§ 2
Dz.U. 2015 poz. 1952
Treść przepisu
§ 2.
1.
Hurtownia farmaceutyczna składa się co najmniej z komory przyjęć, pomieszczenia magazynowego,
pomieszczenia ekspedycyjnego oraz pomieszczenia administracyjnego i socjalnego. Komora
przyjęć i pomieszczenie ekspedycyjne muszą posiadać odrębne wejścia.
2.
W hurtowni farmaceutycznej przewiduje się ciągi komunikacyjne, takie jak korytarze
i przejścia pomiędzy poszczególnymi pomieszczeniami hurtowni farmaceutycznej, odpowiednie
do charakteru wykonywanych zadań.
3.
Pomieszczenia magazynowe hurtowni farmaceutycznej i ich otoczenie utrzymuje się w
czystości oraz zapewnia się skuteczne izolowanie tych pomieszczeń od warunków zewnętrznych,
w szczególności powierzchnia, kubatura oraz wyposażenie tych pomieszczeń muszą być
dostosowane do prowadzonego asortymentu, a także odpowiednio wyposażone w:
1)
urządzenia wentylacyjne;
2)
urządzenia termoregulacyjne;
3)
wzorcowane przyrządy umożliwiające całodobową kontrolę oraz rejestrację temperatury
i wilgotności, aby temperatura we wszystkich częściach pomieszczeń była zgodna z warunkami
przechowywania produktów leczniczych określonymi przez podmiot odpowiedzialny lub
w odpowiedniej farmakopei.
4.
Względna wilgotność w pomieszczeniach utrzymujących temperaturę w przedziale od 15°C
do 25°C nie może przekraczać 70%.
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 12.07.2026. · PDF źródłowy