektrach częstotliwości: 5−13.5 MHz, 13.5−18 MHz; badanie wykonuje się przy użyciu częstotliwości co naj-mniej 7.5 MHz, − drukarka do USG; 3) (uchylony); Dziennik Ustaw – 16 – Poz. 1310 – 12 – 4) dla biopsji gruboigłowej z użyciem tech-nik obrazowych: a) personel: − lekarz specjalista radiologii lub radiodiagnostyki, lub radiologii i diagnostyki obrazowej, lub lekarz ze specjalizacją I stopnia w zakresie radiodiagnostyki, lub lekarz specja-lista onkologii klinicznej, lub lekarz specjalista chirurgii onkologicznej, lub − lekarz specjalista, który ukończył specjalizację obejmującą uprawnie-nia ultrasonograficzne w zakresie określonym w programie specjali-zacji, b) wyposażenie w sprzęt i aparaturę me-dyczną: zestaw do wykonywania bio-psji gruboigłowej, c) inne wymagania: dostęp do badań histopatologicznych. Lp. Nazwa programu zdrowotnego 4. Program badań prenatalnych Zakres świadczenia gwarantowanego Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych Świadczeniobiorcy Świadczeniodawcy 1 2 3 Poradnictwo i badania biochemiczne: 1) estriol; 2) α-fetoproteina (AFP); 3) gonadotropina kosmówkowa – wolna podjednostka beta (free-β-HCG); 4) białko PAPP-A − osoczowe białko ciążowe A z komputerową oceną ry-zyka wystąpienia choroby płodu. Kryteria kwalifikacji Badania wykonuje się u kobiet po-między 11. a 14. tygodniem ciąży. Do udziału w programie w części „Po-radnictwo i badania biochemiczne” jest wymagane skierowanie wysta-wione przez lekarza prowadzącego ciążę, zawierające informację o za- awansowaniu ciąży w tygodniach. 1. Tryb realizacji świadczenia − ambulatoryjny. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) laboratorium wpisane do ewidencji pro-wadzonej przez Krajową Radę Diagno-stów Laboratoryjnych; 2) badania wykonuje się z zastosowaniem certyfikowanych odczynników i apara-tury spełniających obowiązujące stan-dardy i rekomendacje w dziedzinie oceny testów biochemicznych wykonywanych w diagnostyce prenatalnej. Poradnictwo i USG płodu w kierunku diagnostyki wad wrodzonych Kryteria kwalifikacji Badania wykonuje się w: 1) I trymestrze ciąży pomiędzy 11. a 14. tygodniem; 2) II trymestrze ciąży pomiędzy 18. a 22. tygodniem i 6. dniem ciąży. Do udziału w programie w części „Poradnictwo i USG płodu w kie-runku diagnostyki wad wrodzonych” jest wymagane skierowanie wysta-wione przez lekarza prowadzącego ciążę, zawierające informację o za- awansowaniu ciąży w tygodniach. 1. Tryb realizacji świadczenia − ambulatoryjny. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) personel: a) co najmniej jeden lekarz specjalista po-łożnictwa i ginekologii, który posiada udokumentowane umiejętności w za-kresie badań ultrasonograficznych, albo b) lekarz z kwalifikacjami określonymi w lit. a oraz lekarz ze specjalizacją I stop-nia w dziedzinie położnictwa i gineko-logii lub inny lekarz specjalista, w szczególności w dziedzinie pediatrii, genetyki klinicznej, którzy posiadają udokumentowane umiejętności w za-kresie badań ultrasonograficznych; Dziennik Ustaw – 17 – Poz. 1310 – 13 – 2) wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną: a) aparat ultrasonograficzny wyposa-żony w dwie głowice: convex przez-brzuszny 3,5−5 (6) MHz i głowicę przezpochwową 7−9 (10) MHz, z op-cją kolorowego Dopplera, b) komputer wraz z oprogramowaniem certyfikowanym, umożliwiającym kal-kulację ryzyka wystąpienia aneuploidii zgodnie z kryteriami określonymi przez obowiązujące standardy i rekomenda-cje, wraz z aktualną licencją, c) program komputerowy obliczający ryzyko aberracji chromosomalnych wraz z aktualną licencją. Poradnictwo i badania genetyczne: 1) klasyczne badania cytogenetyczne (techniki prążkowe − prążki GTG, CBG, Ag-NOR, QFQ, RBG i wyso-kiej rozdzielczości HRBT z analizą mikroskopową chromosomów); 2) cytogenetyczne badania molekularne (obejmuje analizę FISH − hybrydyza-cja in situ z wykorzystaniem fluore-scencji − do chromosomów metafazo-wych i prometafazowych oraz do ją-der interfazowych z sondami moleku-larnymi centromerowymi, malują-cymi, specyficznymi, telomerowymi, Multicolor-FISH); 3) badania metodami biologii moleku-larnej (PCR i jej modyfikacje, RFLP, SSCP, HD, sekwencjonowanie i inne) dobranymi w zależności od wielkości i rodzaju mutacji. Kryteria kwalifikacji Badania wykonuje się u kobiet w ciąży spełniających co najmniej jedno z poniższych kryteriów: 1) wystąpienie w poprzedniej ciąży aberracji chromosomowej płodu lub dziecka; 2) stwierdzenie wystąpienia struktural-nych aberracji chromosomowych u ciężarnej lub u ojca dziecka; 3) stwierdzenie znacznie większego ryzyka urodzenia dziecka dotknię-tego chorobą uwarunkowaną mo-nogenowo lub wieloczynnikową; 4) stwierdzenie w czasie ciąży niepra-widłowego wyniku badania USG lub badań biochemicznych wskazują-cych na zwiększone ryzyko aberra-cji chromosomowej lub wady płodu. Do udziału w programie w części „Po-radnictwo i badania genetyczne” jest wymagane skierowanie wystawione przez lekarza prowadzącego ciążę lub skierowanie z etapu „Poradnictwo i USG płodu w kierunku diagnostyki wad wrodzonych”, zawierające infor-mację o wskazaniach do objęcia tą czę-ścią programu wraz z opisem nieprawi-dłowości i dołączonymi wynikami ba-dań potwierdzającymi zasadność skie-rowania do tej części programu. 1. Tryb realizacji świadczenia − ambulatoryjny. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) laboratorium wpisane do ewidencji pro-wadzonej przez Krajową Radę Diagno-stów Laboratoryjnych; 2) personel: a) lekarz specjalista genetyki klinicznej, b) diagnosta laboratoryjny ze specjaliza-cją laboratoryjnej genetyki medycz-nej; 3) wyposażenie w sprzęt i aparaturę me-dyczną: a) mikroskop, b) termocykler, c) wirówka preparacyjna, d) pipeta automatyczna. Pobranie materiału płodowego do ba-dań genetycznych (amniopunkcja lub biopsja trofoblastu lub kordocenteza). Kryteria kwalifikacji Badania wykonuje się u kobiet w ciąży spełniających co najmniej jedno z poniższych kryteriów: 1) wystąpienie w poprzedniej ciąży aberracji chromosomowej płodu lub dziecka; 2) stwierdzenie wystąpienia struktural-nych aberracji chromosomowych u ciężarnej lub u ojca dziecka; 3) stwierdzenie znacznie większego ryzyka urodzenia dziecka dot- kniętego chorobą uwarunkowaną monogenowo lub wieloczynni-kową; 1. Tryb realizacji świadczenia: 1) ambulatoryjny; 2) szpitalny. