art. 10

Artykuł 10 Systemy oceny i weryfikacji 1.   Ocenę i weryfikację właściwości użytkowych wyrobu w odniesieniu do jego zasadniczych charakterystyk, określonych w zharmonizowanych specyfikacjach technicznych przyjętych zgodnie z art. 5 i 6 lub w europejskich dokumentach oceny, o których mowa w art. 31, lub ocenę i weryfikację zgodności wyrobu z wymaganiami dotyczącymi wyrobu przyjętymi zgodnie z art. 7 przeprowadza się zgodnie z co najmniej jednym z systemów określonych w załączniku IX. 2.   Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 89 w celu uzupełnienia niniejszego rozporządzenia przez określenie, dla każdej rodziny wyrobów lub kategorii wyrobów, mającego zastosowanie systemu oceny i weryfikacji spośród systemów określonych w załączniku IX. Te akty delegowane mogą określić różne systemy oceny i weryfikacji w ramach tej samej rodziny wyrobów lub kategorii wyrobów, w zależności od zasadniczej charakterystyki lub wymagania dotyczącego wyrobów. Systemy oceny i weryfikacji określa się przed rozpoczęciem stosowania zharmonizowanych specyfikacji technicznych lub europejskich dokumentów oceny. 3.   Akty delegowane przyjęte zgodnie z ust. 2 uwzględniają zamierzone zastosowania, potencjalne szkody wynikające z usterek wyrobu, wrażliwość wyrobu na wahania właściwości użytkowych w warunkach produkcji, prawdopodobieństwo wystąpienia błędów podczas jego wytwarzania oraz możliwość łatwego wykrycia błędów w produkcji. Te akty delegowane muszą być dostosowane do odpowiednich rodzin wyrobów lub kategorii wyrobów i minimalizować obciążenie dla producentów, zapewniając jednocześnie wysoki poziom ochrony zdrowia i bezpieczeństwa osób oraz środowiska. 4.   Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 89 w celu zmiany załącznika IX, aby: a) wprowadzić w razie potrzeby dodatkowe systemy oceny i weryfikacji w celu dostosowania do postępu technicznego; lub b) zmienić istniejące systemy oceny i weryfikacji, aby przeciwdziałać systematycznemu nieprzestrzeganiu przepisów przez jednostki notyfikowane lub producentów oraz zharmonizować stosowanie zawartych w nich wymagań lub obowiązków, bez dodawania lub usuwania zadań określonych w systemie. Przyjmując akty delegowane na podstawie lit. a), Komisja nie może wprowadzać dodatkowych systemów, które nakładają na podmioty gospodarcze bardziej rygorystyczne obowiązki niż te przewidziane w systemie 1+. Ponadto Komisja może wprowadzić takie dodatkowe systemy tylko w przypadkach, gdy jest oczywiste, że wytyczne dotyczące stosowania istniejących systemów okazały się niewystarczające.