§ 10

§ 10. 1. Dokumenty dotyczące przychodu i rozchodu preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, posiadanych i stosowanych w celach przeprowadzenia badań klinicznych, są prowadzone w formie ewidencji do przeprowadzonego badania klinicznego, w postaci papierowej lub elektronicznej, zawierającej: 1) nazwę preparatu, dawkę, postać farmaceutyczną i wielkość opakowania; 2) datę dostawy; 3) nazwę dostawcy; 4) oznaczenie dokumentu przychodu; 5) ilość dostarczoną; 6) datę wydania; 7) nazwę odbiorcy; 8) ilość wydaną; 9) stan magazynowy po dostarczeniu lub wydaniu; 10) ewentualne uwagi. 2. Ewidencję, o której mowa w ust. 1, sporządza wyłącznie osoba odpowiedzialna za przechowywanie i stosowanie preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, posiadająca w tym zakresie stosowne upoważnienie, do 25. dnia każdego miesiąca za poprzedni miesiąc. 3. Ewidencję, o której mowa w ust. 1, przechowuje się przez okres 5 lat, licząc od roku zakończenia lub przerwania badania klinicznego.