art. 60

Artykuł 60 Obowiązki operacyjne jednostek notyfikowanych 1.   Jednostki notyfikowane przeprowadzają oceny zgodności zgodnie z procedurami oceny zgodności określonymi w aktach delegowanych przyjętych na podstawie art. 4. 2.   Oceny zgodności przeprowadza się w sposób proporcjonalny, unikając zbędnych obciążeń dla podmiotów gospodarczych. Jednostki notyfikowane wykonują swoje działania, należycie uwzględniając wielkość przedsiębiorstwa, sektor, w którym ono działa, jego strukturę, stopień złożoności technologii produktu, która ma zostać poddana ocenie, oraz masowy lub seryjny charakter procesu produkcyjnego. Muszą one jednak zachować przy tym stopień dyscypliny i poziom ochrony wymagane w celu zagwarantowania zgodności produktu z odpowiednimi wymogami. 3.   Jeżeli jednostka notyfikowana stwierdza, że producent nie spełnia stosownych wymogów lub odpowiednich norm zharmonizowanych, wspólnych specyfikacji lub innych specyfikacji technicznych, zobowiązuje ona producenta do podjęcia stosownych działań naprawczych na potrzeby ostatecznej oceny zgodności, chyba że braki nie mogą być naprawione, co uniemożliwia jednostce notyfikowanej wydanie certyfikatu lub decyzji o zatwierdzeniu. 4.   W przypadku gdy w trakcie monitorowania zgodności po wydaniu certyfikatu zgodnie z procedurami oceny zgodności przewidzianymi w akcie delegowanym przyjętym na podstawie art. 4 lub decyzji o zatwierdzeniu jednostka notyfikowana stwierdza, że produkt lub producent nie spełnia wymogów lub przestał je spełniać, zobowiązuje producenta do podjęcia stosownych działań naprawczych, a w razie potrzeby zawiesza lub cofa certyfikat lub decyzję o zatwierdzeniu. 5.   W razie niepodjęcia działań naprawczych lub jeżeli środki te nie przynoszą wymaganych skutków, jednostka notyfikowana ogranicza, zawiesza lub cofa wszelkie certyfikaty lub decyzje o zatwierdzeniu, stosownie do sytuacji.