art. 10

Artykuł 10 Obowiązki licencjobiorcy 1.   Licencjobiorca jest uprawniony do wykorzystywania chronionego wynalazku objętego unijną licencją przymusową wyłącznie po spełnieniu przez licencjobiorcę następujących obowiązków: a) licencjobiorca zapewnia, aby ilość produktów istotnych w kontekście kryzysu produkowanych lub wprowadzanych do obrotu na podstawie unijnej licencji przymusowej nie przekraczała maksymalnej ilości określonej zgodnie z art. 8 lit. h); b) licencjobiorca przeprowadza stosowne czynności dotyczące produktów istotnych w kontekście kryzysu wyłącznie w celu zapewnienia w Unii odpowiednich dostaw tych produktów; c) licencjobiorca zapewnia, aby produkty istotne w kontekście kryzysu produkowane lub wprowadzane do obrotu na podstawie unijnej licencji przymusowej były wyraźnie identyfikowalne, dzięki specjalnemu etykietowaniu lub oznakowaniu, jako produkowane lub wprowadzane do obrotu zgodnie z unijną licencją przymusową udzieloną na podstawie niniejszego rozporządzenia; d) licencjobiorca prowadzi regularną ewidencję ilości produktów istotnych w kontekście kryzysu wyprodukowanych lub wprowadzonych do obrotu na podstawie unijnej licencji przymusowej; e) licencjobiorca zapewnia, aby produkty istotne w kontekście kryzysu produkowane lub wprowadzane do obrotu na podstawie unijnej licencji przymusowej można było odróżnić od produktów produkowanych lub wprowadzanych do obrotu przez uprawnionego lub na podstawie dobrowolnej licencji udzielonej przez uprawnionego – za pomocą specjalnego opakowania, barwy lub kształtu, chyba że takie odróżnienie nie jest wykonalne lub nie ma znaczącego wpływu na cenę produktów istotnych w kontekście kryzysu; f) licencjobiorca zapewnia, aby opakowanie produktów istotnych w kontekście kryzysu produkowanych lub wprowadzanych do obrotu na podstawie unijnej licencji przymusowej oraz wszelkie związane z nimi oznakowanie lub ulotki wskazywały, że produkty te podlegają unijnej licencji przymusowej udzielonej na podstawie niniejszego rozporządzenia i wyraźnie określały, że są przeznaczone wyłącznie do dystrybucji w Unii i nie mogą być wywożone; g) przed wprowadzeniem do obrotu produktów istotnych w kontekście kryzysu objętych unijną licencją przymusową, licencjobiorca udostępnia na stronie internetowej następujące informacje: (i) ilości produktów istotnych w kontekście kryzysu produkowanych na podstawie unijnej licencji przymusowej w podziale na państwa członkowskie produkcji; (ii) ilości produktów istotnych w kontekście kryzysu dostarczonych na podstawie unijnej licencji przymusowej w podziale na docelowe państwa członkowskie; (iii) cechy wyróżniające produkty istotne w kontekście kryzysu objęte unijną licencją przymusową. Licencjobiorca przekazuje Komisji adres strony internetowej, o której mowa w lit. g). Komisja przekazuje adres strony internetowej państwom członkowskim. 2.   W przypadku niewypełnienia przez licencjobiorcę któregokolwiek z obowiązków określonych w ust. 1 niniejszego artykułu Komisja może: a) cofnąć unijną licencję przymusową zgodnie z art. 14 ust. 3; b) nałożyć na licencjobiorcę karę pieniężną lub okresową karę pieniężną zgodnie z art. 15 lub 16. 3.   W przypadku gdy istnieją wystarczające podstawy, by podejrzewać, że licencjobiorca nie wypełnił obowiązków określonych w ust. 1, Komisja, we współpracy z odpowiednimi organami krajowymi państw członkowskich, może, na podstawie informacji uzyskanych od tych organów lub od uprawnionego, zażądać dostępu do ksiąg i rejestrów prowadzonych przez licencjobiorcę w zakresie niezbędnym do sprawdzenia przestrzegania przez licencjobiorcę obowiązków określonych w ust. 1. 4.   Komisja w drodze aktów wykonawczych ustanawia przepisy dotyczące specjalnego etykietowania lub oznakowania, o których mowa w ust. 1 lit. c) niniejszego artykułu, oraz opakowań, barw i kształtów, o których mowa w ust. 1 lit. e) niniejszego artykułu, a także przepisy dotyczące ich stosowania oraz, w odpowiednich przypadkach, ich umiejscowienia na produkcie istotnym w kontekście kryzysu. Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 23 ust. 2.