art. 56

Artykuł 56 Obowiązki informacyjne jednostek notyfikowanych 1.   Jednostki notyfikowane informują organ notyfikujący: a) o odmowie, ograniczeniu, zawieszeniu lub cofnięciu certyfikatów, sprawozdań z walidacji lub sprawozdań z badań; b) o wszelkich okolicznościach wpływających na zakres i warunki dotyczące notyfikacji; c) o wszelkich żądaniach udzielenia informacji dotyczących przeprowadzonych działań związanych z oceną lub weryfikacją, otrzymanych od właściwych organów krajowych; oraz d) na żądanie – o zadaniach strony trzeciej zgodnie z systemami oceny i weryfikacji, wykonywanych w zakresie objętym notyfikacją, oraz o innych realizowanych zadaniach, włączając w to działalność transgraniczną i podwykonawstwo. 2.   Jednostki notyfikowane przekazują innym jednostkom notyfikowanym na mocy niniejszego rozporządzenia, wykonującym podobne zadania strony trzeciej zgodnie z systemami oceny i weryfikacji i dla wyrobów objętych tą samą zharmonizowaną specyfikacją techniczną, odpowiednie informacje dotyczące negatywnych wyników tych ocen i weryfikacji, w szczególności o odmowie, ograniczeniu, zawieszeniu lub cofnięciu certyfikatów, sprawozdań z walidacji lub sprawozdań z badań, a także na żądanie przekazują pozytywne wyniki tych ocen. Na żądanie innej jednostki notyfikowanej, właściwego organu krajowego lub Komisji jednostka notyfikowana informuje stronę wnioskującą, czy wydane przez nią certyfikaty, sprawozdania z walidacji lub sprawozdania z badań są ważne, ograniczone, zawieszone lub zostały cofnięte. 3.   W przypadku gdy Komisja lub właściwy organ krajowy państwa członkowskiego zwrócą się do jednostki notyfikowanej ustanowionej na terytorium innego państwa członkowskiego z zapytaniem dotyczącym przeprowadzonej przez nią oceny, jednostka przesyła kopię tego zapytania do organu notyfikującego tego innego państwa członkowskiego. Zainteresowana jednostka notyfikowana odpowiada na takie zapytania bezzwłocznie, nie później niż w ciągu 15 dni. Organ notyfikujący zapewnia, by takie zapytania były rozpatrywane przez jednostkę notyfikowaną, chyba że istnieje uzasadniony powód, by tego nie robić. 4.   W przypadku gdy jednostki notyfikowane mają lub otrzymują dowody potwierdzające, że: a) inna jednostka notyfikowana nie spełnia wymagań określonych w art. 46 lub nie wywiązuje się ze swoich obowiązków; b) wyrób wprowadzony do obrotu nie jest zgodny z niniejszym rozporządzeniem; c) wyrób wprowadzony do obrotu, ze względu na swój stan fizyczny, może powodować poważne ryzyko, mają one obowiązek zgłosić takie dowody i udostępnić je właściwemu organowi nadzoru rynku lub organowi notyfikującemu, stosownie do przypadku.