Legal AIV SA/Wa 660/24
WyrokWSA w Warszawie2025-05-27
Skład orzekający: Andrzej Kania, Jadwiga Smołucha, Robert Żukowski
Analiza orzeczenia
Sekcja wygenerowana przez AI na podstawie treści orzeczenia — nie stanowi cytatu.
Zagadnienie prawne
Czy Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych prawidłowo odmówił stwierdzenia nieważności decyzji w sprawie wydania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego?Ratio decidendi
Sąd oddalił skargę, uznając, że organ administracji prawidłowo odmówił stwierdzenia nieważności decyzji w sprawie wydania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego. Rozstrzygnięcie opiera się na ocenie zgodności działań organu z przepisami prawa, które nie zostały naruszone.Stan faktyczny
Sprawa dotyczy skargi wniesionej przez [...] w W. na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 22 grudnia 2023 r. nr UR/DBL/OSN/1/2023. Decyzją tą odmówiono stwierdzenia nieważności wcześniejszej decyzji w sprawie wydania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego.Rozstrzygnięcie
Oddalono skargę.Pełny tekst orzeczenia
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA - Andrzej Kania, Sędzia WSA - Jadwiga Smołucha (spr.), Asesor WSA - Robert Żukowski, po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w trybie uproszczonym w dniu 27 maja 2025 r. sprawy ze skargi [...] w W. na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 22 grudnia 2023 r. nr UR/DBL/OSN/1/2023 w przedmiocie odmowy stwierdzenia nieważności decyzji w sprawie wydania pozwolenia na prowadzenie badanie klinicznego oddala skargę.
Źródło: Centralna Baza Orzeczeń Sądów Administracyjnych (orzeczenia.nsa.gov.pl), pozyskano 13.09.2026. · Źródło