§ 8

§ 8. 1. W przypadku wydania leku gotowego w opakowaniu własnym apteki opakowanie zawiera kopię ulotki oraz: 1) adres apteki i jej nazwę, jeżeli apteka ją ma; 2) nazwę produktu leczniczego, jego postać farmaceutyczną, a jeżeli jest to konieczne ze względu na rodzaj produktu leczniczego - także stężenie lub zawartość substancji czynnych w dawce; 3) ilość leku; 4) numer serii oraz termin ważności, jeżeli dotyczy; 5) nazwę podmiotu odpowiedzialnego, wytwórcy lub importera. 2. Opakowanie własne apteki, w razie potrzeby, zawiera również znak ostrzegawczy wskazujący, że produkt leczniczy wpływa upośledzająco na sprawność psychofizyczną kierowców i innych osób obsługujących urządzenia mechaniczne w ruchu.