art. 32

Artykuł 32 Wymogi dotyczące jednostek notyfikowanych 1.   Do celów notyfikacji na podstawie niniejszego rozporządzenia jednostka oceniająca zgodność musi spełniać wymogi określone w ust. 2-11. Jednostka ta musi być akredytowana zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 765/2008. 2.   Jednostki oceniające zgodność ustanawia się zgodnie z prawem krajowym państwa członkowskiego i muszą one posiadać osobowość prawną. 3.   Jednostka oceniająca zgodność musi być stroną trzecią niezależną od organizacji lub niepowiązaną z zabawką, które ocenia. Jednostkę należącą do stowarzyszenia przedsiębiorców lub zrzeszenia zawodowego reprezentującego przedsiębiorstwa zaangażowane w projektowanie, produkcję, dostarczanie, montowanie, wykorzystywanie lub konserwację zabawek, które ocenia, można do celów akapitu pierwszego uznać za taką jednostkę będącą stroną trzecią, pod warunkiem że wykazano jej niezależność i brak jakiegokolwiek konfliktu interesów. 4.   Jednostka oceniająca zgodność, jej kierownictwo wysokiego szczebla oraz pracownicy odpowiedzialni za wykonywanie zadań związanych z oceną zgodności nie mogą być projektantami, producentami, dostawcami, instalatorami, nabywcami, właścicielami, użytkownikami ani konserwatorami zabawek, które oceniają, ani upoważnionymi przedstawicielami którejkolwiek z tych stron. Nie wyklucza to wykorzystywania ocenianych zabawek, które są niezbędne do prowadzenia działalności jednostki oceniającej zgodność, ani wykorzystywania tych zabawek do celów osobistych. Jednostka oceniająca zgodność, jej kierownictwo wysokiego szczebla oraz pracownicy odpowiedzialni za wykonywanie zadań związanych z oceną zgodności nie mogą angażować się bezpośrednio w projektowanie lub produkcję, wprowadzanie do obrotu, instalację, użytkowanie lub konserwację tych zabawek, ani reprezentować stron zaangażowanych w taką działalność. Nie mogą oni angażować się w jakąkolwiek działalność, która może zagrażać niezależności ich osądów lub wiarygodności w odniesieniu do działań związanych z oceną zgodności, w odniesieniu do których zostały notyfikowane. Ma to w szczególności zastosowanie do usług doradczych. Jednostki oceniające zgodność zapewniają, aby działalność ich jednostek zależnych lub podwykonawców nie wpływała na poufność, obiektywizm lub bezstronność ich działań związanych z oceną zgodności. 5.   Jednostki oceniające zgodność i ich pracownicy muszą spełniać w ramach działań związanych z oceną zgodności najwyższe standardy zawodowe, posiadać wymagane kwalifikacje techniczne w danej dziedzinie oraz nie mogą być poddawani jakimkolwiek naciskom ani zachętom, zwłaszcza finansowym, które mogłyby wpływać na ich osąd lub wyniki działań związanych z oceną zgodności, w szczególności ze strony osób lub grup osób, których interesy związane są z rezultatami tej działalności. 6.   Jednostka oceniająca zgodność musi być zdolna do wykonywania zadań związanych z oceną zgodności, przydzielonych jej w załączniku IV i w odniesieniu do których została notyfikowana, niezależnie od tego, czy dana jednostka oceniająca zgodność wykonuje te zadania samodzielnie, czy są one realizowane w jej imieniu i na jej odpowiedzialność. Przez cały czas, dla każdej procedury oceny zgodności oraz dla każdego rodzaju lub każdej kategorii zabawek, w odniesieniu do których została notyfikowana, dana jednostka oceniająca zgodność musi mieć do dyspozycji lub dysponować sama niezbędnymi: a) pracownikami posiadającymi wiedzę techniczną oraz doświadczenie odpowiednie do wykonywania zadań związanych z oceną zgodności; b) opisami procedur, zgodnie z którymi przeprowadza się ocenę zgodności, w celu zapewnienia przejrzystości i powtarzalności tych procedur; c) politykami i procedurami pozwalającymi na odróżnienie zadań wykonywanych w charakterze jednostki notyfikowanej od innej działalności; oraz d) procedurami służącymi prowadzeniu działalności, które należycie uwzględniają wielkość i strukturę przedsiębiorstwa, sektor, w którym ono funkcjonuje, stopień złożoności technologii wytwarzania danej zabawki oraz masowy lub seryjny charakter procesu produkcyjnego. Jednostka oceniająca zgodność musi mieć zasoby niezbędne do prawidłowego wykonywania zadań o charakterze technicznym i administracyjnym powiązanych z działaniami związanymi z oceną zgodności oraz musi mieć dostęp do wszelkiego niezbędnego wyposażenia lub wszelkich niezbędnych obiektów. 7.   Pracownicy odpowiedzialni za prowadzenie działań związanych z oceną zgodności (zwani dalej „pracownikami wykonującymi ocenę”) muszą mieć: a) gruntowne przeszkolenie zawodowe i techniczne, obejmujące wszystkie działania związane z oceną zgodności, w odniesieniu do których dana jednostka oceniająca zgodność została notyfikowana; b) dogłębną znajomość wymogów dotyczących ocen, które przeprowadzają, oraz odpowiednie uprawnienia do dokonywania takich ocen; c) dogłębną znajomość i dogłębne zrozumienie wymogów określonych w niniejszym rozporządzeniu, mających zastosowanie norm zharmonizowanych, o których mowa w art. 15, oraz wspólnych specyfikacji, o których mowa w art. 16; oraz d) umiejętności w zakresie sporządzania certyfikatów, zapisów i sprawozdań potwierdzających, że oceny zostały przeprowadzone. 8.   Zapewnia się bezstronność jednostek oceniających zgodność, ich kierownictwa wysokiego szczebla oraz pracowników wykonujących ocenę. Wynagrodzenie kierownictwa wysokiego szczebla jednostki oceniającej zgodność oraz jej pracowników przeprowadzających ocenę nie może zależeć od liczby przeprowadzonych ocen ani od ich wyników. 9.   Jednostki oceniające zgodność wykupują ubezpieczenie od odpowiedzialności, chyba że na podstawie prawa krajowego dane państwo członkowskie przyjmuje na siebie odpowiedzialność lub samo państwo członkowskie odpowiada bezpośrednio za ocenę zgodności. 10.   Pracownicy jednostki oceniającej zgodność muszą dochowywać tajemnicy zawodowej, zgodnie z mającymi zastosowanie przepisami prawa Unii i prawem krajowym, w odniesieniu do wszystkich informacji otrzymanych w ramach wykonywania swoich zadań na podstawie załącznika IV, z wyłączeniem relacji z właściwymi organami państwa członkowskiego, w którym wykonywane są zadania. Prawa własności, prawa własności intelektualnej oraz tajemnice przedsiębiorstwa podlegają ochronie. 11.   Jednostki oceniające zgodność muszą brać udział w odpowiedniej działalności normalizacyjnej i w działalności grupy koordynującej jednostki notyfikowanej, ustanowionej na podstawie art. 44, lub zapewniać, aby ich pracownicy wykonujący ocenę zostali o tej działalności poinformowani, a decyzje administracyjne i dokumenty opracowane w wyniku prac takiej grupy stosują jako ogólne wytyczne.