§ 14

§ 14. 1. Recepta transgraniczna może zostać zrealizowana w Rzeczypospolitej Polskiej tylko, jeżeli nie została zrealizo-wana w innym niż Rzeczpospolita Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europej-skiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.2. Recepta transgraniczna jest realizowana za pełną odpłatnością.3. W przypadku recepty, o której mowa w ust. 1, wystawionej w postaci elektronicznej, SIM przekazuje do KPK Doku-ment Realizacji Recepty w postaci elektronicznej zawierający:1) dane wskazane w § 5 ust. 9, z wyjątkiem pkt 6 lit. f oraz i, a także pkt 7 i 8;2) numery dotyczące realizowanej recepty transgranicznej otrzymane z państwa udostępniającego receptę, określające:a) numer dokumentu recepty transgranicznej,b) numer recepty transgranicznej,c) numer pozycji recepty transgranicznej;3) szczegółowy słowny opis produktu leczniczego oraz zawartości opakowania, jeżeli informacja jest dostępna;4) postać wewnętrznego opakowania produktu leczniczego, jeżeli informacja jest dostępna;5) przypisany do produktu leczniczego kod oraz opis kodu określone według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno--chemicznej (ATC) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO);6) substancje czynne znajdujące się w produkcie leczniczym:a) nazwę substancji czynnej,b) ilość substancji czynnej, jeżeli informacja jest dostępna;7) nazwę podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy;8) drogę podania produktu leczniczego, jeżeli informacja jest dostępna.4. W KPK odbywa się proces tłumaczenia na język angielski dokumentu, o którym mowa w ust. 3. Przetłumaczony dokument jest przekazywany do Krajowego Punktu Kontaktowego państwa wystawienia recepty.18) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2024 r. poz. 834, 1089, 1222, 1248, 1585, 1871 i 1907 oraz z 2025 r. poz. 39. Dziennik Ustaw – 14 –  Poz. 604 § 15. 1. Recepta wystawiona w innym państwie niż państwo członkowskie Unii Europejskiej lub państwo członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strona umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym może być zrealizowana, jeżeli zawiera następujące dane:1) imię lub imiona i nazwisko pacjenta;2) adres pacjenta;3) nazwę powszechnie stosowaną (międzynarodową) albo nazwę handlową;4) postać;5) moc;6) ilość;7) datę wystawienia recepty;8) dane osoby wystawiającej receptę określone w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. a, b i d ustawy – Prawo farmaceutyczne w formie nadruku albo pieczęci oraz własnoręczny podpis osoby wystawiającej receptę.2. Recepta, o której mowa w ust. 1, jest realizowana za pełną odpłatnością.