art. 4

Artykuł 4 1. Każdego roku Państwa Członkowskie sporządzają sprawozdanie odnoszące się do zastosowania dobrej praktyki laboratoryjnej na swoim terytorium. Sprawozdanie to zawiera listę laboratoriów, w których przeprowadzono kontrolę, datę przeprowadzenia kontroli oraz krótkie podsumowanie wniosków z kontroli. 2. Sprawozdania są co roku przekazywane Komisji, najpóźniej w dniu 31 marca. Komisja przekazuje je Komitetowi, o którym mowa w art. 7. Komitet może zażądać dodatkowych informacji w stosunku do tych wymienionych w ust. 1. 3. Państwa Członkowskie gwarantują, że informacje istotne ze względów handlowych i informacje poufne, do których uzyskują dostęp w wyniku działań kontrolujących zgodność z dobrą praktyką laboratoryjną, są dostępne jedynie Komisji, krajowym organom nadzorczym i wyznaczonym władzom krajowym oraz laboratoriom lub sponsorom badań bezpośrednio związanym z daną kontrolą badań. 4. Nazw laboratoriów podlegających kontroli przeprowadzanych przez wyznaczone władze, ich zgodności z dobrą praktyką laboratoryjną i danych, na podstawie których przeprowadzane są kontrole laboratoriów lub badań, nie uznaje się za poufne.