§ 4

§ 4. 1. W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory, które obejmują: 1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy: a) imię (imiona) i nazwisko, b) płeć, c) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.)2)Zmiana wymienionego rozporządzenia została ogłoszona w Dz. Urz. UE L 28 z 04.02.2016, str. 18., d) datę urodzenia, e) adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji, f) adres poczty elektronicznej, g) numer telefonu kontaktowego, h) datę i przyczynę zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji; 2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy: a) jego stan zdrowia w chwili kwalifikacji do zabiegu: - chorobę zasadniczą według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji, - choroby współistniejące według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji, - czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, - przedoperacyjne czynniki ryzyka, - wskazania do zabiegu, - etiologię wady zastawkowej, - ocenę stanu zdrowia, jakości życia oraz ryzyka związanego z zabiegiem według przyjętych i obowiązujących w rejestrze skal, przeprowadzonej przez zespół wielospecjalistyczny z udziałem kardiologów i kardiochirurgów, b) datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych: - badań echokardiograficznych, - innych badań obrazowych, c) datę, rodzaj i sposób leczenia: - datę, rodzaj i tryb przeprowadzonego zabiegu, - informację o wykonaniu zabiegu będącego świadczeniem ratującym życie, - informację o obrazowaniu okołozabiegowym, - rodzaj zastosowanego znieczulenia, - rodzaj dostępu naczyniowego, - miejsce przeprowadzenia zabiegu (sala operacyjna, hemodynamiczna lub hybrydowa), - nazwę i kod procedury medycznej według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji, - informację o zastosowanych produktach leczniczych i wyrobach medycznych, - moc pochłoniętej dawki promieniowania w trakcie zabiegu i objętość podanego kontrastu, - czas trwania zabiegu, - inne procedury medyczne wykonywane podczas hospitalizacji według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji, - informację o powikłaniach okołozabiegowych i ich rodzaju, d) monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy w trakcie hospitalizacji: - informację o stanie zdrowia, - informację o wykonanych badaniach diagnostycznych, - informację o produktach leczniczych podawanych usługobiorcy, - informację o pozabiegowych lub pooperacyjnych powikłaniach, ich rodzaju i przyczynie, - informację o zdarzeniach niepożądanych, e) informację o dalszych planach opieki i zaleceniach po wypisie, f) monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy po wypisie - obserwacja wczesna i odległa: - datę przeprowadzonej obserwacji, - sposób zebrania danych w okresie obserwacji, - informację o stanie zdrowia, - ocenę stanu zdrowia i jakości życia według przyjętych i obowiązujących w rejestrze skal, - informację o produktach leczniczych przyjmowanych przez usługobiorcę, - informację o wykonanych badaniach diagnostycznych, - informację o datach hospitalizacji po przebytym przezcewnikowym leczeniu zastawek serca i ich przyczynie pierwotnej według przyjętych i obowiązujących w rejestrze klasyfikacji, - informację o powikłaniach i ich rodzaju, g) numer w wykazie głównym przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, rok dokonania wpisu i numer wykazu, h) datę przyjęcia i datę dokonania wypisu u usługodawcy, i) tryb przyjęcia i wypisu u usługodawcy, j) liczbę dni hospitalizacji, k) miejsce lub usługodawcę, z którego usługobiorca został przyjęty, l) miejsce lub usługodawcę, do którego usługobiorca został przekazany; 3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy; 4) identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy; 5) identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który: a) wprowadził dane do rejestru, b) wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej. 2. Klasyfikacja, o której mowa w ust. 1 pkt 1 lit. h, pkt 2 lit. a tiret pierwsze i drugie, lit. c tiret siódme i jedenaste oraz lit. f tiret siódme, stanowi Międzynarodową Statystyczną Klasyfikację Chorób i Problemów Zdrowotnych (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems), zwaną dalej „ICD-10”. 3. Skale, o których mowa w ust. 1 pkt 2 lit. a tiret siódme i lit. f tiret czwarte, stanowią skale: 1) New York Heart Association (NYHA); 2) Canadian Cardiovascular Society (CCS); 3) Standard EuroSCORE, Logistic EuroSCORE, EuroSCORE II (European System for Cardiac Operative Risk Evaluation); 4) Canadian Study of Health and Aging (CSHA); 5) Euro-Quality of Life Questionnaire (EQ-5D); 6) Valve Academic Research Consortium (VARC).