VII SA/Wa 76/15

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Mariola Kowalska, , Sędzia WSA Ewa Machlejd (spr.), Sędzia WSA Krystyna Tomaszewska, Protokolant specjalista Monika Pietruszewska, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 22 maja 2015 r. sprawy ze skargi (...) na decyzję Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia (...) listopada 2014 r. znak: (...) w przedmiocie wycofania wyrobu z obrotu I. uchyla zaskarżoną decyzję; II. stwierdza, że zaskarżona decyzja nie podlega wykonaniu do czasu uprawomocnienia się niniejszego wyroku; III. zasądza od Głównego Inspektora Sanitarnego na rzecz (...) kwotę 457 zł (czterysta pięćdziesiąt siedem złotych) tytułem zwrotu kosztów postępowania sądowego. Sygnatura akt: VII SA/Wa 76/15 UZASADNIENIE Decyzją z dnia (...) października 2010 r., znak: (...) Główny Inspektor Sanitarny, działając na podstawie art. 27 ust. 1 i 2 oraz art. 31 a ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851 ze zm.), dalej: "upis", w związku z art. 104 i 108 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm.), dalej: "kpa": 1. wycofał z obrotu na terenie całego kraju wyrób o nazwie "(...)" określony jako przeznaczony do celów kolekcjonerskich oraz wszystkie podobne wyroby, mogące mieć wpływ na bezpośrednie zagrożenie życia lub zdrowia ludzi, 2. nakazał zaprzestania działalności obiektów służących produkcji, obrotowi hurtowemu lub detalicznemu wyrobami, o których mowa w pkt 1, 3. decyzji nadał rygor natychmiastowej wykonalności. W uzasadnieniu tej decyzji Główny Inspektor Sanitarny podał, że w związku ze stwierdzeniem przez Ministra Zdrowia wystąpienia na terenie całego kraju, bezpośredniego zagrożenia życia lub zdrowia ludzi po użyciu wyrobu o nazwie handlowej "(...)" określonego jako przeznaczony do celów kolekcjonerskich i wyrobów jemu podobnych (tzw. "dopalaczy") oraz koniecznością natychmiastowego zaprzestania działalności obiektów służących produkcji, obrotowi hurtowemu i detalicznemu tych wyrobów nakazał w drodze decyzji wycofanie z ich obrotu, w tym zamknięcie obiektów służących produkcji, obrotowi hurtowemu lub detalicznemu. Wobec powyższego uznał za zasadne wydanie takiej decyzji wskazując jednocześnie, że strona po jej otrzymaniu, zobowiązana jest do natychmiastowego jej wykonania, a bezpośrednie zagrożenie życia i zdrowia ludzi uzasadnia nadanie jej rygoru natychmiastowej wykonalności. Decyzja ta została utrzymana w mocy przez Głównego Inspektor Sanitarny, (decyzja z dnia (...) stycznia 2012 r., znak: (...). Decyzja Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia (...) stycznia 2012 r. została zaskarżona do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego, który na mocy wyroku z dnia (...) grudnia 2012 r. sygn. akt VII SA/Wa 1628/12 po rozpoznaniu na rozprawie w dniu (...) grudnia 2012 r. sprawy ze skargi (...) na decyzję Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia (...) stycznia 2012 r. znak: (...) w przedmiocie wycofania wyrobu z obrotu, uchylił zaskarżoną decyzję. W uzasadnieniu Sąd wskazał, że po wydaniu decyzji z dnia (...) października 2010 r. rzeczą organu, który w sklepach prowadzonych przez skarżącą zabezpieczył próbki poszczególnych produktów było przeprowadzenie właściwych badań potwierdzających realnie istniejące niebezpieczeństwo substancji znajdujących się w tych produktach dla życia i zdrowia ludzkiego. Tymczasem w uzasadnieniu zaskarżonej decyzji brak jest jakiejkolwiek wzmianki o wynikach takich badań. Główny Inspektor Sanitarny miał obowiązek wykazania, że poszczególne produkty zabezpieczone w sklepach skarżącej rzeczywiście stanowiły określone niebezpieczeństwo dla osób, które mogły je nabyć i użyć. W tym celu, przed wydaniem zaskarżonej decyzji konieczne było przeprowadzenie postępowania wyjaśniającego obejmującego badania laboratoryjne pobranych próbek, analizę substancji zawartych w produktach objętych zaskarżoną decyzją i ich wpływu na życie i zdrowie ludzkie. Wyniki takiego postępowania powinny uzasadnić prawidłowość podjętych działań przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej lub wykazać ich niezasadność w przypadku braku możliwości dowiedzenia wspomnianego negatywnego wpływu. Z uzasadnienia zaskarżonej decyzji nie wynika, że Główny Inspektor Sanitarny przeprowadził we własnym zakresie odpowiednie postępowanie mające na celu wyjaśnienie jakie substancje znajdowały się w poszczególnych "dopalaczach" i czy miały one (a jeżeli tak to jaki) wpływ na zdrowie i życie ludzkie. W rezultacie organ rozpatrując wniosek (...) o ponowne rozpatrzenie sprawy w stosunku do prowadzonych przez niego konkretnych sklepów nie wyjaśnił ww. fundamentalnej kwestii, czym w sposób oczywisty naruszył art. 7 kpa, 77 § 1 kpa, 80 kpa i 107 § 3 kpa, a naruszenia te mogły mieć istotny wpływ na wynik sprawy. Dalej w ocenie Sądu, Główny Inspektor Sanitarny, w sposób błędny powołał się w uzasadnieniu zaskarżonej decyzji na fakty powszechnie znane, które nie wymagają dowodu (art. 77 § ,4 kpa). Faktem powszechnie znanym nie jest kwestia rzeczywistego negatywnego wpływu substancji zawartych w tzw. "dopalaczach" na zdrowie i życie ludzkie. Wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia tego rodzaju wpływu może uzasadniać w szczególnych okolicznościach reakcję organu w postaci czasowego zamknięcia określonych placówek handlowych, jednakże nie zwalnia to w najmniejszym stopniu organu rozpatrującego ponownie sprawę administracyjną z obowiązku przeprowadzenia właściwego postępowania dowodowego i ustalenia w jego wyniku, czy określone produkty zawierają substancje szkodliwe czy nie. Takiego postępowania w niniejszej sprawie zabrakło. W aktach sprawy, w oparciu o które orzekał Sąd brak było jakichkolwiek wyników badań laboratoryjnych, wyników konsultacji medycznych i analizy wpływu tych substancji na zdrowie człowieka. Organ nie może - ingerując tak znacznie w swobodę działalności gospodarczej - opierać się wyłącznie na początkowych, wstępnych ustaleniach bez jakiejkolwiek weryfikacji prawidłowości tych ustaleń. Skoro bowiem z akt sprawy wynika, że organ pobrał określone próbki produktów celem ich przebadania, a następnie szeregiem postanowień przedłużał postępowanie prowadzone w wyniku wniosku skarżącej o ponowne rozpatrzenie sprawy, to zobligowany był do przeprowadzenia postępowania weryfikacyjnego i potwierdzenia właściwości zastosowanego rozstrzygnięcia z dnia (...) października 2010 r. Brak tych ustaleń naraża organ na zarzut całkowitej dowolności prowadzonych działań. Mając powyższe na uwadze Sąd wskazał, że ponownie rozpoznając sprawę Główny Inspektor Sanitarny zobowiązany będzie do przeprowadzenia badań substancji zawartych w tych konkretnych produktach, które znajdowały się w sklepach należących do (...) i które zostały zabezpieczone podczas kontroli. W rezultacie tych badań Główny Inspektor Sanitarny zobligowany będzie wykazać, czy ww. substancje są niebezpieczne dla zdrowia i życia ludzkiego, czy też ich wpływ jest obojętny. Potwierdzenie szkodliwości skutkować powinno wydaniem decyzji utrzymującej w mocy decyzję Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia (...) października 2010 r. Ustalenie natomiast braku szkodliwości substancji zawartych w ww. produktach skutkować będzie uchyleniem decyzji z dnia (...) października 2010 r. w całości lub w części dotyczącej pewnej grupy zindywidualizowanych produktów. Po ponownym rozpoznaniu sprawy Główny Inspektor Sanitarny decyzją z dnia (...) listopada 2014 r. znak: (...) utrzymał w mocy decyzję z dnia (...) października 2010 r., znak: (...). W uzasadnieniu decyzji organ wskazał, że WSA podkreślił, iż obowiązkiem organu odwoławczego jest rozpoznanie i rozstrzygnięcie sprawy administracyjnej po raz drugi w jej całokształcie. WSA zwrócił uwagę, że "przed wydaniem decyzji II-instancyjnej konieczne było przeprowadzenie postępowania wyjaśniającego obejmującego badania laboratoryjne próbek poszczególnych produktów zabezpieczonych w sklepie prowadzonym przez stronę skarżącą, analizę substancji zawartych w tych produktach i ich wpływu na życie i zdrowie ludzkie. Wyniki takiego postępowania powinny zostać omówione w uzasadnieniu decyzji w zindywidualizowany sposób i w odniesieniu do działań podjętych przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej". Podkreślił, iż było to jedyne zalecenie WSA pod adresem prowadzonego przez GIS postępowania II-instancyjnego. Realizując zalecenia Sądu Główny Inspektor Sanitarny zlecił przeprowadzenie ww. badań próbek zabezpieczonych w sklepie strony skarżącej produktów oraz analizę wyników tych badań pod kątem oceny wpływu substancji zawartych w tych produktach na organizm człowieka, oraz pod kątem stwarzania przez te produkty bezpośredniego zagrożenia dla życia i zdrowia ludzi. Wyniki tych badań jednoznacznie potwierdzają słuszność decyzji z dnia (...) października 2010 r. Badaniami objęto każdą próbkę zabezpieczonego produktu i szczegółowo uzasadniono od strony merytorycznej wpływ danej substancji na organizm ludzki. W ramach prowadzonego i zaleconego przez WSA postępowania wyjaśniającego w przedmiotowej sprawie dokonano szczegółowych badań laboratoryjnych próbek produktów, zabezpieczonych w sklepach prowadzonych przez stronę skarżącą oraz dokonano ich szczegółowej analizy, pod kątem wywoływania przez te produkty stanu zagrożenia życia i zdrowia ludzi. Ocena stanu zagrożenia dla bezpieczeństwa zdrowia i życia ludzkiego w produktach zabezpieczonych u skarżącego odbyła się w oparciu o opinię Centralnego Laboratorium Kryminalistycznego Komendy Głównej Policji. Opinię tę organ administracji ocenił za rzetelną, profesjonalną, spójną, wewnętrznie logiczną, stanowiącą cenne źródło ocen merytorycznych w zakresie wystąpienia przesłanek określonych w art. 27 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej. W produktach zabezpieczonych w sklepie Strony, zlokalizowanym w (...), ul. (...) a zabezpieczono produkty: 1) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Zostały dopisane do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Mechanizm działania na organizm: (...) jest syntetycznym kannabinoidem z grupy benzoiloindoli. Jest silnym agonistą receptorów (...). Wykazuje 18-krotnie większe powinowactwo do receptora (...) Stałe inhibicji dla receptorów (...) Aktywność farmakologiczna: użytkownicy wskazywali, że jest palony w dawkach od 1 do 20 mg, a czas występowania objawów mieści się w przedziale między 1,5-2,5 godziny. Działanie niepożądane: stany niepokoju, pobudzenie ruchowe, zaburzenia percepcji oraz poczucia czasu i przestrzeni, depersonalizacja, wzmożona wrażliwość na dźwięki, psychozy, omamy, drgawki, nudności wymioty, przyspieszenie częstości serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego. 2) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...)stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Zostały dopisane do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 1. 3) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Mechanizm działania na organizm: (...) to syntetyczny kannabinoid z grupy benzoiloindoli. Jest analogiem (...), który łączy z receptorami kannabinoidowymi (...) zlokalizowanymi w centralnym układzie nerwowym oraz z receptorami (...) rozmieszczonymi głównie w obwodzie, na komórkach układu immunologicznego. Wartości stałych inhibicji dla receptorów kannabinoidowych nie zostały udokumentowane. Aktywność farmakologiczna: brak danych literaturowych. Działanie niepożądane: stany niepokoju, pobudzenie ruchowe, zaburzenia percepcji oraz poczucia czasu i przestrzeni, depersonalizacja, wzmożona wrażliwość na dźwięki, psychozy, omamy, drgawki, nudności wymioty, przyspieszenie częstości serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego. 4) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Mechanizm działania na organizm: (...) jest syntetycznym kannabinoidem z grupy naftyloindoli. Jest agonistą obu receptorów kannabinoidowych (...). Wykazuje silne powinowactwo do receptora (...) oraz 10-krotnie mniejsze do receptora (...). Aktywność farmakologiczna: wg użytkowników (...) doustnie w wyższych dawkach. Czas występowania objawów wynosi 45-90 minut. Działanie niepożądane: stany niepokoju, pobudzenie ruchowe, zaburzenia percepcji oraz poczucia czasu i przestrzeni, depersonalizacja, wzmożona wrażliwość na dźwięki, psychozy, omamy, drgawki, nudności wymioty, przyspieszenie częstości serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego. 5) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 3. 6) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 3. 7) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 4. 8) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancje te są wymienione w wykazie środków odurzających grupy I-N stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Zostały dopisane do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 3 i 4. 9) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 3. 10) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 3. 11) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). (...) ((...)) oraz (...) ((...)) są wymienione w wykazie substancji psychotropowych grupy (...) stanowiącym załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Zostały dopisane do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Mechanizm działania na organizm: (...) - jest entaktogenem selektywnie pobudzającym wydzielanie serotoniny. W kombinacji z (...) powoduje wzrost serotoniny i dopaminy, przypominając efekty działania (...). W badaniach na zwierzętach wykazano, że jest agonistą receptora (...). Piperazyny wchłaniane są z układu pokarmowego. Część ulega degradacji, a reszta jest wydalana w moczu. Aktywność farmakologiczna: (...) jest zażywany doustnie w dawkach między 25-100 mg, zwykle w kombinacji z (...) lub innymi piperazynami. Dawki wynoszące w przybliżeniu 100 mg powodują efekty halucynogenne podobne do tych co powoduje (...). Czas występowania objawów: 5-8 godzin. Działanie niepożądane: brak danych literaturowych na temat działania (...). Połączenie (...) może powodować atak apopleksji. Ponadto może wywołać podrażnienie skóry. U osób, które zażywają proszek lub pokruszone tabletki donosowo może powodować ból gardła lub przegród nosowych. (...) - jest pochodną fenylopiperazyny o działaniu łagodnie psychodelicznym i euforycznym. Jest agonistą receptora (...) oraz w mniejszym stopniu wykazuje powinowactwo do receptorów (...).