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) personel: a) lekarz specjalista położnictwa i gine-kologii lub b) lekarz ze specjalizacją I stopnia w za-kresie położnictwa i ginekologii po-siadający zaświadczenie kierownika specjalizacji potwierdzające umiejęt-ności w tym zakresie; 2) wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną: zestaw do pobierania materiału płodowego. Dziennik Ustaw – 18 – Poz. 1310 – 14 – 4) stwierdzenie w czasie ciąży nie-prawidłowego wyniku badania USG lub badań biochemicznych wskazujących na zwiększone ry-zyko aberracji chromosomowej lub wady płodu. Do udziału w programie w części „Po-branie materiału płodowego do badań genetycznych (amniopunkcja lub bio-psja trofoblastu lub kordocenteza)” jest wymagane skierowanie wysta-wione przez lekarza prowadzącego ciążę lub skierowanie z etapu „Porad-nictwo i USG płodu w kierunku dia-gnostyki wad wrodzonych”, zawiera-jące informację o wskazaniach do ob-jęcia tą częścią programu wraz z opi-sem nieprawidłowości i dołączonymi wynikami badań potwierdzającymi zasadność skierowania do tej części programu. 3. Pozostałe wymagania: 1) podanie immunoglobuliny anty-RhD pa-cjentce RhD-ujemnej po inwazyjnej dia-gnostyce prenatalnej; 2) świadczenie polega na podaniu immuno-globuliny anty-RhD zgodnie z aktualnymi zaleceniami konsultantów krajowych w dziedzinie położnictwa i ginekologii, transfuzjologii klinicznej oraz perinatolo-gii. Lp. Nazwa programu zdrowotnego 5. Ortodontyczna opieka nad dziećmi z wrodzonymi wadami części twarzowej czaszki Zakres świadczenia gwarantowanego Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych Świadczeniobiorcy Świadczeniodawcy 1 2 3 Specjalistyczne leczenie ortodontyczne populacji osób z wrodzonymi wadami rozwojowymi typu rozszczep podniebie-nia pierwotnego lub wtórnego oraz ano-malie twarzy w zakresie zależnym od rozwoju I i II łuku skrzelowego i ograni-czenie u nich zniekształceń morfolo-giczno-czynnościowych w tym zakresie. 1. Kryteria kwalifikacji Do leczenia w ramach programu kwa-lifikuje się świadczeniobiorców: 1) z całkowitym jedno- lub obustron-nym rozszczepem podniebienia, zgodnie z następującymi kryte-riami kwalifikacyjnymi: a) w okresie przedoperacyjnym: szeroka szczelina, znacznie wy-sunięta kość przysieczna, b) w okresie pooperacyjnym: zgryz krzyżowy częściowy boczny łącznie ze zgryzem krzyżowym częściowym przed-nim lub niedorozwojem przed-niego odcinka szczęki u świad-czeniobiorców Q37.1 oraz obu-stronny zgryz krzyżowy czę-ściowy boczny u świadczenio-biorców Q37.0; 2) z rozszczepem podniebienia pier-wotnego obustronnym Q36.0, po-środkowym Q36.1, jednostronnym Q36.9, zgodnie z następującymi kryteriami kwalifikacyjnymi: a) odwrotny nagryz poziomy po-jedynczych siekaczy lub zgryz krzyżowy (boczny), b) miernie nasilony odwrotny na-gryz poziomy siekaczy i zębów bocznych, 1. Tryb realizacji świadczenia − ambulatoryjny. 2. Dziedzina medycyny: stomatologia − ortodoncja. 3. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) personel: a) niemniej niż jeden lekarz dentysta spe-cjalista ortodoncji, b) niemniej niż jeden lekarz dentysta spe-cjalista w dziedzinie ortodoncji z co najmniej 3-letnim doświadczeniem w leczeniu wad rozwojowych i umie-jętnością leczenia aparatami stałymi lub niemniej niż dwóch lekarzy denty-stów specjalistów w dziedzinie orto-doncji z co najmniej 3-letnim doświad-czeniem w leczeniu wad rozwojo-wych i umiejętnością leczenia apara-tami stałymi zatrudnionych w wymia-rze 1/2 etatu, c) zapewnienie dostępu do: − lekarza specjalisty chirurgii szczę-kowej lub chirurgii szczękowo-twa-rzowej, lub chirurgii stomatologicz-nej, − lekarza specjalisty chirurgii pla-stycznej, − lekarza specjalisty audiologii i fo-niatrii, lub audiologii oraz foniatrii, − osoby, która: Dziennik Ustaw – 19 – Poz. 1310 – 15 – c) znacznie nasilony odwrotny na-gryz poziomy siekaczy, od-wrotny nagryz zębów bocznych i zgryz otwarty; 3) z innymi wadami wrodzonymi czę-ści twarzowej czaszki: a) stwierdzone wady zgryzu współ-istniejące z innymi wadami wro-dzonymi w obszarze głowy i szyi: zespołem Aperta, zespo-łem Crouzona, zespołem Downa, zespołem Goldenhara, syndro-mem Pierre-Robina, zespołem obojczykowo-czaszkowym, ze-społem Treatcher-Collinsa, poło-wiczym niedorozwojem twarzy, dysplazją ektodermalną, wadami zgryzu u dzieci z porażeniem mózgowym, zespołem długiej twarzy, ankyloza stawów skro-niowo-żuchwowych, z osteo-chondrodysplazjami Q78 (cheru-bizm), b) stwierdzone wady zgryzu za-kwalifikowane do 5 stopnia za-burzeń na podstawie wskaźnika okluzyjnego (IOTN), zgodnie z następującymi kryteriami kwa-lifikacyjnymi: − zaburzone wyrzynanie zębów (z wyjątkiem zębów trzecich trzonowych) na skutek stłoczeń, − przemieszczenia, obecności zę-bów nadliczbowych, zagłębio-nych zębów mlecznych i in-nych przyczyn patologicznych, − hipodoncja zębów wymaga-jąca odbudowy protetycznej (więcej niż jeden ząb w kwa-drancie) i wcześniejszego le-czenia ortodontycznego, − nagryz poziomy przekracza-jący 9 mm, − odwrotny nagryz poziomy powyżej 3,5 mm z zazna-czoną niewydolnością mięśni i zaburzeniami mowy; 4) pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, mogą kontynuować leczenie w przypadku udokumentowanego leczenia podjętego w ramach: a) programu wielospecjalistycznej opieki nad dziećmi z całkowi-tym rozszczepem podniebienia pierwotnego lub wtórnego, rea-lizowanego w latach 2000−2002 przez ministra właściwego do spraw zdrowia, lub b) programu ortodontycznej opieki nad dziećmi z całkowitym roz-szczepem podniebienia pierwot-nego lub wtórnego, lub − − uzyskała tytuł specjalisty w dziedzinie neurologopedii lub − − rozpoczęła po dniu 30 wrześ- nia 2012 r. i ukończyła studia wyższe w zakresie logopedii, obejmujące co najmniej 800 go-dzin kształcenia w zakresie lo-gopedii, i uzyskała tytuł magi-stra, lub − − ukończyła studia wyższe i uzyskała tytuł magistra oraz ukończyła studia podyplo-mowe z logopedii obejmujące co najmniej 600 godzin kształ-cenia w zakresie logopedii, lub − − rozpoczęła po dniu 31 grudnia 1998 r. i ukończyła studia wyż-sze na kierunku albo w spe-cjalności logopedia obejmu-jące co najmniej 800 godzin kształcenia w zakresie logope-dii i uzyskała tytuł licencjata lub magistra na tym kierunku, lub − − rozpoczęła po dniu 31 