§ 3
Dz.U. 2022 poz. 2683
Treść przepisu
§ 3.
1.
Zakres audytów klinicznych wewnętrznych obejmuje:
1)
wskazanie rodzajów szczegółowych medycznych procedur radiologicznych opracowanych
w jednostce ochrony zdrowia i podlegających sprawdzeniu w ramach audytu, zwanych dalej
„procedurami szczegółowymi”, oraz wskazanie liczby zastosowań procedur szczegółowych
dla każdego ze wskazanych rodzajów;
2)
przegląd procedur szczegółowych, o których mowa w pkt 1, mający na celu sprawdzenie
ich poprawności i aktualności, z uwzględnieniem:
a)
analizy procedur szczegółowych oraz praktyk ich stosowania, w tym liczby zastosowań
procedur szczegółowych w podziale na pacjentów dorosłych oraz pacjentów do 16 roku
życia - w podziale na płeć,
b)
danych pozwalających ocenić wielkość narażenia pacjentów dorosłych oraz pacjentów
do 16 roku życia, w podziale na płeć, oraz porównanie tych wielkości z diagnostycznymi
poziomami referencyjnymi określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 33g ust. 3 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. - Prawo atomowe, w przypadkach gdy takie poziomy zostały określone;
3)
opis ustaleń dokonanych podczas audytu, w tym zaleceń dla jednostki ochrony zdrowia,
jeżeli zostały one wydane.
2.
Zakres audytu klinicznego wewnętrznego, o którym mowa w § 2 pkt 1, poza elementami
określonymi w ust. 1, obejmuje ponadto:
1)
sprawdzenie analizy zdjęć odrzuconych;
2)
ocenę, czy opisy wyników badań są zgodne z założonymi kryteriami;
3)
sprawdzenie sposobu postępowania z dokumentacją medyczną.
3.
Zakres audytu klinicznego wewnętrznego, o którym mowa w § 2 pkt 2, poza elementami
określonymi w ust. 1, obejmuje ponadto:
1)
w ramach przeglądu procedur szczegółowych, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, sprawdzenie
prawidłowości wyboru procedury z uwzględnieniem bezwzględnych i względnych przeciwwskazań
do jej zastosowania;
2)
analizę zabiegów, w których pojawiły się nieoczekiwane objawy kliniczne będące następstwem
zastosowania promieniowania jonizującego;
3)
sprawdzenie sposobu postępowania z dokumentacją medyczną;
4)
określenie liczby procedur, podczas realizacji których sumaryczna wartość kermy w
powietrzu w punkcie referencyjnym przekroczyła 5 Gy lub nastąpiło przekroczenie 500
Gy·cm2 sumarycznej wartości iloczynu dawka - powierzchnia (DAP).
4.
Zakres audytu klinicznego wewnętrznego, o którym mowa w § 2 pkt 3, poza elementami
określonymi w ust. 1, obejmuje ponadto:
1)
sprawdzenie prawidłowości skierowań na leczenie i kwalifikacji do radioterapii;
2)
sprawdzenie techniki i sposobu frakcjonowania dawki promieniowania jonizującego;
3)
sprawdzenie poprawności wyznaczenia obszarów geometrycznych (obszarów tarczowych,
obszarów narządów krytycznych);
4)
sprawdzenie poprawności przeprowadzanych kontroli ułożenia pacjenta;
5)
sprawdzenie dwu- lub trójwymiarowego rozkładu dawki promieniowania jonizującego w
planowanej objętości tkanek i narządów;
6)
sprawdzenie wykonywania dozymetrii in vivo w uzasadnionych przypadkach;
7)
sprawdzenie prawidłowości zapisów w:
a)
rejestrze eksploatacji,
b)
planie leczenia,
c)
karcie napromieniania;
8)
sprawdzenie realizacji przyjętych w jednostce ochrony zdrowia procedur wzorcowania
dawkomierzy;
9)
sprawdzenie wykonywania dozymetrii planów leczenia w technikach dynamicznych - w przypadku
radioterapii radykalnej.
5.
Zakres audytu klinicznego wewnętrznego, o którym mowa w § 2 pkt 4, poza elementami
określonymi w ust. 1, obejmuje ponadto:
1)
sprawdzenie prawidłowości skierowań na badania i leczenie;
2)
ocenę zgodności opisów wyników badań z założonymi kryteriami;
3)
sprawdzenie jakości uzyskiwanych obrazów scyntygraficznych;
4)
sprawdzenie prawidłowości znakowania produktów radiofarmaceutycznych - jeżeli czynność
ta jest przeprowadzana w jednostce ochrony zdrowia;
5)
sprawdzenie sposobu postępowania z dokumentacją medyczną.
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 12.07.2026. · PDF źródłowy