art. 58

Artykuł 58 Procedura postępowania z opakowaniem stwarzającym ryzyko na poziomie krajowym 1.   Bez uszczerbku dla art. 19 rozporządzenia (UE) 2019/1020, w przypadku gdy organy nadzoru rynku jednego państwa członkowskiego mają wystarczające powody, by sądzić, że opakowania objęte niniejszym rozporządzeniem stwarzają ryzyko dla środowiska lub zdrowia ludzkiego, bez zbędnej zwłoki przeprowadzają one w odniesieniu do danego opakowania ocenę obejmującą wszystkie określone w niniejszym rozporządzeniu wymogi, które są związane z tym ryzykiem. Odpowiednie podmioty gospodarcze współpracują w razie konieczności z organami nadzoru rynku. Do celów akapitu pierwszego organy odpowiedzialne za egzekwowanie niniejszego rozporządzenia podejmują działania następcze w związku ze skargami lub zgłoszeniami dotyczącymi domniemanej niezgodności opakowań z niniejszym rozporządzeniem oraz sprawdzają, czy podjęto odpowiednie działania naprawcze. W przypadku gdy w ramach oceny przeprowadzonej zgodnie z akapitem pierwszym organy nadzoru rynku stwierdzą, że dane opakowania nie są zgodne z wymogami określonymi w niniejszym rozporządzeniu, niezwłocznie wzywają odpowiedni podmiot gospodarczy do wprowadzenia odpowiednich i proporcjonalnych środków naprawczych, w rozsądnym terminie wyznaczonym przez organy nadzoru rynku i współmiernym do charakteru oraz – w stosownych przypadkach – stopnia niezgodności z wymogami, w celu doprowadzenia opakowań do zgodności z tymi wymogami. 2.   Na zasadzie odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy istnieje ryzyko dla zdrowia ludzkiego, jakie stwarzają opakowania do kontaktu z produktami wrażliwymi podlegające szczególnym przepisom prawa mającym na celu ochronę zdrowia ludzkiego, a ryzyko to przenosi się na opakowaną zawartość materiału opakowaniowego, organy nadzoru rynku nie przeprowadzają oceny ryzyka, które dane materiały opakowaniowe stanowią dla zdrowia ludzkiego lub zdrowia zwierząt. Ostrzegają natomiast organy właściwe do oceny takiego ryzyka, mianowicie właściwe organy, o których mowa w rozporządzeniach (UE) 2017/625, (UE) 2017/745, (UE) 2017/746 lub (UE) 2019/6 lub dyrektywie 2001/83/WE. 3.   W przypadku gdy organy nadzoru rynku uznają, że niezgodność z wymogami nie ogranicza się do ich terytorium, informują Komisję i pozostałe państwa członkowskie o wynikach oceny oraz o działaniach, do podjęcia których wezwały dany podmiot gospodarczy. 4.   Dany podmiot gospodarczy zapewnia wprowadzenie wszelkich odpowiednich środków naprawczych w odniesieniu do wszystkich niespełniających wymogów opakowań, które udostępnił on na rynku w Unii. 5.   W przypadku gdy podmiot gospodarczy nie wprowadzi odpowiednich środków naprawczych w terminie, o którym mowa w ust. 1 akapit trzeci, lub opakowania nadal nie będą zgodne z wymogami, organy nadzoru rynku wprowadzają wszelkie odpowiednie środki tymczasowe, aby zakazać udostępniania danych opakowań na swoim terytorium, wycofać je lub je odzyskać. Organy nadzoru rynku niezwłocznie informują o tych środkach Komisję i pozostałe państwa członkowskie. 6.   Informacje, które mają być przesłane Komisji i pozostałym państwom członkowskim zgodnie z ust. 5 niniejszego artykułu, przekazuje się za pośrednictwem systemu informacyjnego i komunikacyjnego, o którym mowa w art. 34 rozporządzenia (UE) 2019/1020, i muszą one zawierać wszelkie dostępne szczegółowe informacje, w tym dane umożliwiające identyfikację opakowań niezgodnych z wymogami, informacje na temat pochodzenia opakowań, charakteru domniemanej niezgodności z wymogami i związanego z nią ryzyka, rodzaju i okresu obowiązywania wprowadzonych środków krajowych, a także argumentów przedstawionych przez podmiot gospodarczy oraz, w stosownych przypadkach, informacje, o których mowa w art. 61 ust. 1 niniejszego rozporządzenia. Organy nadzoru rynku wskazują również, czy niezgodność z wymogami wynika z jednego z poniższych powodów: a) niespełnienia przez opakowania wymogów w zakresie zrównoważoności ustanowionych niniejszym rozporządzeniem lub na jego podstawie; b) braków w normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, o których mowa w art. 36 i 37 niniejszego rozporządzenia. 7.   Państwa członkowskie inne niż państwo członkowskie wprowadzające środki zgodnie z ust. 5 niezwłocznie powiadamiają Komisję i pozostałe państwa członkowskie o wszelkich przyjętych środkach i o wszelkich odpowiednich dodatkowych informacjach, którymi dysponują, dotyczących niezgodności danych opakowań z wymogami oraz – w przypadku gdy to państwo członkowskie wyrazi zastrzeżenia w stosunku do środków wprowadzonych zgodnie z ust. 5 – o swoich zastrzeżeniach. 8.   W przypadku gdy w terminie 3 miesięcy od otrzymania informacji, o których mowa w ust. 5 lub 7, żadne państwo członkowskie ani Komisja nie zgłosiły zastrzeżeń do środków tymczasowych wprowadzonych przez jedno z państw członkowskich, środki te uważa się za uzasadnione. Państwa członkowskie mogą przewidzieć okres stosowania środków tymczasowych dłuższy lub krótszy niż 3 miesiące, aby uwzględnić specyfikę danych wymogów. 9.   Państwa członkowskie zapewniają wycofanie opakowania z ich rynku lub niezwłoczne wdrożenie innych odpowiednich środków ograniczających w odniesieniu do danych opakowań lub danego wytwórcy.