(...) jest także inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, wywołując ich uwolnienie. (...) działa łagodnie stymulująco, z jego subiektywnymi efektami pochodzącymi głównie z jego działania jako agonisty receptora (...). Badania nad metabolizmem (...) pokazały, iż jest ona inhibitorem różnych enzymów z grupy (...) w wątrobie, które mogą się przyczyniać do jej działań niepożądanych. Aktywność farmakologiczna: (...) działa aktywnie w zakresie od 20 do 150 mg. Wyższe dawki powodują szereg działań niepożądanych: migreny, bóle mięśni, niepokój, nudności i wymioty. Działanie (...) jest porównywalne do niskich dawek (...) oraz (...). Działanie niepożądane: pozytywne działanie (...): przyjemne fale ciepła, odczuwanie muzyki, uczucie relaksu, halucynacje przy otwartych oczach ((...) oraz halucynacje przy zamkniętych oczach ((...)Negatywne działanie (...): ból głowy, dreszcze, skurcze mięśni, mdłości, wymioty, rozszerzenie źrenic. 12) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...) oraz kofeiny. (...)jest wymieniony w wykazie substancji psychotropowych grupy (...) stanowiącym załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 11. (...) jest wymieniona w wykazie substancji psychotropowych grupy (...) stanowiącym załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Została dopisana do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 20.03.2009 r. (obowiązującą od 07.05.2009r.). Kofeina nie jest wymieniona w załącznikach do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Zgodnie z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne wraz z późniejszymi zmianami, substancję tę można uznać za produkt leczniczy. Mechanizm działania na organizm: (...) - jest stymulantem ośrodkowego układu nerwowego, posiada mieszany mechanizm działania na systemy receptorów serotoninowych i dopaminowych. (...) jest pochodną piperazyny o właściwościach stymulujących, podobnych do (...). Jest to związane ze zwiększonym uwalnianiem dopaminy i noradrenaliny oraz hamowaniem wychwytu zwrotnego tych neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym. (...) jest również nieselektywnym agonistą receptorów serotoninowych. Wysokie dawki BZP powodują umiarkowane działanie halucynogenne, co jest spowodowane wiązaniem receptorów (...), natomiast niektóre obwodowe działanie niepożądane jest spowodowane częściowym działaniem agonistycznym i antagonistycznym względem receptorów (...) działa kompleksowo bezpośrednio i pośrednio na centralne receptory monoaminowe. Może powodować stymulację niezależnego uwolnienia noradrenaliny oraz blokowanie wychwytuzwrotnego w szczelinie synaptycznej. (...) przypomina amfetaminę w przypadku działania stymulującego oraz zahamowania wychwytu zwrotnego dopaminy i serotoniny. Te neurotransmitery są odpowiedzialne za psychoaktywne działanie (...). Peryferycznemu działaniu (...) na receptory (...) adrenergiczne pośredniczy: tachykardia (częstoskurcz) i wysokie ciśnienie krwi. Małe dawki (...) powodują działanie stymulujące, natomiast duże dawki tej substancji powodują działanie halucynogenne. Mieszanina (...) wykazuje podobne działanie do (...). Aktywność farmakologiczna: (...) ma bardzo wąski margines bezpiecznego zażywania i w zależności od uwarunkowań genetycznych i osobowych może wywoływać wiele negatywnych skutków. (...) może być przyjmowana doustnie, donosowo lub poprzez wstrzykiwanie. W przypadku zażywania (...) donosowo w postaci proszku lub pokruszonych tabletek, ze względu na działanie drażniące na skórę, może powodować bóle gardła i przegród nosowych. Dawka 100 mg wywołuje efekt biologiczny w czasie od 6 do 8 godzin. (...) osiąga maksymalne stężenie w osoczu (...) 75 minut po zażyciu 200 mg doustnie. Okres biologicznego półtrwania dla (...) wynosi 5,5 godziny, natomiast współczynnik oczyszczania osocza wynosi 99 l/h. Przy dawkach od 75 do 150 mg powoduje: euforię, pobudzenie, zwiększenie czujności, poprawę samopoczucia, samozadowolenie, wzmożoną koncentrację, niekiedy łagodne halucynacje wzrokowe oraz zintensyfikowany odbiór bodźców zewnętrznych tj. dźwięk czy dotyk. Działanie niepożądane: negatywne efekty: poczucie niepokoju, wymioty, bóle głowy, kłopoty ze snem, palpitacje serca, dezorientację, poczucie załamania, oczopląs, szczękościsk. Efekty uboczne: zmniejszenie źrenic, suchość w gardle, problemy z oddawaniem moczu, stan przypominający intoksykację alkoholową (może trwać do 24 godzin). Wysokie dawki (...) lub częste zażywanie w krótkim czasie może powodować: halucynacje, napady padaczkowe i depresję oddechową (zmniejszenie częstości oddechów oraz objętości oddechowej). Kofeina jest alkaloidem purynowym, znajdującym się w surowcach roślinnych, ale może być też otrzymywana syntetycznie. Jest środkiem psychoaktywnym z grupy stymulantów. Pełni rolę inhibitora kompetencyjnego w stosunku do receptorów powszechnie występującą w organizmie i jest uznawana za "sygnał zmęczenia". Kofeina łatwo przekracza barierę krew-mózg. Działanie kofeiny na komórki nerwowe polega na zwiększaniu wydzielania neuroprzekaźników, takich jak: dopamina, noradrenalina, adrenalina, acetylocholina, serotonina. Aktywność farmakologiczna: kofeina z popularnych napojów jest wchłaniana w żołądku i jelicie cienkim w 45 minut po spożyciu. Około 80% dawki kofeiny jest metabolizowana do paraksantyny, 10% do teobrominy i 4% do teofiliny. Bezpieczne dawki kofeiny to: do 300 mg na dobę dla kobiet w ciąży, do 600 mg na dobę dla pozostałych grup (z wyłączeniem diabetyków i osób z nadwrażliwością na działanie kofeiny). Zmniejsza uczucie zmęczenia psychicznego i fizycznego, poprawia nastrój i odczuwanie przyjemności, pobudza ośrodki wegetatywne układu oddechowego i naczyniowo-ruchowego. Przy przedawkowaniu kofeiny powyżej 0,5 g, następuje silne pobudzenie psychoruchowe, przyspieszenie i niemiarowość serca, bardzo silne zwiększenie diurezy, nudności, wymioty i osłabienie. W skrajnych przypadkach występują drgawki i porażenie ośrodka oddechowego. Dawka śmiertelna kofeiny dla dorosłego zdrowego człowieka wynosi 10 gramów, efektem jest migotanie komór. Działania niepożądane: kofeina powoduje uzależnienie fizyczne. Zespół abstynencyjny objawia się zmęczeniem, pogorszeniem nastroju i koncentracji uwagi, bólem głowy. Kofeina może być przyczyną wystąpienia zaburzeń neurologicznych takich jak: pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, "gonitwa myśli". Pobudzenie układu adrenergicznego powoduje drżenie rąk, niepokój ruchowy, kołatanie serca. 13) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). (...) jest wymieniony w wykazie substancji psychotropowych grupy (...) stanowiącym załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). (...) nie jest wymieniony w załącznikach do ustawy z dnia (...) lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Ze względu na brak danych dotyczących wykorzystania tej substancji w celach farmaceutycznych nie można jej uznać za produkt leczniczy, zgodnie z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne wraz z późniejszymi zmianami. Mechanizm działania na organizm: (...) jest p-ketonową pochodną (...), która jest analogiem "ekstazy". Wykazuje działanie psychoaktywne podobne do (...) ale słabsze. Aktywność farmakologiczna: typowe dawki (...) wynoszą 80 - 120 mg. Wystąpienie pierwszych objawów następuje 25 do 45 minut po zażyciu, natomiast czas występowania objawów wynosi 1 do 4,5 godziny. Efekty odstawienia mogą wystąpić 12 do 48 godzin po zażyciu. (...) może być zażywany doustnie, podjęzykowo, donosowo lub doodbytniczo. Działanie niepożądane: pozytywne efekty działania (...): uczucie euforii, wzrost ruchliwości, stymulacja, uczucie empatii i przebaczenia, wzbogacone doznania dźwiękowe, wzmocnione odczucia dotykowe, halucynacje/zniekształcenia/stymulacja słuchowa, w tym np. szum w uszach, zmiany w postrzeganiu. Negatywne efekty działania (...): zmniejszona potrzeba snu, picia i jedzenia, odwodnienie, hiponatremia (niedobór sodu we krwi), wzrost pulsu, częstoskurcz, przyspieszony oddech, pocenie się, paranoja, ataki paniki, urojenia, zgrzytanie zębami, skurcze i bóle mięśni, brak koordynacji, zaburzenia funkcji poznawczych, panika, niepokój, stan przypominający intoksykację alkoholową. (...) jest pochodną (...), zbliżonym do amfetaminy i katynonów. Wykazuje silniejsze od metkatynonu działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Aktywność farmakologiczna: wg użytkowników dawka (...) przyjmowanego doustnie mieści się w zakresie od 10 do 40 mg, a donosowo od 5 do 30 mg. Po zażyciu doustnym następuje natychmiastowy efekt trwający 3-5 godzin. (...) powoduje poprawę nastroju, euforię, podwyższone libido, zwiększoną empatię i poczucie komunikacji, zwiększoną motywację. Działania niepożądane: przyspieszona akcja serca, nadciśnienie, rozszerzenie źrenic, suchość w ustach zwiększona czujność, tłumienie apetytu i pragnienia, niepokój, bezsenność. 14) Dwie kapsułki koloru czerwonego (umieszczone w plastikowym opakowaniu bez etykiety opatrzone naklejką z kodem (...)"). Do badań pobrano jedną kapsułkę, wewnątrz kapsułki znajdował się proszek koloru jasnobrązowego w składzie którego stwierdzono obecność (...). (...) są wymienione w wykazie substancji psychotropowych grupy (...) stanowiącym załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Zostały dopisane do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 11. 15) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 3. 16) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Została dopisana do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 1. 17) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...) oraz (...). Substancje te są wymienione w wykazie środków odurzających grupy (...)stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałapiu narkomanii. Zostały dopisane do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.201 lr. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 3 i 4. 18) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...)stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Została dopisana do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 3. 19) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Została dopisana do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 4. 20) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Została dopisana do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 4. 21)" (...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Została dopisana do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 4. 22) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność RCS-4 oraz niewielkiej ilości (...). Substancje te są wymienione w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Zostały dopisane do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 3 i 4. 23) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...) Substancja ta jest wymieniona w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Została dopisana do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 3. 24) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...) (...) jest wymieniony w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 3. (...) jest wymieniony w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 1. 25)" (...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). (...) wymieniony w wykazie substancji psychotropowych grupy (...) stanowiącym załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). (...) jest wymieniony w wykazie substancji psychotropowych grupy (...) stanowiącym załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Mechanizm działania na organizm: (...).(...) jest inhibitorem wychwytu zwrotnego dopaminy, noradrenaliny i serotoniny. (...) jest równie silny jak (...) w hamowaniu wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy w ludzkich płytkach krwi spowodowanym hamowaniem transporterów wychwytu monoamin, natomiast jest słabszy w porównaniu do (...) w przypadku hamowania receptora (...).(...) ma mniejsze powinowactwo od (...) do transporterów wychwytu zwrotnego serotoniny i transporterów pęcherzykowej monoaminy. Aktywność farmakologiczna: najczęściej przyjmowane dawki (...) w przypadku zażywania doustnego wynoszą od 100 do 250 mg. Wystąpienie pierwszych objawów następuje 15 do 60 minutach po zażyciu, natomiast czas występowania objawów wynosi 2 do 3,5 godzin. Efekty odstawienia mogą wystąpić 6 do 24 godzin po zażyciu. Działanie niepożądane: pozytywne działanie (...): stymulacja, euforia, podniesienie nastroju, emocjonalne łączenie się z innymi, zwiększenie doznań muzycznych, poczucie miłości i empatii. Słabe do umiarkowanych efektów ubocznych wywoływanych przez (...): wzrost pulsu i ciśnienia krwi, zmiany w świadomości (podobnie jak u większości substancji psychoaktywnych), rozszerzenie źrenic, co może doprowadzić do niewyraźnego widzenia, trudności w koncentracji, niepokój, zmiany w percepcji czasu, niewielki wzrost temperatury Silne efekty uboczne wywołane przez (...): bezsenność, hipertermia (stan podwyższonej temperatury ciała), pocenie się, depersonalizacja, halucynacje, paranoja, przy dużych dawkach lęki, doświadczenia związane z niechcianymi duchowymi zmianami życiowymi, dolegliwości żołądkowo-j elito we, nudności, wymioty, wysypki skórne, stan przypominający intoksykację alkoholową tj. wyczerpanie, depresja, dezorientacja, bóle głowy, amnezja. (...) jest stymulantem centralnego układu nerwowego i powoduje efekty podobne do kokainy, (...) jest inhibitorem wychwytu zwrotnego dopaminy i noradrenaliny. Pomimo, że (...) posiada grupę (...)