grudnia 1998 r. i ukończyła studia wyż-sze i uzyskała tytuł magistra oraz ukończyła studia pody-plomowe z logopedii obejmu-jące co najmniej 600 godzin kształcenia w zakresie logope-dii, lub − − rozpoczęła przed dniem 31 grud- nia 1998 r. i ukończyła studia wyższe i uzyskała tytuł magistra oraz ukończyła studia podyplo-mowe z logopedii; 2) organizacja udzielania świadczeń: poradnia ortodontyczna: 6 godzin dziennie − 5 dni w tygodniu, w tym 1 dzień do godziny 18; 3) dostęp do badań: dostęp do badań RTG lub radiowizjografii; 4) wyposażenie w sprzęt i aparaturę me-dyczną: stanowisko stomatologiczne (fo-tel, przystawka turbinowa, mikrosilnik, lampa bezcieniowa) lub unit stomatolo-giczny − w miejscu udzielania świad-czeń. Dziennik Ustaw – 20 – Poz. 1310 – 16 – c) programu ortodontycznej opieki nad dziećmi z wrodzonymi wa-dami części twarzowej czaszki, realizowanego przez Narodowy Fundusz Zdrowia, począwszy od 2004 r. 2. Określenie czasu leczenia w pro-gramie Od urodzenia do dnia operacji roz- szczepu wargi u dzieci z szerokimi roz-szczepami i trudnościami pobierania pokarmu leczenie za pomocą płytki podniebiennej. Od 1. do 3. roku życia: Masaż wargi, kontrola stanu uzębienia i zgryzu, zachowanie wysokiego stan-dardu higieny jamy ustnej, leczenie zgryzów krzyżowych w przypadku roz-szczepów. W przypadku wad zgryzu to-warzyszących innym wadom rozwojo-wym twarzowej części czaszki: kontrola stanu uzębienia i zgryzu, mioterapia, ko-rekta guzków zębów mlecznych. Od 3. do 7. roku życia: Korekta wad zgryzu: metafilaktyka (uproszczone metody: aparaty stan-dardowe, takie jak płytka przedsion-kowa i standardowy korektor zgryzu – trainer), leczenie zdejmowanymi apa-ratami czynnymi. Zachowanie wyso-kiego standardu higieny jamy ustnej. Od 8. do 10. roku życia: Leczenie zaburzeń zębowo-zgryzo-wych aparatami zdejmowanymi, w tym aparatami standardowymi i czynnościo-wymi. W leczeniu tych zaburzeń mogą być stosowane aparaty stałe grubo- łukowe lub maska Delaire’a. Od 11. roku życia: Leczenie wad zgryzu zdejmowanymi aparatami czynnymi i aparatami sta-łymi. Rehabilitacja protetyczna (wro-dzone braki zębów). Lp. Nazwa programu zdrowotnego 6. Leczenie dzieci ze śpiączką (rozpoznanie zasadnicze ICD10: R40.2) Zakres świadczenia gwarantowanego Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych Świadczeniobiorcy Świadczeniodawcy 1 2 3 Kompleksowy sposób postępowania z pacjentem w stanie śpiączki i zgodnie z zaleceniami zespołu terapeutycznego: 1) świadczenia opieki zdrowotnej udzie-lane przez lekarzy; 2) świadczenia opieki zdrowotnej udzie-lane przez pielęgniarki; 3) badania zlecone przez lekarza; 1. Skierowanie lekarza ubezpiecze-nia zdrowotnego na leczenie wyni-kające z programu bezpośrednio po zakończeniu hospitalizacji (jako kon-tynuacja leczenia szpitalnego). 2. Kwalifikacji świadczeniobiorców do programu dokonuje zespół tera-peutyczny na podstawie skierowania, 1. Tryb realizacji świadczenia − stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne inne niż szpitalne. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców − realizacja świadczeń wymaga powołania indywidualnego zespołu terapeutycznego dla każdego pacjenta. Dziennik Ustaw – 21 – Poz. 1310 – 17 – 4) leczenie farmakologiczne; 5) leczenie bólu; 6) leczenie spastyczności przy zastoso-waniu toksyny botulinowej; 7) leczenie innych objawów somatycz-nych; 8) opieka psychologiczna nad świadcze-niobiorcą i jego rodziną; 9) rehabilitacja; 10) zapobieganie powikłaniom; 11) żywienie dojelitowe i pozajelitowe; 12) zaopatrzenie w wyroby medyczne i konieczne do wykonania świadcze-nia gwarantowanego. w oparciu o następujące kryteria kwalifikacji: 1) pacjent od 6 do 8 punktów w skali Glasgow (GSC); 2) pozostawanie w stanie śpiączki w okresie niedłuższym niż 12 mie-sięcy od momentu urazu lub 6 miesięcy od momentu wystąpie-nia śpiączki nieurazowej; 3) stabilność podstawowych parame-trów życiowych; 4) stabilność oddechowa bez wspo-magania mechanicznego; 5) wiek pacjenta od 2. do 18. roku ży-cia (nieukończone 18 lat w mo-mencie przyjęcia). 3. Określenie czasu leczenia w pro-gramie: 1) decyzję o czasie leczenia podej-muje zespół terapeutyczny w oparciu o kryteria medyczne; 2) czas leczenia w programie nie po-winien trwać dłużej niż 12 mie-sięcy od rozpoczęcia programu; 3) w wyjątkowych przypadkach, je-żeli wydłużenie leczenia przyniesie pacjentowi korzyści zdrowotne, ustalone w oparciu o kryteria me-dyczne przyjęte przez zespół tera-peutyczny, zespół ten może wyra-zić zgodę na wydłużenie leczenia w programie do 15 miesięcy; 4) w przypadku gdy pacjent w trak-cie leczenia w programie wymaga realizacji świadczeń z innego za-kresu przez okres dłuższy niż 5 dni każdorazowo po zakończonej ho-spitalizacji, decyzję o kontynuacji leczenia w programie podejmuje zespół terapeutyczny dokonujący oceny stanu pacjenta, w oparciu o kryteria medyczne. 4. Monitorowane efektów leczenia: 1) zespół terapeutyczny w przedziale 180−210 dni oraz 330−360 dni, w oparciu o ustalone kryteria me-dyczne dokonuje monitorowania efektów leczenia w ramach pro-gramu; 2) w wyniku przeprowadzonego mo-nitorowania zespół terapeutyczny podejmuje decyzję w zakresie za-kończenia lub kontynuacji lecze-nia, w tym o ewentualnym wydłu-żeniu leczenia w programie. 3. Personel medyczny w przeliczeniu na piętnaście łóżek: 1) równoważnik co najmniej 2 etatów − le-karz specjalista w dziedzinie neurologii lub neurologii dziecięcej oraz lekarz spe-cjalista w dziedzinie rehabilitacji me-dycznej lub rehabilitacji w chorobach na-rządu ruchu, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji oraz lekarz specjalista w dziedzinie pediatrii; 2) równoważnik co najmniej 16 etatów pie-lęgniarek, w tym pielęgniarki specjalistki lub z ukończonym kursem kwalifikacyj-nym w dziedzinie pielęgniarstwa: a) pediatrycznego lub b) opieki długoterminowej, lub c) przewlekle chorych i niepełnospraw-nych − lub w trakcie odbywania tych specjali-zacji lub kursów; 3) równoważnik co najmniej 1 etatu: a) osoba, która uzyskała w polskiej uczelni dyplom magistra psychologii lub uzyskała za granicą wykształcenie uznane za równorzędne w Rzeczy- pospolitej Polskiej z dyplomem magi-stra psychologii, b) osoba, która: − uzyskała tytuł specjalisty w dzie-dzinie neurologopedii lub − rozpoczęła po dniu 