art. 24
32025R2645
Treść przepisu
Artykuł 24
Zmiany w rozporządzeniu (WE) nr 816/2006
W rozporządzeniu (WE) nr 816/2006 wprowadza się następujące zmiany:
1)
dodaje się artykuł w brzmieniu:
„Artykuł 18a
Unijna licencja przymusowa
1. Na zasadzie odstępstwa od art. 1 akapit drugi, art. 2 pkt 4 i art. 3, Komisja może udzielić licencji przymusowej obowiązującej w całej Unii, w przypadku gdy działania w zakresie produkowania i sprzedaży w celu wywozu obejmują różne państwa członkowskie i w związku z tym wymagałyby licencji przymusowych na ten sam produkt w więcej niż jednym państwie członkowskim.
2. Wniosek o udzielenie unijnej licencji przymusowej, o której mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, może złożyć każda osoba. W drodze odstępstwa od art. 6 ust. 1 i 2 wniosek ten przedkłada się Komisji. Wniosek musi spełniać wymogi przewidziane w art. 6 ust. 3 lit. a)–f) i określa się w nim państwa członkowskie, w których mają być prowadzone działania w zakresie produkowania i sprzedaży w celu wywozu produktu, który ma być objęty unijną licencją przymusową.
Art. 7, 8, 9 i 12 stosuje się odpowiednio.
3. Unijna licencja przymusowa, o której mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, podlega warunkom określonym w art. 10 oraz zawiera informację, że obowiązuje ona w całej Unii.
4. Komisja w drodze aktu wykonawczego:
a)
udziela unijnej licencji przymusowej, o której mowa w ust. 1;
b)
odrzuca wniosek o unijną licencję przymusową złożony zgodnie z ust. 2;
c)
wprowadza zmiany w unijnej licencji przymusowej udzielonej zgodnie z lit. a) lub ją cofa.
W przypadkach, o których mowa w akapicie pierwszym lit. b) niniejszego ustępu, stosuje się odpowiednio art. 11.
W przypadkach, o których mowa w akapicie pierwszym lit. c) niniejszego ustępu, stosuje się odpowiednio art. 5 lit. c) i art. 16.
Akty wykonawcze, o których mowa w akapicie pierwszym niniejszego ustępu, przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 18b ust. 2.
W przypadku należycie uzasadnionej szczególnie pilnej potrzeby wynikającej z konieczności reakcji na wpływ problemów związanych ze zdrowiem publicznym Komisja przyjmuje akty wykonawcze mające natychmiastowe zastosowanie zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 18b ust. 3.”;
2)
dodaje się artykuł w brzmieniu:
„Artykuł 18b
Procedura komitetowa
1. Komisję wspomaga komitet (»Komitet ds. przyznawania licencji przymusowych«). Komitet ten jest komitetem w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 182/2011.
2. W przypadku odesłania do niniejszego ustępu stosuje się art. 5 rozporządzenia (UE) nr 182/2011.
3. W przypadku odesłania do niniejszego ustępu stosuje się art. 8 rozporządzenia (UE) nr 182/2011 w związku z jego art. 5.
4. W przypadku gdy komitet nie wyda opinii, Komisja nie przyjmuje projektu aktu wykonawczego i stosuje się art. 5 ust. 4 akapit trzeci rozporządzenia (UE) nr 182/2011.”;
3)
dodaje się artykuł w brzmieniu:
„Artykuł 18c
Zastosowanie do Zjednoczonego Królestwa i w Zjednoczonym Królestwie w odniesieniu do Irlandii Północnej
Procedura udzielania unijnej licencji przymusowej na podstawie art. 18a oraz unijna licencja przymusowa udzielona na podstawie tego artykułu nie mają zastosowania do Zjednoczonego Królestwa i w Zjednoczonym Królestwie w odniesieniu do Irlandii Północnej. Zjednoczone Królestwo w odniesieniu do Irlandii Północnej zapewnia, aby produkty produkowane na podstawie takiej licencji nie były przywożone do Unii ani do Irlandii Północnej zgodnie z art. 13, oraz podejmuje niezbędne działania w tym celu zgodnie z art. 14.”.
© Unia Europejska, źródło: EUR-Lex (eur-lex.europa.eu), pozyskano 13.07.2026. Autentyczne są wyłącznie wersje opublikowane w Dz. Urz. UE. · PDF źródłowy