- podobnie jak (...), jest on wyłącznie stymulantem i nie wykazuje działania empatogennego. Aktywność farmakologiczna: typowe dawki aktywne (...) wynoszą od 5 do 20 mg, ale jest on aktywny już przy zażyciu dawki od 3 do 5 mg. MDPV może być zażywany doustnie, donosowo, poprzez palenie, doodbytniczo oraz dożylnie. W przypadku zażywania doustnego typowe dawki (...) wynoszą od 8 do 15 mg, a początek występowania objawów następuje ok. 45 do 60 minut po zażyciu. W przypadku zażywania donosowo dawki (...) wynoszą od 4 do 10 mg, a początek występowania objawów następuje ok. 20 do 30 minut po zażyciu. Efekty odstawienne tj. częstoskurcz, nadciśnienie tętnicze oraz łagodna stymulacja pojawiają się od 6 do 8 godzin po zażyciu. Działanie niepożądane: (...) wywołuje działanie psychoaktywne, efekt euforii, pobudzenie, podwyższenie koncentracji, zwiększenie czujności, bezsenność, podniecenie seksualne ((...) jest uznany jako silny afrodyzjak), niepokój, nerwowość, przyspieszenie akcji serca, skoki ciśnienia tętniczego, intensywne pocenie się, brak łaknienia, nudności. Do ostrych fizycznych objawów działania (...) należą: przyspieszenie akcji serca, wzrost ciśnienia krwi, zaczerwienienie skóry. Do psychotropowych efektów (...) należą: pobudzenie, wzrost zdolności percepcji, zmniejszona potrzeba jedzenia i snu. Duże dawki (...) powodują intensywne i długotrwałe ataki paniki u osób nie tolerujących stymulantów, psychozę oraz uzależnienie u osób zażywających duże dawki w krótkim czasie. Nadużywanie (...) powoduje syndrom podobny do syndromu metamfetaminowego, objawiający się: depresją, letargiem, bólem głowy, osłabieniem mięśni, niepokojem. Po długim zażywaniu (...) mogą wystąpić silne bóle podbrzusza związane z bólem nerek lub szczękościsk. 26) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Substancja ta ((...)) jest wymieniona w wykazie substancji psychotropowych grupy (...) stanowiącym załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Została dopisana do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.201 lr. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Mechanizm działania na organizm: (...) jest syntetycznym stymulantem z efektem empatogennym. Wykazuje chemiczne podobieństwo do (...)). Jest inhibitorem wychwytu zwrotnego neuroprzekaźników monoaminowych; podobnie jak pozostałe katynony wiąże przekaźniki noradrenaliny, dopaminy i serotoniny. Aktywność farmakologiczna: typowe dawki (...) w przypadku zażywania doustnego wynoszą 100 - 200 mg. Wystąpienie pierwszych objawów następuje 15 do 45 minut po zażyciu, natomiast całkowity czas występowania objawów wynosi 2 do 5 godzin. Typowe dawki (...) w przypadku zażywania donosowego wynoszą 40 - 100 mg. Wystąpienie pierwszych objawów następuje 5 minut po zażyciu, natomiast całkowity czas występowania objawów wynosi 2 do 3 godzin. Aplikacja in vivo 150 mg jest porównywalna z dawką 150 - 200 mg (...), ale działanie jest krótsze. Przy dużych dawkach 200 - 500 mg przyjmowanych donosowo występuje efekt euforii, podobnie jak przy mefedronie. Działanie niepożądane: pozytywne efekty działania (...): pobudzenie psychiczne i fizyczne, euforia, podniesienie nastroju, wzrost towarzyskości, potrzeba rozmowy z innymi, uczucie relaksu. Neutralne efekty działania (...): zmiany w świadomości, spadek apetytu, rozszerzenie źrenic, zaczerwienienie twarzy, dreszcze, gęsia skórka, zmiany w regulacji temperatury ciała, pocenie się, wzrost pulsu i ciśnienia krwi. Negatywne efekty działania (...): silna potrzeba ponownego zażycia, pragnienie odzyskania początkowego nagłego przypływu euforii, palpitacje serca, uczuci kołatania serca, upośledzenie pamięci krótkotrwałej, bezsenność, szczękościsk, zgrzytanie zębami, skurcze mięśni, oczopląs, zawroty głowy, a przy zażywaniu donosowym ból i obrzęk w nosie i gardle, zapalenie zatok, krwawienie z nosa. Duże dawki (...) mogą spowodować zbyt wysokie ciśnienie krwi skutkujące wylewem, kłopoty z krążeniem krwi, wysypkę, uczucie niepokoju, nadpobudliwość i urojenia. (...) wywołuje bardzo silne uzależnienie psychiczne. 27) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 13 i 25. 28) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 3 i 1. 29) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...).(...) są wymienione w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Zostały dopisane do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 10.06.2010 r. (obowiązującą od 24.08.2010 r.). Mechanizm działania na organizm: (...) to syntetyczny kannabinoid z grupy naftyloindoli. Średnio selektywny agonista centralnego receptora kannabinoidowego (...). Wartość stałej powinowactwa dla receptora (...) i obwodowego receptora kannabinoidowego (...) wynosi odpowiednio 8,90 ± 1,80 nM oraz 38,00 ± 24,00 nM. Powinowactwo do receptora CB2 jest podobne jak w przypadku (...). Aktywność farmakologiczna: (...) wykazuje równie silne działanie psychotropowe jak jego analog, czyli (...). Działanie niepożądane: stany niepokoju, pobudzenie ruchowe, zaburzenia percepcji oraz poczucia czasu i przestrzeni, depersonalizacja, wzmożona wrażliwość na dźwięki, psychozy, omamy, drgawki, nudności wymioty, przyspieszenie częstości serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego. (...) to syntetyczny kannabinoid z grupy fenyloacetyloindoli wykazujący strukturalne i funkcjonalne powiązanie do (...). Jest agonistą obu receptorów kannabinoidowych: centralnego (...) jest słabsze, a efekty działania u ludzi są krótsze niż w przypadku (...). Aktywność farmakologiczna: wg użytkowników typowe dawki dla (...) wynoszą: 3-5 mg, jeżeli jest on przyjmowany poprzez inhalację (odparowanie z folii aluminiowej) oraz 5-10 mg jeżeli jest palony. W przypadku przyjmowania w formie inhalacji pierwsze objawy pojawiają się prawie natychmiast po zażyciu. Czas występowania głównych efektów wynosi 1-1,5 h. W odróżnieniu od (...) objawy pojawiają się stopniowo, a nie występują nagle. Działanie niepożądane: Stany niepokoju, pobudzenie ruchowe, zaburzenia percepcji oraz poczucia czasu i przestrzeni, depersonalizacja, wzmożona wrażliwość na dźwięki, psychoza, omamy, drgawki, nudności wymioty, przyspieszenie częstości serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego. 30) (...) w składzie którego stwierdzono obecność metedronu. (...) jest wymieniony w wykazie substancji psychotropowych grupy (...) stanowiącym załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Mechanizm działania na organizm: (...) - syntetyczny katynon, pochodny fenyloalkiloamin o działaniu zbliżonym do amfetaminy. Jest inhibitorem monoaminooksydazy (MOA). Powoduje zwiększenie energii, empatię, otwartość, wzrost libido. Aktywność farmakologiczna: wg opinii użytkowników substancja ta jest zażywana donosowo (proszek) lub doustnie (tabletka). Zakres dawek wynosi od 50 do 500 mg, a czas występowania objawów: 45 minut - 2 godziny. Działanie niepożądane: palpitacje serca, krótki oddech, ból w klatce piersiowej, pobudzenie, nadciśnienie, duszność, rozszerzenie źrenic, lęk, nudności, wymioty, wzrost temperatury ciała (przypadek: 42°C). Zdarzały się przypadki śmiertelne. 31) (...) w składzie którego stwierdzono obecność MDPV. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 25. 32) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 25 i 26. 33) (...) w składzie którego stwierdzono obecność butylonu. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 13. 34) (...) w składzie którego stwierdzono obecność bufedronu. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 13. 35) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 25. 36) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 26. 37) Funky w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane opisane zostały w pkt 25. 38) (...) w składzie którego stwierdzono obecność butylonu, (...). Kofeina nie jest wymieniona w załącznikach do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Zgodnie z art 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne wraz z późniejszymi zmianami, substancję tę można uznać za produkt leczniczy. Mechanizm działania na organizm: kofeina jest środkiem psychoaktywnym z grupy stymulantów. Pełni rolę inhibitora kompetencyjnego w stosunku do receptorów adenozynowych. Adenozyna jest substancją powszechnie występującą w organizmie i jest uznawana za "sygnał zmęczenia". Kofeina łatwo przekracza barierę krew-mózg. Działanie kofeiny na komórki nerwowe polega na zwiększaniu wydzielania neuroprzekaźników, takich jak: dopamina, noradrenalina, adrenalina, acetylocholina, serotonina. Aktywność farmakologiczna: kofeina z popularnych napojów jest wchłaniana w żołądku i jelicie cienkim w 45 minut po spożyciu. Około 80% dawki kofeiny jest metabolizowana do (...), 10% do teobrominy i 4% do teofiliny. Bezpieczne dawki kofeiny to: do 300 mg na dobę (...) na dobę dla pozostałych grup (z wyłączeniem diabetyków i osób z nadwrażliwością na działanie kofeiny). Zmniejsza uczucie zmęczenia psychicznego i fizycznego, poprawia nastrój i odczuwanie przyjemności, pobudza ośrodki wegetatywne układu oddechowego i naczyniowo-ruchowego. Przy przedawkowaniu kofeiny powyżej 0,5 g, następuje silne pobudzenie psychoruchowe, przyspieszenie i niemiarowość serca, bardzo silne zwiększenie diurezy, nudności, wymioty i osłabienie. W skrajnych przypadkach występują drgawki i porażenie ośrodka oddechowego. Dawka śmiertelna kofeiny dla dorosłego zdrowego człowieka wynosi 10 gramów, efektem jest migotanie komór. Działania niepożądane: kofeina powoduje uzależnienie fizyczne. Zespół abstynencyjny objawia się zmęczeniem, pogorszeniem nastroju i koncentracji uwagi, bólem głowy. Kofeina może być przyczyną wystąpienia zaburzeń neurologicznych takich jak: pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, "gonitwa myśli". Pobudzenie układu adrenergicznego powoduje drżenie rąk, niepokój ruchowy, kołatanie serca. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) opisana została wpkt 13 i 25. 39) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). (...) jest wymieniony w wykazie substancji psychotropowych grupy (...) stanowiącym Załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu wraz z nowelizacją ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Mechanizm działania na organizm: (...) o właściwościach stymulujących. Działanie (...) jest bardzo podobne do działania (...), ale efekt stymulujący jest trochę słabszy. (...) działa na systemy receptorów serotoninowych i dopaminowych w podobny sposób do (...) Aktywność farmakologiczna: (...) jest przyjmowane w dawkach od 50 do 200 mg. (...) podobnie jak inne analogi piperazyny posiadają wąski zakres bezpiecznego zażywania, powodując ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Działanie niepożądane: - w fazie wzrostu działania: odwodnienie, kołatanie serca, częstoskurcz, nadciśnienie tętnicze, drgawki, zmiany temperatury ciała, nieznaczne nudności, wypieki, gwałtowne zmiany nastroju, wzrost pulsu, rozszerzenie źrenic, spadek apetytu, nadpobudliwość, mrowienie, uczucie euforii, halucynacje dźwiękowe, czasowa impotencja, zaburzenie czasu; w fazie spadku działania: łagodne bóle głowy, nudności, symptomy przypominające intoksykację alkoholową, zmęczenie, bezsenność, zmieszanie, brak apetytu. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) opisane została w pkt 11 i 38. 40) Dwie kapsułki koloru zielonego, każda z zawartością proszku koloru jasnobrązowego, (umieszczonych w dwuczęściowym, zakręcanym pojemniku przezroczystym z tworzywa w kształcie walca. Na części wierzchniej pojemnika jest doklejona kolorowa etykieta z napisem o treści m.in. (...)"), w składzie których stwierdzono obecność (...). (...) jest wymieniony w wykazie substancji psychotropowych grupy (...) stanowiącym Załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu wraz z nowelizacją ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Mechanizm działania na organizm: (...) jest substancją psychotropową o działaniu 1,6-krotnie słabszym od (...) oraz zasadniczo równoważnym do (...). (...) działa stymulująco na ośrodkowy układ nerwowy, podobnie jak amfetaminy, ale słabiej. Jest to spowodowane obecnością grupy P- ketonowej, która zwiększa polarność cząsteczki i ogranicza jej zdolność do przechodzenia przez barierę krew - mózg. (...), podobnie jak (...), wiąże przekaźniki monoaminowe dla dopaminy, noradrenaliny i serotoniny w mózgu, zwiększając ich uwalnianie, jak również wykazuje działanie sympatykomimetyczne i powoduje zwiększone uwalnianie noradrenaliny z zakończeń unerwiających serce i układ naczyniowy. Aktywność farmakologiczna: średnia skuteczna dawka (...) wynosi 0,44 mg/kg Typowo stosowana dawka przy zażywaniu donosowym wynosi 35-50 mg. (...) był testowany jako środek tłumiący apetyt oraz do leczenia ciśnienia tętniczego, ale nie znalazł szerokiego zastosowania na rynku. (...) był powszechnie stosowany do leczenia zwykłych przeziębień oraz niskiego ciśnienia osmotycznego, ze względu na właściwości stymulujące oraz szybki metabolizm skutkujący obecnością produktów degradacji tj. (...). Działanie niepożądane: pozytywne efekty działania (...): pobudzenie, euforia, empatia, otwartość, wzrost libido, wzrost czujności. Negatywne efekty działania (...): częstoskurcz (tachykardia), nadciśnienie tętnicze, wzrost pulsu, wzrost temperatury ciała, brak łaknienia, psychoza, agresja, gwałtowne i dziwaczne zachowania. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane kofeiny opisana została w pkt 38. 41) Lord w składzie którego stwierdzono obecność (...). (...) są wymienione w wykazie środków odurzających grupy (...) stanowiącym załącznik nr 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Zostały dopisane do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Mechanizm działania na organizm: (...) to syntetyczny (...) z grupy naftyloindoli. Jest agonistą obu receptorów (...). Wykazuje powinowactwo do receptora (...). Aktywność farmakologiczna: efekty działania u ludzi wydają się być krótsze niż w przypadku (...). Działanie niepożądane: Stany niepokoju, pobudzenie ruchowe, zaburzenia percepcji oraz poczucia czasu i przestrzeni, depersonalizacja, wzmożona wrażliwość na dźwięki, psychozy, omamy, drgawki, nudności wymioty, przyspieszenie częstości serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego. (...) to syntetyczny (...) z grupy (...), budową podobny do (...), ale wykazuje troszkę większe od niego powinowactwo do receptorów (...). Aktywność farmakologiczna: wg użytkowników JWH-203 jest zwykle przyjmowany. Czas występowania objawów wynosi 45-75 minut. Działanie niepożądane: stany niepokoju, pobudzenie ruchowe, zaburzenia percepcji oraz poczucia czasu i przestrzeni, depersonalizacja, wzmożona wrażliwość na dźwięki, psychozy, omamy, drgawki, nudności wymioty, przyspieszenie częstości serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego. 42) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) opisana została w pkt 29 i 1. 43) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). (...) jest wymieniona w wykazie substancji psychotropowych grupy IV-P stanowiącym Załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Substancja ta została dopisana do tego wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Mechanizm działania na organizm: (...) należy do grypy (...) z rodziny (...), wykazuje działanie psychodeliczne. (...) jest inhibitorem monoaminooksydazy, hamującym rozkład serotoniny i noradrenaliny (wartości (...) - połowicznego maksymalnego stężenia hamującego wynosi odpowiednio (...)i (...)), ale nie dopaminy. (...) podobnie jak (...), pomimo różnej struktury chemicznej, jest agonistą serotoniny. (...) jest uważany za wiążący receptor (...), powodując efekty odurzające. Aktywność farmakologiczna: dawki aktywne (...) wynoszą od 10 do 20 mg. Jest ona zażywana doustnie lub donosowo, przy czym przyjmowanie donosowe wymaga dużo mniejszych dawek (nie przekraczających 10 mg), ale metoda ta może wywoływać odczucie silnego bólu w jamie nosowej przez ok. 10 minut po zażyciu. Całkowity czas występowania objawów (...) dla średniej dawki wynosi 6 do 10 godzin, z "plateau" między 3 a 6 godziną. Dla każdej dawki początek występowania objawów ma miejsce ok. 20 - 90 minuty po zażyciu, a percepcja może być zmieniona nawet do dnia po zażyciu. W ekstremalnych przypadkach występowanie objawów może się przedłużyć nawet do 24 godzin, z "plateau" trwającym do 10 godzin i początkiem występowania po zażyciu narkotyku. Działanie niepożądane: działanie (...) jest podobne do pozostałych (...), ale dużo bardziej intensywne. W porównaniu do (...) powoduje silną synestezję (równoczesne postrzeganie), zniekształcenia dźwięku, wzbogacenie doświadczeń muzycznych i przede wszystkich efektów wizualnych. Przy dużych dawkach, (...) powoduje zaburzenia równowagi ciała, nudności, wymioty, swędzenie, długotrwałe skurcze mięśni, biegunkę, ekstremalne zmęczenie. 44) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) opisana została w pkt 3 i 1. 45) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...)opisana została w pkt 29. 46) (...)... w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane pFPP i kofeiny opisana została w pkt 11 i 38. 47) (...) + w składzie którego stwierdzono obecność (...).(...) nie jest wymieniona w załącznikach do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Ze względu na brak danych dotyczących wykorzystania tej substancji w celach farmaceutycznych nie można jej uznać za produkt leczniczy, zgodnie z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne wraz z późniejszymi zmianami. Mechanizm działania na organizm: (...) jest alkaloidem benzyloizochinolinowym występującym w kilku różnych gatunkach roślin z rodziny (...)), takich jak (...). (...) wykazuje działanie przeciwkaszlowe, polegające na hamowaniu ośrodka kaszlu w ośrodkowym układzie nerwowym, przewyższające działanie kodeiny i dioniny. Ponadto obdarzona jest wyraźnym działaniem rozkurczowym, zwłaszcza na mięśnie gładkie oskrzeli, a także w pewnym stopniu wykazuje działanie przeciwalergiczne, przeciwzapalne i uspokajające. Badania na zwierzętach sugerują, że (...) blokuje receptory dopaminergiczne i jest inhibitorem kanału wapniowego. Aktywność farmakologiczna: przeciwkaszlowe właściwości (...) są podobne do działania kodeiny, nawet dłuższe jej stosowanie nie wywołuje efektów charakterystycznych dla głodu narkotycznego. Działania niepożądane: halucynacje, zmęczenie, nudności, wymioty, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane kofeiny opisana została w pkt 12. 48) (...)w składzie którego stwierdzono obecność kofeiny. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane kofeiny opisana została w pkt 12. 49(...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...), (...) opisana została w pkt 11 i 12. 50) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). (...) nie jest wymieniona w załącznikach do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Ze względu na brak danych dotyczących wykorzystania tej substancji w celach farmaceutycznych nie można jej uznać za produkt leczniczy, zgodnie z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne wraz z późniejszymi zmianami. Tyrozyna jest zaliczana do aminokwasów endogennych tzn. organizm posiada zdolność do jej syntezy pod warunkiem dostatecznego zaopatrzenia w fenyloalaninę. Fizjologicznie, wchodzi w skład wielu występujących w ludzkim organizmie protein oraz jest prekursorem wielu istotnych substancji, w tym neuroprzekażników - dopaminy oraz wykorzystywana przez trzustkę do produkcji tyroksyny, hormonu, który uruchamia syntezę białek. Ponadto tyrozyna wpływa na szybkość procesu metabolizmu, zmniejsza poziom cholesterolu we krwi, zwiększa produkcję hormonu wzrostu. Reguluje także kondycję skóry, włosów i paznokci. Aktywność farmakologiczna: badania z wykorzystaniem zwierząt wykazały, że obniżone stężenie tyrozyny koreluje ze zmniejszonym poziomem dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym. Fizjologiczną odpowiedzią organizmu na obniżenie tego aminokwasu są zmiany hormonalne, obniżenie nastroju, osłabienie pamięci. Badania z udziałem ludzi pracujących na dużych wysokościach, wykazały, że tyrozyna wykazuje efekt ochronny w przypadku silnego stresu, zmniejszając jego symptomy Zażycie 100 mg/kg masy ciała wiązało się ze złagodzeniem bólu głowy, napięcia nerwowego, zmęczenia, uczucia zmartwienia, senności, bólu mięśniowego oraz uczucia chłodu. Badania udowodniły pozytywny wpływ suplementacji tyrozyną na poprawę kondycji fizycznej, co może być związane ze zmianą stosunku stężenia dopaminy do serotoniny w mózgu. Po doustnym zażyciu tyrozyny następuje błyskawiczna absorpcja związku. Podwyższony poziom tyrozyny w osoczu krwi utrzymuje się w granicach 4-6 godzin. Dzienna dawka tyrozyny oscyluje w okolicach 100 mg/kg masy ciała, przy czym uważa się, że nie powinna ona przekraczać 10 g dziennie. Aby zredukować skutki spodziewanego stresu, stosuje się dawkę w zakresie 500-2000 mg, na około 30 minut przed spodziewanym czynnikiem stresogennym. Tyrozyna często występuje w połączeniu z efedryną lub pseudoefedryną dając efekty podobne do działania amfetaminy. Działania niepożądane: Tyrozyna może nasilać działanie psychostymulantów. Przyjęta przed snem może powodować bezsenność. W badaniach z wykorzystaniem gryzoni, nie wykazano działań niepożądanych przy dawkach poniżej 2500 mg/kg masy ciała. 51) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane(...)oraz kofeiny opisana została w pkt 39 i 12. 52) (...) w składzie którego stwierdzono obecność kofeiny oraz niewielkiej ilości 2(...). 2-fenyloetyloamina nie jest wymieniona w załącznikach do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Ze względu na brak danych dotyczących wykorzystania tej substancji w celach farmaceutycznych nie można jej uznać za produ ggj fe Zgflu OKM.BRl- 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne wraz z późniejszymi zmianami. Mechanizm działania na organizm:2-fenyloetyloamina jest naturalną monoaminą występującą w ludzkim mózgu pełniącą rolę neuroprzekaźnika. 