30 września 2012 r. i ukończyła studia wyższe w zakresie logopedii, obejmujące co najmniej 800 godzin kształcenia w zakresie logopedii i uzyskała tytuł magistra, lub − ukończyła studia wyższe i uzyskała tytuł magistra oraz ukończyła studia podyplomowe z logopedii obejmu-jące co najmniej 600 godzin kształce-nia w zakresie logopedii, lub − rozpoczęła po dniu 31 grudnia 1998 r. i ukończyła studia wyższe na kie-runku albo w specjalności logopedia obejmujące co najmniej 800 godzin kształcenia w zakresie logopedii i uzyskała tytuł licencjata lub magi-stra na tym kierunku, lub − rozpoczęła po dniu 31 grudnia 1998 r. i ukończyła studia wyższe i uzyskała tytuł magistra oraz ukończyła studia podyplomowe z logopedii obejmu-jące co najmniej 600 godzin kształ-cenia w zakresie logopedii, lub − rozpoczęła przed dniem 31 grudnia 1998 r. i ukończyła studia wyższe i uzyskała tytuł magistra oraz ukoń-czyła studia podyplomowe z logopedii; 4) równoważnik co najmniej 5 etatów − osoba, która: a) rozpoczęła po dniu 30 września 2012 r. studia wyższe z zakresu fizjoterapii Dziennik Ustaw – 22 – Poz. 1310 – 18 – obejmujące co najmniej 2435 godzin kształcenia w zakresie fizjoterapii i uzyskała tytuł licencjata lub dodat-kowo co najmniej 1440 godzin kształ-cenia w zakresie fizjoterapii i uzyskała tytuł magistra, lub b) rozpoczęła po dniu 31 grudnia 1997 r. studia wyższe na kierunku fizjoterapia, zgodnie ze standardami kształcenia określonymi w odrębnych przepisach i uzyskała tytuł licencjata lub magistra na tym kierunku, lub c) rozpoczęła przed dniem 1 stycznia 1998 r. studia wyższe na kierunku rehabilitacja ruchowa lub rehabilitacja i uzyskała ty-tuł magistra na tym kierunku, lub d) rozpoczęła przed dniem 1 stycznia 1998 r. studia wyższe w Akademii Wychowa-nia Fizycznego i uzyskała tytuł magi-stra oraz ukończyła specjalizację I lub II stopnia w dziedzinie rehabilitacji ru-chowej, lub e) rozpoczęła przed dniem 1 stycznia 1980 r. studia wyższe na kierunku wychowanie fizyczne i uzyskała tytuł magistra na tym kierunku oraz ukończyła w ramach stu-diów dwuletnią specjalizację z zakresu gimnastyki leczniczej lub rehabilitacji ruchowej potwierdzoną legitymacją in-struktora rehabilitacji ruchowej lub gim-nastyki leczniczej, lub f) rozpoczęła przed dniem 1 stycznia 1980 r. studia wyższe na kierunku wychowanie fizyczne i uzyskała tytuł magistra na tym kierunku oraz ukończyła 3-miesięczny kurs specjalizacyjny z rehabilitacji, lub g) ukończyła szkołę policealną publiczną lub niepubliczną o uprawnieniach szkoły publicznej i uzyskała tytuł zawodowy technik fizjoterapii, w tym osoba reali-zująca zabiegi masażu. 4. Udokumentowane zapewnienie dostępu do konsultacji z zakresu: 1) anestezjologii i intensywnej terapii lub anestezjologii, lub anestezjologii i reani-macji; 2) audiologii i foniatrii; 3) chirurgii dziecięcej; 4) okulistyki; 5) pediatrii; 6) psychiatrii; 7) urologii lub urologii dziecięcej; 8) ortopedii; 9) laryngologii lub laryngologii dziecięcej. 5. Organizacja udzielania świadczeń: 1) całodobowy dostęp przez 7 dni w tygo-dniu do świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych przez lekarza; 2) całodobowa opieka pielęgniarska; 3) szczegółowe określenie, w wewnętrz-nych aktach regulujących funkcjono- wanie świadczeniodawcy, warunków Dziennik Ustaw – 23 – Poz. 1310 – 19 – współdziałania z innymi podmiotami leczniczymi w zakresie zapewnienia przez świadczeniodawcę diagnostyki, leczenia pacjentów i ciągłości postępo-wania w zakresie: a) anestezjologii i intensywnej terapii, b) chirurgii, c) ortopedii, d) gastrologii, e) neurologii, f) neurochirurgii; 4) w sali chorego zapewnia się bezpłatnie miejsce noclegowe dla rodzica lub opie-kuna z możliwością przebywania z dziec-kiem podczas realizacji programu. 6. Sprzęt medyczny i pomocniczy: 1) łóżka szpitalne (zwykłe i łamane) o regu-lowanej wysokości, wyposażone w ru-chome barierki zabezpieczające przed wypadnięciem, zawierające oprzyrządo-wanie do rehabilitacji; 2) materace przeciwodleżynowe oraz inny sprzęt przeciwodleżynowy; 3) sprzęt ułatwiający pielęgnację − zinte-growany system do higieny ciała, pod-nośniki, parawany, pasy ślizgowe; 4) koncentrator tlenu lub inne dostępne źró-dło tlenu w liczbie co najmniej jeden na każde pięć łóżek; 5) ssak elektryczny w liczbie co najmniej je-den na każde trzy łóżka; 6) inhalatory, co najmniej jeden na każde pięć łóżek; 7) pompy strzykawkowe w liczbie co naj-mniej jedna na każde pięć łóżek; 8) pompy objętościowe w liczbie co naj-mniej jedna na każde pięć łóżek; 9) waga łóżkowa; 10) aparat EKG, który znajduje się w bu-dynku lub zespole budynków oznaczo-nych tym samym adresem, w którym lub w których jest zlokalizowane miej-sce udzielania świadczeń; 11) aparat EEG, który znajduje się w bu-dynku lub zespole budynków oznaczo-nych tym samym adresem, w którym lub w których jest zlokalizowane miejsce udzielania świadczeń. 7. Wyposażenie w sprzęt rehabilitacyjny co najmniej w: 1) stoły rehabilitacyjne; 2) stoły pionizacyjne; 3) zestawy do ćwiczeń biernych; 4) aparaty do fizykoterapii; 5) wanny do masażu wirowego. 8. Zapewnienie dostępu do badań umożliwiających monitorowanie stanu pa-cjenta zgodnie z kryteriami określonymi przez zespół. Dziennik Ustaw – 24 – Poz. 1310 – 20 – Lp. Nazwa programu zdrowotnego 7. Leczenie dorosłych chorych ze śpiączką (rozpoznanie zasadnicze ICD10: R40.2) Zakres świadczenia gwarantowanego Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych Świadczeniobiorcy Świadczeniodawcy 1 2 3 Kompleksowy sposób postępowania ze świadczeniobiorcami w stanie śpiączki zgodnie z zaleceniami zespołu terapeu-tycznego: 1) świadczenia opieki zdrowotnej udzie-lane przez lekarzy; 2) świadczenia opieki zdrowotnej udzie-lane przez pielęgniarki; 3) badania diagnostyczne zlecone przez lekarza; 4) leczenie farmakologiczne; 5) leczenie bólu; 6) leczenie spastyczności przy zastosowa-niu toksyny botulinowej, zgodnie z opi-sem programu lekowego określonego w obwieszczeniu ogłaszanym na pod-stawie art. 37 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznacze-nia żywieniowego oraz wyrobów me-dycznych (Dz. U. z 2026 r. poz. 253, z późn. zm.); 7) w leczeniu spastyczności przy zastoso-waniu pompy baklofenowej: a) wszczepienie pompy baklofeno-wej, na warunkach określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w spra-wie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 870, z późn. zm.), b) uzupełnianie pompy baklofenem, na warunkach określonych w roz-porządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z za-kresu ambulatoryjnej opieki specja-listycznej (Dz. U. z 2016 r. poz. 357, z późn. zm.); 8) leczenie objawów somatycznych; 9) opieka psychologiczna nad świadcze-niobiorcą i jego rodziną; 10) rehabilitacja; 11) zapobieganie powikłaniom; 12) żywienie dojelitowe i pozajelitowe; 13) zaopatrzenie w wyroby medyczne ko-nieczne do wykonania świadczenia gwarantowanego. 