§ 1

§ 1. 1. Nadzór nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi w podmiotach leczniczych nadzorowanych przez Ministra Obrony Narodowej i jednostkach wojskowych sprawuje Wojskowa Inspekcja Farmaceutyczna. 2. Organami Wojskowej Inspekcji Farmaceutycznej są: 1) Naczelny Inspektor Farmaceutyczny Wojska Polskiego; 2) szefowie zespołów nadzoru farmaceutycznego wojskowych ośrodków medycyny prewencyjnej. 3. Szef zespołu nadzoru farmaceutycznego wydaje decyzje w sprawach: 1) wstrzymania w obrocie lub stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt lub wyrób nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym; 2) wstrzymania w obrocie lub stosowania produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że stosowanie danego produktu wywołuje ciężkie niepożądane działanie, albo podejrzenia lub stwierdzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada innym ustalonym dla niego wymaganiom bezpieczeństwa stosowania; 3) wstrzymania w podmiotach leczniczych lub jednostkach wojskowych obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi, którymi obrót jest niedozwolony; 4) uchylenia decyzji o wstrzymaniu dopuszczenia produktu leczniczego lub wyrobu medycznego do obrotu; 5) udzielenia, zmiany, cofnięcia lub odmowy udzielenia zezwolenia na: a) prowadzenie apteki zakładowej, b) posiadanie w celach medycznych i mobilizacyjnych produktów leczniczych zawierających w swoim składzie środki odurzające grupy 1-N i substancje psychotropowe grupy IV-P oraz prekursory kategorii 1. 4. Organem wyższego stopnia, w rozumieniu ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2013 r. poz. 267), w stosunku do szefa zespołu nadzoru farmaceutycznego wojskowego ośrodka medycyny prewencyjnej jest Naczelny Inspektor Farmaceutyczny Wojska Polskiego. 5. Naczelny Inspektor Farmaceutyczny Wojska Polskiego wydaje decyzje w sprawach: 1) wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt lub wyrób nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym; 2) wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że stosowanie danego produktu wywołuje ciężkie niepożądane działanie, albo podejrzenia lub stwierdzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada innym ustalonym dla niego wymaganiom bezpieczeństwa stosowania; 3) wstrzymania lub wycofania z podmiotów leczniczych lub jednostek wojskowych produktów leczniczych lub wyrobów medycznych, którymi obrót jest niedozwolony; 4) wywozu lub przywozu, wewnątrzwspólnotowej dostawy lub wewnątrzwspólnotowego nabycia środków odurzających lub substancji psychotropowych stanowiących zapasy jednostek wojskowych biorących udział w misjach, ćwiczeniach (szkoleniach) poza granicami kraju; 5) skierowania produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz leku recepturowego lub aptecznego do badań jakościowych; 6) przekazania zbędnych lub nadwyżkowych produktów leczniczych lub wyrobów medycznych do podmiotów leczniczych lub jednostek wojskowych; 7) innych wynikających z przepisów ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2012 r. poz. 124) i ustawy z dnia 29 października 2010 r. o rezerwach strategicznych (Dz. U. Nr 229, poz. 1496, z 2011 r. Nr 94, poz. 551 oraz z 2012 r. poz. 951).