Legal AIV SA/Wa 2551/24
WyrokWSA w Warszawie2024-12-20
Skład orzekający: Monika Kramek, Cezary Kosterna, Bożena Dąbkowska-Mastalerek
Analiza orzeczenia
Sekcja wygenerowana przez AI na podstawie treści orzeczenia — nie stanowi cytatu.
Zagadnienie prawne
Czy Główny Inspektor Farmaceutyczny prawidłowo zobowiązał spółkę do pokrycia kosztów badań jakościowych produktu leczniczego i kosztów pobrania próbki?Ratio decidendi
Sąd oddalił skargę spółki, uznając, że decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o zobowiązaniu do pokrycia kosztów badań jakościowych produktu leczniczego i kosztów pobrania próbki była prawidłowa. Rozstrzygnięcie opierało się na przepisach prawa, które umożliwiają obciążenie podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu kosztami badań, gdy badania te wykażą niezgodność produktu z wymaganiami jakościowymi.Stan faktyczny
Spółka [...] S.A. z siedzibą w S. wniosła skargę na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 5 lipca 2024 r. nr POWIII.5450.40.2023.EU.2, która zobowiązywała ją do pokrycia kosztów badań jakościowych produktu leczniczego oraz kosztów pobrania próbki. Sąd rozpoznał sprawę na rozprawie.Rozstrzygnięcie
Oddalono skargę.Pełny tekst orzeczenia
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodnicząca Sędzia WSA - Monika Kramek, Sędzia WSA - Cezary Kosterna, Asesor WSA - Bożena Dąbkowska-Mastalerek (spr.), Protokolant sek. sądowy Magdalena Walkowiak, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 20 grudnia 2024 r. sprawy ze skargi [...] S.A. z siedzibą w S. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 5 lipca 2024 r. nr POWIII.5450.40.2023.EU.2 w przedmiocie zobowiązania do pokrycia kosztów badań jakościowych produktu leczniczego i kosztów pobrania próbki oddala skargę
Źródło: Centralna Baza Orzeczeń Sądów Administracyjnych (orzeczenia.nsa.gov.pl), pozyskano 25.07.2026. · Źródło