1. Skierowanie lekarza ubezpiecze-nia zdrowotnego na leczenie w pro-gramie bezpośrednio po zakończe-niu hospitalizacji (jako kontynuacja leczenia szpitalnego). 2. Kwalifikacji do programu doko-nuje zespół terapeutyczny na podsta-wie skierowania i spełnienia przez świadczeniobiorców następujących kryteriów kwalifikacji: 1) od 6 do 8 punktów w skali Glas-gow (GSC); 2) pozostawanie w stanie śpiączki w okresie niedłuższym niż 12 mie-sięcy od dnia urazu lub 6 miesięcy od dnia wystąpienia śpiączki nie- urazowej; 3) stabilność podstawowych para-metrów życiowych; 4) stabilność oddechowa bez wspo-magania mechanicznego; 5) ukończony 18. rok życia w dniu przyjęcia; 6) czas od zdarzenia wywołujące- go śpiączkę niekrótszy niż 6 tygo-dni. 3. Określenie czasu leczenia w pro-gramie: 1) decyzję o czasie leczenia podej-muje zespół terapeutyczny na podstawie kryteriów medycz-nych; 2) czas leczenia w programie nie po-winien trwać dłużej niż 12 mie-sięcy od dnia rozpoczęcia lecze-nia w programie; 3) w przypadkach uzasadnionych sta-nem klinicznym świadczenio-biorcy, jeżeli wydłużenie leczenia przyniesie świadczeniobiorcy ko-rzyści zdrowotne, ustalone na pod-stawie kryteriów medycznych przyjętych przez zespół terapeu-tyczny, zespół ten może wyrazić zgodę na wydłużenie leczenia w programie do 15 miesięcy; 4) w przypadku gdy świadczenio-biorca w trakcie leczenia w progra-mie wymaga realizacji świadczeń z innego zakresu przez okres dłuż-szy niż 5 dni, decyzję o kontynuacji leczenia w programie podejmuje zespół terapeutyczny dokonujący oceny stanu świadczeniobiorcy, na 1. Tryb realizacji świadczenia: − stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne inne niż szpitalne. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: − realizacja świadczeń wymaga powołania indywidualnego zespołu terapeutycznego dla każdego świadczeniobiorcy. 3. Personel medyczny w przeliczeniu na 15 łóżek: 1) równoważnik co najmniej 2 etatów − le-karz specjalista w dziedzinie neurologii lub neurochirurgii oraz lekarz specjalista w dziedzinie rehabilitacji medycznej lub rehabilitacji w chorobach narządów ru-chu, lub rehabilitacji ogólnej; 2) równoważnik co najmniej 16 etatów − pie-lęgniarki, w tym pielęgniarki specjalistki lub z ukończonym kursem kwalifikacyj-nym w dziedzinie pielęgniarstwa: a) anestezjologicznego i intensywnej opieki lub b) opieki długoterminowej, lub przewlekle chorych i niepełno-sprawnych, lub c) neurologicznego − lub w trakcie odbywania tych specjali-zacji lub kursów; 3) równoważnik co najmniej 1 etatu: a) osoba, która jest psychologiem, po-siadającym tytuł specjalisty w dzie-dzinie psychologia kliniczna lub uzy-skała dyplom magistra psychologii, lub uzyskała za granicą dyplom uznany za równorzędny w Rzeczy- pospolitej Polskiej z dyplomem magi-stra psychologii, b) osoba, która uzyskała tytuł specjalisty w dziedzinie neurologopedii lub ukończyła studia wyższe na kierunku lub w specjalności logopedia obejmu-jące w programie nauczania co naj-mniej 800 godzin kształcenia w za-kresie logopedii, lub ukończyła studia wyższe i uzyskała tytuł magistra oraz ukończyła studia podyplomowe z logopedii obejmujące co najmniej 600 godzin kształcenia w zakresie logopedii, lub ukończyła studia wyż-sze i uzyskała tytuł magistra oraz ukończyła studia podyplomowe z lo-gopedii; 4) równoważnik co najmniej 5 etatów − fizjo-terapeuci. Dziennik Ustaw – 25 – Poz. 1310 – 21 – podstawie kryteriów medycznych każdorazowo po zakończonej ho-spitalizacji. 4. Monitorowanie efektów leczenia: 1) zespół terapeutyczny w przedziale 180−210 dni oraz 330−360 dni, od dnia rozpoczęcia leczenia w pro-gramie, na podstawie ustalonych kryteriów medycznych dokonuje monitorowania efektów leczenia w ramach programu; 2) w wyniku przeprowadzonego mo-nitorowania zespół terapeutyczny podejmuje decyzję o zakończeniu lub kontynuacji leczenia, w tym o ewentualnym wydłużeniu leczenia w programie. 5. Określenie kryteriów skuteczno-ści leczenia 1) uzyskanie w ocenie końcowej świadczeniobiorcy, zwiększenia liczby punktów w skali Glasgow (GCS) do poziomu powyżej 8; 2) spełnianie podstawowych poleceń (pomijając pacjentów z uszkodze-niem ogniskowym układu nerwo-wego). 6. Określenie trybu postępowania ze świadczeniobiorcą, który zakończył udział w programie − przez 3 lata po zakończeniu udziału świadczenio-biorcy w programie, świadczenio-biorca, jego opiekun prawny lub opie-kun faktyczny nierzadziej niż raz w roku są poddawani koresponden-cyjnemu badaniu ankietowemu, które ma na celu monitorowanie efektów le-czenia. 4. Udokumentowane zapewnienie dostępu do konsultacji lekarza specjalisty w dzie-dzinie: 1) anestezjologii i intensywnej terapii; 2) audiologii i foniatrii; 3) neurochirurgii; 4) okulistyki; 5) chorób wewnętrznych; 6) psychiatrii; 7) urologii; 8) ortopedii i traumatologii narządu ruchu. 5. Organizacja udzielania świadczeń: 1) całodobowy dostęp przez 7 dni w tygo-dniu do świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych przez lekarza; 2) całodobowa opieka pielęgniarska; 3) szczegółowe określenie, w wewnętrz-nych aktach regulujących funkcjonowa-nie świadczeniodawcy, warunków współdziałania z innymi podmiotami leczniczymi w zakresie zapewnienia przez świadczeniodawcę diagnostyki, le-czenia świadczeniobiorców i ciągłości postępowania w zakresie: a) anestezjologii i intensywnej terapii, b) radiologii (badania radiologiczne klatki piersiowej, tomografia kom-puterowa głowy, rezonans magne-tyczny z możliwością wykonywania badań czynnościowych mózgu f MRI, w tym w zakresie reakcji mó-zgu na bodźce wzrokowe, obrazowe i słuchowe), c) neurofizjologii (badanie EEG, video- -EEG, słuchowe, somatosensoryczne motoryczne, potencjały wywołane), d) chirurgii ogólnej, e) ortopedii i traumatologii narządu ru-chu, f) gastroenterologii, g) neurologii, h) neurochirurgii. 