art. 53 ust. 2
Dz.U. 2015 poz. 266
Znaczenie przepisu (AI)
Przepis określa obowiązek lokalnej komisji ds. etycznych przeprowadzania oceny retrospektywnej doświadczeń na zwierzętach, w szczególności na naczelnych lub w kategorii dotkliwej, oraz w innych przypadkach uzasadnionych wnioskiem o zgodę. Ocena dotyczy realizacji celów naukowych, poniesionej szkody dla zwierząt oraz wdrożenia zasady 3R (zastąpienie, ograniczenie, udoskonalenie).Treść przepisu
Art. 53.
1.
Lokalna komisja, na podstawie dokumentacji przekazanej przez użytkownika, przeprowadza
ocenę retrospektywną w przypadku doświadczeń:
1)
w których są wykorzystywane zwierzęta z rzędu naczelnych;
2)
obejmujących procedurę zakwalifikowaną do kategorii dotkliwa.
297)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 48 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
2..
W ramach oceny retrospektywnej lokalna komisja ocenia:
1)
czy zostały zrealizowane cele naukowe lub edukacyjne doświadczenia;
2)
szkody wyrządzone wykorzystanym zwierzętom, uwzględniając liczby i gatunki tych zwierząt
oraz dotkliwość procedur;
3)
czy wnioski wynikające z przeprowadzonego doświadczenia mogą przyczynić się do dalszego
wdrażania zasad zastąpienia, ograniczenia i udoskonalenia.
2a98)Dodany przez art. 1 pkt 48 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Lokalna komisja może wystąpić do użytkownika o przedstawienie wyjaśnień dotyczących
przekazanej dokumentacji, o której mowa w art. 52 ust. 1, w zakresie niezbędnym do
przeprowadzenia oceny retrospektywnej.
3.
Lokalna komisja może przeprowadzić ocenę retrospektywną także w przypadkach innych
niż określone w ust. 1, gdy wynika to z oceny wniosku o udzielenie zgody na przeprowadzenie
doświadczenia, w tym planowanych procedur objętych doświadczeniem, proponowanej kategorii
ich dotkliwości, celu naukowego lub edukacyjnego, jaki planuje się osiągnąć w wyniku
przeprowadzenia doświadczenia, a także liczby, gatunków, wieku i stadiów rozwoju zwierząt,
które planuje się wykorzystać w doświadczeniu.
499)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 48 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku
2..
Lokalna komisja:
1)
niezwłocznie po przeprowadzeniu oceny retrospektywnej:
a)
przekazuje użytkownikowi wyniki tej oceny,
b)
zwraca użytkownikowi dokumentację, o której mowa w ust. 1;
2)
przedkłada Komisji Europejskiej aktualizację nietechnicznego streszczenia ocenionego
doświadczenia nie później niż w terminie 6 miesięcy od dnia przeprowadzenia oceny
retrospektywnej.
5.
Lokalna komisja przechowuje wyniki oceny retrospektywnej przez 3 lata od dnia zakończenia
tej oceny.
Rozdział 7
Kontrola
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy