art. 7

Artykuł 7 Procedura udzielenia unijnej licencji przymusowej 1.   W przypadku gdy Komisja, w kontekście ogłoszonego trybu kryzysowego lub trybu sytuacji nadzwyczajnej oraz na podstawie wstępnych informacji zgromadzonych w ramach odpowiedniego unijnego mechanizmu kryzysowego lub mechanizmu sytuacji nadzwyczajnej, uzna, że korzystanie z chronionego wynalazku, który dotyczy produktów istotnych w kontekście kryzysu, jest konieczne w celu zapewnienia odpowiednich dostaw tych produktów w Unii, może ona rozpocząć procedurę udzielenia unijnej licencji przymusowej, publikując zawiadomienie na swojej stronie internetowej. Wstępne informacje, o których mowa w akapicie pierwszym, dotyczą: a) braku odpowiednich dostaw produktów istotnych w kontekście kryzysu; b) dostępnych zdolności produkcyjnych; c) praw własności intelektualnej i uprawnionego, których to dotyczy. Komisja bez zbędnej zwłoki publikuje zawiadomienie, o którym mowa w akapicie pierwszym, w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. 2.   Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje: a) informacje na temat produktów istotnych w kontekście kryzysu, w odniesieniu do których Komisja uznaje dostawy za niewystarczające; b) informacje o prawach własności intelektualnej i uprawnionym, których to dotyczy, zgromadzone w momencie publikacji zawiadomienia; c) zaproszenie skierowane do uprawnionego, potencjalnych licencjobiorców i innych osób zainteresowanych do przedstawienia Komisji i właściwemu organowi doradczemu uwag na temat planowanej unijnej licencji przymusowej, w szczególności w odniesieniu do: (i) możliwości zawarcia dobrowolnych umów licencyjnych dotyczących praw własności intelektualnej z potencjalnymi licencjobiorcami, w rozsądnym terminie, na potrzeby podejmowania stosownych czynności dotyczących produktów istotnych w kontekście kryzysu; (ii) konieczności udzielenia unijnej licencji przymusowej; (iii) przewidywanej treści unijnej licencji przymusowej, w tym wysokości wynagrodzenia; d) informacji o właściwym organie doradczym. 3.   Po opublikowaniu zawiadomienia na swojej stronie internetowej Komisja zwraca się do właściwego organu doradczego o dalsze rozpowszechnianie zawiadomienia za pośrednictwem odpowiednich kanałów oraz o wydanie opinii zawierającej ocenę potrzeby udzielenia unijnej licencji przymusowej oraz ocenę przewidywanej treści takiej licencji. Komisja wyznacza termin na przedłożenie tej opinii. Termin ten musi być rozsądny i odpowiedni do okoliczności danej sytuacji, ze szczególnym uwzględnieniem pilności sytuacji. W uzasadnionych przypadkach Komisja może wyznaczyć nowy termin na przedłożenie opinii, o której mowa w akapicie pierwszym. 4.   Właściwy organ doradczy wydaje opinię, o której mowa w ust. 3 niniejszego artykułu, zgodnie ze swoim regulaminem. Opinia zawiera ocenę potrzeby udzielenia unijnej licencji przymusowej oraz ocenę jej przewidywanej treści. Do opinii załącza się informacje o wynikach czynności dokonanych zgodnie z art. 6. 5.   Opinia właściwego organu doradczego nie jest wiążąca dla Komisji. 6.   Po otrzymaniu opinii właściwego organu doradczego Komisja ocenia, czy kontynuowanie procedury udzielenia unijnej licencji przymusowej jest uzasadnione. Jeżeli kontynuowanie procedury jest uzasadnione, Komisja możliwie jak najszybciej indywidualnie informuje uprawnionego i potencjalnych licencjobiorców, których to dotyczy, o tym, że rozważa udzielenie unijnej licencji przymusowej. Komisja udostępnia im: a) przewidywalną treść unijnej licencji przymusowej; b) streszczenie opinii właściwego organu doradczego; c) zaproszenie do zgłaszania uwag wraz z terminem na ich przedstawienie, w tym uwag dotyczących tego, czy dobrowolna umowa licencyjna została zawarta. 7.   Jeżeli po rozpatrzeniu opinii właściwego organu doradczego i uwag otrzymanych zgodnie z ust. 6 lit. c) niniejszego artykułu, a także biorąc pod uwagę interes publiczny oraz prawa i interesy uprawnionego i potencjalnych licencjobiorców, Komisja stwierdzi, że warunki, o których mowa w art. 4, zostały spełnione, udziela w drodze aktu wykonawczego unijnej licencji przymusowej. W przypadku gdy decyzja Komisji o udzieleniu unijnej licencji przymusowej odbiega od opinii właściwego organu doradczego, w tym akcie wykonawczym podaje się powody, dla których Komisja odstąpiła od tej opinii. 8.   Akt wykonawczy, o którym mowa w ust. 7 niniejszego artykułu, przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 23 ust. 2. W przypadku należycie uzasadnionej szczególnie pilnej potrzeby wynikającej ze skutków kryzysu lub sytuacji nadzwyczajnej, Komisja przyjmuje akt wykonawczy mający natychmiastowe zastosowanie zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 23 ust. 3. 9.   Jeżeli na podstawie opinii właściwego organu doradczego oraz biorąc pod uwagę prawa i interesy uprawnionego i potencjalnych licencjobiorców, Komisja dojdzie do wniosku, że warunki, o których mowa w art. 4, nie są spełnione, Komisja publikuje w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej zawiadomienie informujące opinię publiczną o zakończeniu procedury rozpoczętej na podstawie ust. 1 niniejszego artykułu. 10.   W trakcie całej procedury udzielenia unijnej licencji przymusowej Komisja i właściwy organ doradczy zapewniają ochronę informacji poufnych. Zachowując poufność informacji, Komisja i właściwy organ doradczy zapewniają, aby wszelkie informacje, na których opiera się akt wykonawczy Komisji, o którym mowa w ust. 7, zostały ujawnione w zakresie, który umożliwia zrozumienie stanu faktycznego i względów, które doprowadziły do przyjęcia tego aktu wykonawczego. 11.   Bez uszczerbku dla ust. 7, dobrowolne umowy licencyjne mogą być zawarte w dowolnym momencie w trakcie lub po zakończeniu procedury udzielania unijnej licencji przymusowej określonej w niniejszym artykule.