6. Wyposażenie w sprzęt medyczny: 1) łóżka szpitalne (zwykłe i łamane) o regu-lowanej wysokości, wyposażone w ru-chome barierki zabezpieczające przed wypadnięciem, zawierające oprzyrządo-wanie do rehabilitacji; 2) materace przeciwodleżynowe oraz inny sprzęt przeciwodleżynowy; 3) sprzęt ułatwiający pielęgnację − zinte-growany system do higieny ciała, podno-śniki, parawany oraz pasy ślizgowe; 4) koncentrator tlenu lub inne dostępne źró-dło tlenu w liczbie co najmniej 1 na każde rozpoczęte 5 łóżek; 5) ssak elektryczny w liczbie co najmniej 1 na każde rozpoczęte 3 łóżka; 6) inhalator w liczbie co najmniej 1 na każde rozpoczęte 5 łóżek; 7) pompa strzykawkowa w liczbie co naj-mniej 1 na każde rozpoczęte 5 łóżek; Dziennik Ustaw – 26 – Poz. 1310 – 22 – 8) pompa objętościowa w liczbie co naj-mniej 1 na każde rozpoczęte 5 łóżek; 9) waga łóżkowa; 10) respirator w liczbie co najmniej 1 w miejscu udzielania świadczeń; 11) monitor sygnałów fizjologicznych (EKG, saturacja tlenem, ciśnienie tętni-cze) w liczbie co najmniej 1 na każde rozpoczęte 5 łóżek; 12) aparat EEG, który znajduje się w bu-dynku, lub zespole budynków oznaczo-nych tym samym adresem, w którym lub w których jest zlokalizowane miejsce udzielania świadczeń. 7. Wyposażenie w sprzęt rehabilitacyjny obejmujący co najmniej: 1) stoły rehabilitacyjne; 2) stoły pionizacyjne; 3) zestawy do ćwiczeń biernych; 4) aparaty do fizykoterapii; 5) wanny do masażu wirowego. 8. Zapewnienie dostępu do badań umożli-wiających monitorowanie stanu świadcze-niobiorcy zgodnie z kryteriami określonymi przez zespół terapeutyczny. Lp. Nazwa programu zdrowotnego 8. Program badań przesiewowych raka jelita grubego Zakres świadczenia gwarantowanego Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych Świadczeniobiorcy Świadczeniodawcy 1 2 3 Wykonanie badania przesiewowego po-legającego na realizacji pełnej kolono-skopii z uwidocznieniem dna kątnicy i proksymalnego fałdu zastawki Bau-hina, w tym: 1) pobranie wycinków z nacieku nowo-tworowego lub zmian podejrzanych o charakter nowotworowy; 2) usunięcie polipów wielkości do 15 mm; 3) poddanie badaniu histopatologicz-nemu wszystkich wycinków i usunię-tych polipów; 4) wykonywanie badań w znieczuleniu ogólnym u osób: a) po przebytych rozległych opera-cjach w obrębie jamy brzusznej, zwłaszcza operacjach ginekolo-gicznych, w tym cięciach cesar-skich, i operacjach będących wy-nikiem powikłań medycznych, b) po niepełnych lub bardzo boles- nych badaniach endoskopowych jelita grubego w przeszłości, c) które zgłaszają świadczenio-dawcy duży lęk przed wykona-niem badania; 1. Kryteria kwalifikacji Osoby w wieku: 1) 50–65 lat; 2) 40–49 lat, które posiadają krew-nego pierwszego stopnia, u któ-rego rozpoznano nowotwór jelita grubego. 2. Kryteria wyłączenia Osoby, u których: 1) występują objawy kliniczne suge-rujące nowotwór jelita grubego; 2) kolonoskopia została wykonana w okresie ostatnich 10 lat. 1. Tryb realizacji świadczenia – ambulatoryjny. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: 1) personel: a) lekarz specjalista w dziedzinie ga-stroenterologii lub b) lekarz specjalista w dziedzinie cho-rób wewnętrznych lub chirurgii, lub chirurgii ogólnej, lub chirurgii onko-logicznej, lub lekarz z I stopniem spe-cjalizacji w dziedzinie chirurgii ogól-nej lub chorób wewnętrznych posia-dający udokumentowane potwierdze-nie umiejętności wykonywania okreś- lonych badań endoskopowych prze-wodu pokarmowego, c) pielęgniarka z ukończonym kursem w dziedzinie endoskopii lub pielę-gniarka posiadająca tytuł zawodowy magistra pielęgniarstwa, uzyskany na podstawie standardów kształcenia, określonych rozporządzeniem Mini-stra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 26 lipca 2019 r. w sprawie stan-dardów kształcenia przygotowującego Dziennik Ustaw – 27 – Poz. 1310 – 23 – 5) ustalenie dalszych zaleceń dotyczą-cych leczenia u osób poddanych ba-daniom przesiewowym. do wykonywania zawodu lekarza, lekarza dentysty, farmaceuty, pielę-gniarki, położnej, diagnosty laborato-ryjnego, fizjoterapeuty i ratownika medycznego (Dz. U. z 2021 r. poz. 755, z późn. zm.), d) w przypadku kolonoskopii realizo-wanej w znieczuleniu ogólnym za-pewnienie dodatkowego personelu: – lekarza posiadającego specjaliza-cję I lub II stopnia z anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej tera-pii, lub tytuł specjalisty w dziedzi-nie anestezjologii i intensywnej te-rapii, lub lekarza w trakcie specja-lizacji z anestezjologii i intensyw-nej terapii bezpośrednio nadzoro-wanego przez lekarza specjalistę z anestezjologii lub anestezjologii i intensywnej terapii, – pielęgniarki posiadającej tytuł specjalisty w dziedzinie pielę-gniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki lub pielę-gniarki po kursie kwalifikacyj-nym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensyw-nej opieki; 2) wyposażenie w sprzęt i aparaturę me-dyczną: a) co najmniej 2 kolonoskopy, b) co najmniej 1 stanowisko do automa-tycznego mycia i dezynfekcji endo-skopów, c) co najmniej 1 myjka ultradźwiękowa, d) co najmniej 1 diatermia; 3) co najmniej 1 gabinet badań endoskopo-wych przewodu pokarmowego w miejscu; 4) dla kolonoskopii realizowanej w znieczu-leniu ogólnym zapewnienie dodatko-wego wyposażenia w sprzęt i aparaturę medyczną: a) stanowisko znieczulenia ogólnego wyposażone w: – źródło tlenu, – zasilanie elektryczne z systemem awaryjnym, – monitor wielofunkcyjny z nie- inwazyjnym pomiarem ciśnienia tętniczego (NIBP), pomiarem czę-stości pracy serca (HR), pomiarem wysycenia hemoglobiny tlenem (SPO2), pomiarem częstości odde-chów (RR), pomiarem końcowo wydechowego stężenia dwutlenku węgla (EtCO2) (gabinet badań), – ssak, – defibrylator automatyczny lub ustawiany doraźnie, – laryngoskop z wymiennymi ło-patkami, Dziennik Ustaw – 28 – Poz. 1310 – 24 – – worek samorozprężalny typu Ambu, – rurki dotchawicze średnicy 6–9 mm, – maski tlenowe jednorazowe, – maskę tlenową do endoskopii oskrzeli lub gastroskopii, – aparat do znieczulenia z respirato-rem anestetycznym, b) sala wybudzeniowa wyposażona w: – źródło tlenu, – pulsoksymetr z pomiarem HR, SPO2 i wykresem fali tętna. 