§ 2

Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 15 maja 2013 r. w sprawie wyznaczenia organów wojskowych sprawujących nadzór nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi

Dz.U. 2013 poz. 698

Treść przepisu

§ 2. 1. Do zadań Wojskowej Inspekcji Farmaceutycznej realizowanych w podmiotach leczniczych nadzorowanych przez Ministra Obrony Narodowej i w jednostkach wojskowych należy w szczególności: 1) przeprowadzanie kontroli warunków sporządzania leku recepturowego lub aptecznego; 2) kontrolowanie warunków przechowywania i transportu produktów leczniczych i wyrobów medycznych; 3) sprawowanie nadzoru nad jakością produktów leczniczych i wyrobów medycznych, będących przedmiotem obrotu; 4) kontrolowanie aptek zakładowych i działów farmacji szpitalnych, prowadzących obrót produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi; 5) kontrolowanie jakości leków recepturowych i aptecznych, sporządzonych w aptekach zakładowych i w działach farmacji szpitalnej; 6) kontrolowanie obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1, w tym stosowanymi w weterynarii; 7) kontrolowanie właściwego oznakowania i reklamy produktów leczniczych oraz właściwego oznakowania wyrobów medycznych; 8) kontrolowanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych, pozostających w zapasach bieżących i wojennych; 9) kontrolowanie obrotu produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi w jednostkach wojskowych Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej realizujących zadania poza granicami kraju; 10) współpraca ze specjalistycznym zespołem konsultantów wojskowej służby zdrowia; 11) opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę zakładową lub dział farmacji szpitalnej; 12) współpraca z jednostkami organizacyjnymi prokuratury wojskowej, Żandarmerii Wojskowej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej oraz z jednostkami organizacyjnymi Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej i samorządów aptekarskiego i lekarskiego; 13) prowadzenie rejestru aptek zakładowych i działów farmacji szpitalnej; 14) prowadzenie rejestru przeprowadzonych kontroli oraz sposobu wykonania zaleceń pokontrolnych; 15) prowadzenie rejestru wydanych decyzji; 16) uczestniczenie w realizacji programu przeciwdziałania zjawisku narkomanii w jednostkach organizacyjnych Ministerstwa Obrony Narodowej; 17) kontrolowanie właściwego sposobu użytkowania, serwisowania oraz prowadzenia wymaganych przeglądów wyrobów medycznych; 18) wnioskowanie o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych na potrzeby obronności bezpieczeństwa państwa, w tym przeznaczonych do celów wojskowych; 19) zgłaszanie produktów leczniczych lub wyrobów medycznych w przypadku stwierdzenia ich niepożądanego działania do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; 20) kontrolowanie procedur unieszkodliwiania odpadów medycznych powstałych w wyniku udzielania świadczeń zdrowotnych oraz w wyniku prowadzenia rotacji produktów leczniczych zapasów wojennych; 21) wydawanie opinii dotyczących aptek zakładowych w podmiotach leczniczych podległych Ministrowi Obrony Narodowej lub przez niego nadzorowanych, w których może być odbywany staż farmaceutów lub studentów farmacji; 22) monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii i prowadzonych badań klinicznych. 2. Rejestry, o których mowa w ust. 1 pkt 13-15, mogą być prowadzone w systemie teleinformatycznym.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 12.07.2026. · PDF źródłowy