V SA/Wa 1928/23

WyrokWSA w Warszawie2024-06-13

Skład orzekający: Arkadiusz Tomczak, Monika Kramek, Bożena Dąbkowska – Mastalerek

Analiza orzeczenia

Sekcja wygenerowana przez AI na podstawie treści orzeczenia — nie stanowi cytatu.

Zagadnienie prawne
Czy Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych prawidłowo odmówił wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego?
Ratio decidendi
Sąd uchylił zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję organu pierwszej instancji, uznając, że organ nieprawidłowo postąpił w sprawie odmowy wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego. W konsekwencji, sąd zasądził od organu na rzecz strony skarżącej zwrot kosztów postępowania.
Stan faktyczny
Sprawa dotyczyła skargi [...] Sp. z o.o. na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 7 lipca 2023 r. odmawiającą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego. Organ wydał również decyzję z dnia 17 marca 2023 r. w tej samej sprawie.
Rozstrzygnięcie
Uchylenie zaskarżonej decyzji oraz poprzedzającej ją decyzji organu pierwszej instancji i zasądzenie od organu na rzecz strony skarżącej zwrotu kosztów postępowania.

Pełny tekst orzeczenia

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA - Arkadiusz Tomczak, Sędzia WSA - Monika Kramek (spr.), Asesor WSA - Bożena Dąbkowska – Mastalerek, , Protokolant specjalista - Marcin Wacławek, , po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 4 czerwca 2024 r. sprawy ze skargi [...] Sp. z o.o. z siedzibą w [...] na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 7 lipca 2023 r. nr UD/DRL/0003/2023 w przedmiocie odmowy wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego 1. uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z 17 marca 2023 r.; 2. zasądza od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rzecz [...] Sp. z o.o. z siedzibą w [...] kwotę 697 zł (sześćset dziewięćdziesiąt siedem złotych) tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Źródło: Centralna Baza Orzeczeń Sądów Administracyjnych (orzeczenia.nsa.gov.pl), pozyskano 23.07.2026. · Źródło