3. Pozostałe wymagania Zgłoszenie przez świadczeniodawcę wykry-tych raków jelita grubego do regionalnego re-jestru nowotworów lub do Krajowego Reje-stru Nowotworów. Lp. Nazwa programu zdrowotnego 9. Program badań przesiewowych raka płuca Zakres świadczenia gwarantowanego Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych Świadczeniobiorcy Świadczeniodawcy 1 2 3 1. Wizyta kwalifikująca. 2. Badanie obrazowe klatki piersiowej z zastosowaniem niskodawkowej tomogra-fii komputerowej (NDTK) z następowym standaryzowanym opisem zmian istot-nych klinicznie stwierdzonych w płucach, śródpiersiu, sercu, naczyniach wieńco-wych, ze szczególnym uwzględnieniem guzków płuca jako zmian mogących od-powiadać wczesnemu rakowi płuca. Dla guzków płuca kategoryzacja według sys-temu LungRADS v. 2 2022. 1. Kryteria kwalifikacji Kwalifikacja do badania następuje podczas wizyty kwalifikującej. Badanie NDTK wykonuje się: 1) co 12 miesięcy u osób w wieku 55–74 lat z konsumpcją tytoniu większą lub równą 20 paczkolat, z okresem abstynencji tytoniowej niedłuższym niż 15 lat; 2) co 12 miesięcy u osób w wieku 50–54 lat z konsumpcją tytoniu większą lub równą 20 paczkolat, okresem abstynencji tytoniowej niedłuższym niż 15 lat, u których stwierdza się co najmniej jeden z czynników ryzyka: a) co najmniej 2-letnia ekspozycja zawodowa na minimum jeden z czynników środowiskowych: krzemionkę, beryl, nikiel, chrom, kadm, azbest, związki arsenu, spaliny silników diesla, dym ze spalania węgla kamien-nego, sadza, b) ekspozycja na radon, c) indywidualna historia zachoro-wania na raka: w wywiadzie chłoniak, rak głowy i szyi, rak pęcherza moczowego, d) rak płuca w wywiadzie u krew-nych pierwszego stopnia, e) współistnienie przewlekłej obtu-racyjnej choroby płuc (POChP); 3) co 12 miesięcy u osób w wieku 55–74 lat z konsumpcją tytoniu 1. Tryb realizacji świadczenia – ambulatoryjny w pracowni stacjonarnej lub mobilnej. 2. Warunki wymagane od świadczeniodaw-ców: Wizyta kwalifikująca Personel: 1) lekarz specjalista chorób płuc lub 2) lekarz w trakcie specjalizacji chorób płuc w trakcie modułu specjalistycznego, lub 3) lekarz specjalista chirurgii klatki piersio-wej, lub 4) lekarz w trakcie specjalizacji z chirurgii klatki piersiowej w trakcie modułu spe-cjalistycznego, lub 5) lekarz specjalista medycyny rodzinnej, lub 6) lekarz specjalista chorób wewnętrznych, lub 7) lekarz specjalista medycyny pracy. Wykonanie badania NDTK 1) personel: a) lekarz specjalista w dziedzinie radiolo-gii lub radiodiagnostyki, lub rentgeno-diagnostyki, lub radiologii i diagno-styki obrazowej, posiadający udoku-mentowane doświadczenie obejmu-jące samodzielny opis w ostatnich 5 latach co najmniej 300 badań NDTK klatki piersiowej potwierdzone przez konsultanta wojewódzkiego w dzie-dzinie radiologii i diagnostyki obrazo-wej lub Dziennik Ustaw – 29 – Poz. 1310 – 25 – większą lub równą 20 paczkolat, z okresem abstynencji tytoniowej niedłuższym niż 15 lat, które zakoń-czyły leczenie raka płuca i 5-letni proces monitorowania po zakoń-czonym leczeniu; 4) u osób, które otrzymały zalecenie kontrolnego badania NDTK w ra-mach programu badań przesiewo-wych raka płuca (follow-up), w interwale określonym przez leka-rza według zaleceń LungRADS v. 2 2022. 2. Wyłączenie z programu: 1) osoby z rozpoznaniem raka płuca lub choroby nowotworowej z za-jęciem układu oddechowego oraz w okresie 5-letniego monitorowa-nia po zakończeniu leczenia; 2) osoby, które miały wykonaną tomo-grafię komputerową klatki piersio-wej w ciągu ostatnich 12 miesięcy poprzedzających datę planowanego badania NDTK; 3) osoby z przeciwwskazaniami do wykonania badania NDTK (np. stan ogólny uniemożliwiający wy-konanie procedur diagnostycz-nych); 4) osoby z objawami klinicznymi: krwiopluciem, chrypką, niezamie-rzoną utratą masy ciała lub prze-wlekłym kaszlem trwającym po-wyżej 8 tygodni. b) lekarz spełniający wymagania określone w lit. a łącznie z lekarzem: ‒ w trakcie specjalizacji w dziedzinie radiologii lub diagnostyki obrazo-wej lub ‒ z I stopniem specjalizacji w dziedzi-nie radiologii lub radiodiagnostyki, lub rentgenodiagnostyki, c) osoba, która: – rozpoczęła po dniu 30 września 2012 r. studia wyższe w zakresie elektrora-diologii obejmujące co najmniej 1700 godzin kształcenia w zakresie elektroradiologii i uzyskała co naj-mniej tytuł licencjata lub inżyniera, – ukończyła studia wyższe na kierunku lub w specjalności elektroradiologia obejmujące co najmniej 1700 godzin w zakresie elektroradiologii i uzy-skała tytuł licencjata lub inżyniera, – ukończyła szkołę policealną publiczną lub niepubliczną o uprawnieniach szkoły publicznej i uzyskała tytuł za-wodowy technik elektroradiolog lub technik elektroradiologii lub dyplom potwierdzający kwalifikacje w zawo-dzie technik elektroradiolog, d) specjalista w dziedzinie fizyki medycznej lub fizyk medyczny w zakresie rentgeno-diagnostyki i radiologii zabiegowej; 2) wyposażenie w sprzęt i aparaturę me-dyczną: a) wielorzędowy tomograf komputerowy (multidetektor CT, MDCT) z co naj-mniej 32 rzędami detektorów, b) wartość tomograficznego wskaźnika dawki CTDIvol badania NDTK ≤ 3mGy dla pacjenta o standardowej wielkości, mierzona za pomocą fan-tomu CTDI o średnicy 32 cm, c) wartość tomograficznego wskaźnika dawki CTDIvol protokołu NDTK na-leży zweryfikować podczas testów spe-cjalistycznych, d) dedykowany program walidowany do oceny badań NDTK (certyfikat CE) z automatycznym wykrywaniem guzków płuca (wykrywanie poprzez CAD lub AI), pomiarem wolumetrii oraz automa-tyczną oceną volume doubling time (VDT). 3. Wizyta wynikowa: 1) przekazanie wyniku badania: a) dla wyniku ujemnego u osób aktu-alnie niepalących możliwość tele-porady – omówienie wyniku, przekazanie zaleceń, b) dla wyniku wątpliwego – wizyta stacjonarna – omówienie wyniku, przekazanie zaleceń, w tym skie-rowanie na kontrolne badanie NDTK, 1. Tryb realizacji świadczenia Ambulatoryjny, w tym za pośrednictwem systemów teleinformatycznych. 2. Warunki wymagane od świadczenio-dawców: Personel: 1) lekarz specjalista chorób płuc lub 2) lekarz w trakcie specjalizacji chorób płuc w trakcie modułu specjalistycznego, lub Dziennik Ustaw – 30 – Poz. 1310 – 26 – c) dla wyniku dodatniego – wizyta sta-cjonarna – omówienie wyniku, przekazanie zaleceń, w tym skie-rowanie na dalszą diagnostykę; 2) przekazanie zaleceń i ewentualnych skierowań na dalszą diagnostykę i le-czenie w przypadkach uzasadnionych wynikiem badania; 3) przeprowadzenie interwencji antyniko-tynowej u wszystkich aktywnych pala-czy niezależnie od wyniku badania przesiewowego, zgodnie z aktualnym stanem wiedzy medycznej. 