art. 43

Art. 43. W ustawie z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. poz. 605) wprowadza się następujące zmiany: 1) w art. 17 w ust. 5: a) pkt 2 otrzymuje brzmienie: „2) w wysokości 25 % tej opłaty jest przeznaczana na koszty działalności Naczelnej Komisji Bioetycznej;”, b) po pkt 2 dodaje się pkt 2a w brzmieniu: „2a) w wysokości 10 % tej opłaty jest przeznaczana na koszty działalności komisji bioetycznej, o której mowa w art. 21 ust. 1 pkt 2;”; 2) w art. 58 ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. W przypadku dokonywania oceny etycznej badania klinicznego przez wyznaczoną komisję bioetyczną prze-wodniczący Naczelnej Komisji Bioetycznej wraz z udostępnieniem treści wniosku będącego przedmiotem oceny etycznej badania klinicznego i dokumentacji dotyczącej badania klinicznego przekazuje na rachunek bankowy wyzna-czonej komisji bioetycznej opłatę wniesioną na rachunek Agencji w wysokości określonej w art. 17 ust. 5 pkt 1 i 2a.”; 3) w art. 91 w ust. 5 skreśla się zdanie trzecie. Rozdział 8 Przepisy przejściowe i dostosowujące oraz przepis końcowy