art. 9

Artykuł 9 Wniosek o udzielenie zezwolenia na stosowanie nowej substancji 1.   Wydanie zezwolenia, o którym mowa w art. 8 ust. 1 następuje zgodnie z następującą procedurą: a) wniosek należy złożyć we właściwym organie danego Państwa Członkowskiego, załączając do niego: i) nazwę i adres wnioskodawcy; ii) dokumentację techniczną zawierającą informacje określone w wytycznych dotyczących oceny bezpieczeństwa stosowania substancji, które mają zostać opublikowane przez Urząd; iii) streszczenie dokumentacji technicznej; b) właściwy organ, o którym mowa w lit. a): i) wydaje wnioskodawcy pisemne potwierdzenie otrzymania wniosku w ciągu 14 dni od jego wpłynięcia. Potwierdzenie to zawiera datę otrzymania wniosku; ii) niezwłocznie informuje o tym fakcie Urząd; a także iii) udostępnia Urzędowi wniosek wraz ze wszystkimi informacjami uzupełniającymi dostarczonymi przez wnioskodawcę; c) Urząd niezwłocznie informuje o złożonym wniosku pozostałe Państwa Członkowskie oraz Komisję, a także udostępnia im wniosek wraz ze wszystkimi informacjami uzupełniającymi dostarczonymi przez wnioskodawcę. 2.   Urząd publikuje szczegółowe wytyczne dotyczące sposobu sporządzania i składania wniosku (11).