3) lekarz specjalista chirurgii klatki piersio-wej, lub 4) lekarz w trakcie specjalizacji chirurgii klatki piersiowej w trakcie modułu spe-cjalistycznego, lub 5) lekarz specjalista w dziedzinie radiologii lub radiodiagnostyki, lub rentgenodiagno-styki, lub radiologii i diagnostyki obrazo-wej, posiadający udokumentowane do-świadczenie obejmujące samodzielny opis w ostatnich 5 latach co najmniej 300 badań NDTK klatki piersiowej potwierdzone przez konsultanta wojewódzkiego w dzie-dzinie radiologii i diagnostyki obrazowej. *) Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną dla świadczenia: mammografia skryningowa obu piersi. A. Warunki realizacji świadczenia 1) nominalna wielkość dużego ogniska lampy RTG, niewiększe niż 0,3 mm; 2) generator wysokiej częstotliwości; 3) zakres wysokiego napięcia co najmniej 25–31 kV z możliwością zmian niewięcej niż co 1 kV; 4) automatyczna kontrola ekspozycji (AEC), sterująca co najmniej wartością obciążenia prądowo-czasowego (mAs); 5) kratki przeciwrozproszeniowe dwóch formatów lub kratka przeciwrozproszeniowa z konstrukcją umożli-wiającą rejestrację obrazów w dwóch formatach; 6) alfanumeryczne wyświetlanie parametrów ekspozycji, co najmniej kV, mAs, materiał anody, rodzaj filtra; 7) średnia dawka gruczołowa niewiększa niż 2,5 mGy przy ocenie z zastosowaniem warunków klinicznych i fantomu z PMMA o grubości 4,5 cm; 8) prawidłowe wyniki testów specjalistycznych w zakresie zgodnym z obowiązującymi przepisami określają-cymi zakres oraz częstotliwość wykonywania testów eksploatacyjnych dla urządzeń radiologicznych oraz urządzeń pomocniczych; 9) automatyczne zwolnienie ucisku po ekspozycji; 10) przezierna osłona stanowiska technika z materiału o ekwiwalencie co najmniej 0,5 mm Pb; 11) szkło powiększające 5-krotnie z soczewką o średnicy co najmniej 10 cm; 12) negatoskop dedykowany mammografii z konstrukcyjną możliwością ograniczania pola świecenia do wiel-kości ocenianych błon mammograficznych (w szczególności negatoskop żaluzjowy lub automatyczny). B. Pozostałe wymagania dotyczące wyposażenia 1. Mammografia cyfrowa z bezpośrednią rejestracją obrazu (DDR) spełniająca warunki: 1) detektor cyfrowy (DR) o wymiarach: minimum 23 × 29 cm; 2) formaty obrazu: wymiar minimum 23 × 29 cm oraz 18 × 23 cm. 2. Inne wymagania dla mammografii cyfrowej z bezpośrednią rejestracją obrazu (DDR): 1) konsola technika: a) monitor obsługowy dla technika LCD minimum 17'', b) matryca obrazów [piksel] × [piksel] minimum 1280 × 1024 pikseli (min. 1,3 MP), c) nanoszenie znaczników mammograficznych w postaci graficznej i literowej bezpośrednio z klawia-tury obsługowej, d) wyświetlanie zdjęcia podglądowego każdorazowo po wykonaniu projekcji mammograficznej z możliwością akceptacji albo odrzucenia, e) komunikacja przez DICOM 3.0, f) protokoły komunikacji, g) możliwość ręcznego wprowadzenia danych demograficznych świadczeniobiorcy lub pobrania tych informacji z systemu HIS/RIS i połączenia ich z obrazem cyfrowym, h) możliwość archiwizacji badań w lokalnym archiwum i w systemie PACS, i) możliwość automatycznej dystrybucji obrazów do zdefiniowanych wcześniej miejsc, j) możliwość automatycznego wprowadzenia parametrów ekspozycji i połączenia ich z obrazem cy-frowym; Dziennik Ustaw – 31 – Poz. 1310 – 27 – 2) stanowisko opisowe dla lekarza: a) pamięć operacyjna: minimum 2 GB RAM, b) dwa monitory obrazowe medyczne skalibrowane pod DICOM z dedykowaną kartą graficzną za-pewniającą co najmniej 10-bitowe odwzorowanie skali szarości (co najmniej 1024 poziomy skali szarości) lub c) pojedynczy diagnostyczny monitor szerokoformatowy, którego rozdzielczość i całkowity obszar obrazowania nie są mniejsze niż całkowita rozdzielczość i całkowity obszar obrazowania dwóch diagnostycznych monitorów mammograficznych, o których mowa w lit. b, d) monitory fabrycznie parowane, e) przekątna monitora niemniejsza niż 21'', f) prezentacja obrazu w pionie, g) rozdzielczość każdego monitora niemniejsza niż 2000 pikseli × 2500 pikseli (5 MP), h) kontrast każdego monitora niemniejszy niż 500:1, i) maksymalna luminancja: minimum 500 cd/m2, j) oprogramowanie obsługowe zapewniające możliwość umieszczenia na ekranie obrazu cc bok do boku oraz obrazu MLO piersi prawej po stronie lewej, a obrazu MLO piersi lewej po stronie pra-wej; możliwość wyłączenia paska narzędzi; zalecana kompatybilność z oprogramowaniem do komputerowego wspomagania diagnozy (typu CAD), k) komunikacja przez DICOM 3.0; 3) zestaw do podstawowych testów kontroli jakości w mammografii cyfrowej: a) obrazy testowe TG18 – QC lub SMPTE, b) jednorodny fantom o grubości 4,5 cm z PMMA o wymiarach pozwalających na pokrycie całego detektora, c) miernik siły kompresji piersi (dokładność wskazań ±10 %, powtarzalność ±5 %), d) stała współpraca z pracownią pomiarową lub fizykiem posiadającym uprawnienia do wykonywania testów specjalistycznych w zakresie mammografii. C. Warunki realizacji świadczenia dla pogłębionej diagnostyki mammograficznej 1) lampa rentgenowska z małym ogniskiem dedykowanym do wykonywania zdjęć powiększonych, nie-większym niż 0,15 mm; 2) możliwość wykonywania zdjęć z powiększeniem co najmniej 1,5; 3) system do zdjęć z punktową kompresją; 4) możliwość obrotu ramienia mammografu do pozycji 180 º (stolik na górze, lampa na dole). D. Pozostałe warunki realizacji świadczenia 1) wykonywanie testu kontroli jakości obrazu oraz testu kompensacji zmian grubości fantomu i wartości wysokiego napięcia w oparciu o europejskie wytyczne „European Guidelines for Quality Assurance in Breast Cancer Screening and Diagnosis 4th Edition, EUREF” oraz „Supplement 4th edition Euro-pean Guidelines, EUREF”; 2) w przypadkach koniecznych – instalacja nowego detektora obrazu tylko przez autoryzowany serwis producenta mammografu w oparciu o instrukcje producenta aparatu; 3) stosowanie systemu podwójnego odczytu obrazów mammograficznych na etapie podstawowym oraz na etapie pogłębionej diagnostyki – gdy jest wykonywana tylko mammografia uzupełniająca.