2-fenyloetyloamina jest naturalnym związkiem biosyntezowanym z egzogennego aminokwasu fenyloalaniny poprzez enzymatyczną dekarboksylację. Jest znana jako "(...)". Występuje także w niewielkich ilościach w żywności, np. w czekoladzie. Mechanizm jej działania jest związany ze stymulacją uwalniania dopaminy. Po przyjęciu doustnym jest szybko metabolizowana w organizmie poprzez izoenzymy monoaminooksydazy (...), dehydrogenazę aldehydową i hydroksylazę beta dopaminy. Okres półtrwania 2-fenyloetyloaminy wynosi 5-10 minut. Jej stężenie w mózgu wzrasta znacznie po zastosowaniu inhibitorów monooksydazy co powoduje, że efekty działania są znacznie silniejsze. Dlatego często zażywana jest w połączeniu z tymi inhibitorami. 2-fenyloetyloamina może być również neuroprzekaźnikiem aktywności katecholaminy. Podobnie jak inne antydepresanty wywołuje zmniejszenie reakcji behawioralnej w stosunku do receptorów p-2 andrereceptorów. Niedobór 2-fenyloetyloaminy w organizmie może powodować depresję. Wg badań 2-fenyloetyloamina może wpływać na zmniejszenie depresji nawet wśród osób, które nie reagowały na standardowe leczenie. 2-fenyloetyloamina dzięki swojej zdolności do stymulacji uwalniania katechoaminy i opóźnienia jej wychwytu zwrotnego działa również jako stymulant liolizy, dlatego stosowana jest jako środek zmniejszający apetyt, a także w suplementach diety, np. (...). Aktywność farmakologiczna: zalecana dzienna dawka 2-fenyloetyloaminy wynosi 250-500 mg. Może być ona przyjmowana wraz z suplementami diety, ale nie jest zalecane przyjmowanie większej dawki niż 1000 mg dziennie. 2-fenyloetyloamina powoduje wzrost dobrego samopoczucia, zdolności poznawczych i koncentracji. Stosowanie jej zmniejsza apetyt, podwyższa ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi oraz wpływa na wzrost aktywności motorycznej i zmniejszenie poczucia zmęczenia. Może wywołać tzw. "fenomen euforii biegacza", objawiający się poprawą nastroju, zwiększeniem wytrzymałości i odporności na ból. Działania niepożądane: zgaga, mdłości, zaparcia, umiarkowane bóle głowy. Podczas ciągłego zażywania (...)mogą wystąpić poważniejsze efekty ubocze, tj. bezsenność, pocenie się, zmieszanie, zawroty i silne bóle głowy, napięcie, ucisk w klatce piersiowej, nagłe wzrosty tętna i ciśnienia krwi. Aktywność farmakologiczna kofeiny opisana została w pkt 12. 53) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane metedronu oraz (...)opisane została w pkt 30 i 25. (...)w składzie którego stwierdzono obecność (...). (...)jest wymieniony w wykazie substancji psychotropowych grupy (...)stanowiącym załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Został dopisany do wykazu zgodnie z nowelizacją ustawy z dnia 15.04.2011 r. (obowiązującą od 8.06.2011 r.). Mechanizm działania na organizm: (...) - syntetyczny (...) z grupy p-ketoamfetamin, jest analogiem pyrovaleronu. Substancja psychoaktywna o działaniu stymulującym. Jest bardzo silnym inhibitorem transporterów dopaminy (IC50 = 20nM), serotoniny (IC50 = 33nM) i norepinefryny (IC50 = 136nM). W przybliżeniu 10- krotnie silniejszym niż kokaina. Ponadto nafyron jest prawie 1000-krotnie bardziej lipofilowy niż odpowiadające mu pochodne amfetaminy, (...) i mefedronu, co ułatwia przejście przez barierę krew-mózg, oraz wydłuża czas działania. Aktywność farmakologiczna: silnie działający katynon. Jego standardowa dawka jest bardzo mała, wynosi 25 mg, co stanowi 1/10 dawki mefedronu, dlatego istnieje duże ryzyko przedawkowania. Przyjmowany jest donosowo albo doustnie. Działanie niepożądane: przyspieszenie akcji serca, wzrost ciśnienia krwi, ból w klatce piersiowej, duszność, rozszerzenie źrenic, pobudzenie, zwężenie naczyń obwodowych, lęk, stany paranoiczne, psychozy, hipertermia, halucynacje i drgawki. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) opisana została w pkt 13 1 25. 55) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane metedronu oraz metylonu opisana została w pkt 30 i 25. 56) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) opisana została w pkt 25. 57) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) oraz bufedronu opisana została w pkt 25 i 13. 58) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...)opisana została w pkt 29. 59) (...)w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...)opisana została w pkt 29. 60) (...) w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...)opisana została w pkt 29. 61) Dwie kapsułki w połowie koloru czerwonego i w połowie czarnego (umieszczone w plastikowym opakowaniu bez etykiety opatrzonym naklejką z kodem "(...)"), w składzie których stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) oraz kofeiny opisana została w pkt 13, 25 i 12. 62) Dwie kapsułki koloru fioletowego (umieszczone w plastikowym opakowaniu bez etykiety opatrzonym naklejką z kodem "(...)"), w składzie których stwierdzono obecność kofeiny oraz śladowych ilości (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane kofeiny oraz (...) opisana została w pkt 12 i 11. 63) Dwie tabletki koloru czarnego (umieszczone w plastikowym opakowaniu bez etykiety opatrzonym naklejką z kodem "(...)"), w składzie których stwierdzono obecność kofeiny oraz niewielkiej ilości (...)). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane kofeiny oraz (...) opisana została w pkt 12 i 52. 64) Rozdrobniony susz roślinny koloru zielono-brązowego (umieszczony w torebce foliowej z zapięciem strunowym bez etykiety, opatrzonej naklejką z kodem "(...)" i odręcznym opisem "13") w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) opisana została w pkt 41, 4 i 3. 65) (...) w składzie którego stwierdzono obecność kofeiny oraz amidu kwasu nikotynowego. Amid kwasu nikotynowego (nikotynamid) jest pochodną amidową kwasu nikotynowego (niacyny). Amid kwasu nikotynowego i kwas nikotynowy są związkami występującymi pod wspólną nazwą niacyna, witamina PP lub B3. Mechanizm działania: należy do grupy witamin B i jest prekursorem dwóch koenzymów: (...), które uczestniczą w przenoszeniu wodoru i elektronów w procesach oddychania komórkowego, glikolizy i biosyntezy lipidów. Odgrywa zasadniczą rolę w pośredniej przemianie węglowodanów, tłuszczów, białek, zasad purynowych i pirymidynowych, porfiryn, a także uczestniczy w powstawaniu związków wysokoenergetycznych. Łącznie z kwasem askorbinowym i metioniną przyspiesza regenerację purpury wzrokowej. Pobudza wydzielanie żołądkowe i wzmaga ruchy perystaltyczne jelit. Niedobór nikotynamidu w ustroju prowadzi do awitaminozy zwanej pelagrą. Po podaniu doustnym 60-80% nikotynamidu wchłania się w górnym odcinku jelita cienkiego, a następnie transportowany jest do wątroby i innych tkanek, gdzie uczestniczy jako (...)w przemianach metabolicznych. Wydalany jest z moczem, głównie w postaci metabolitów. Aktywność farmakologiczna: Nikotynamid i niacyna są łatwo rozpuszczalne w wodzie i łatwo absorbowane po przyjęciu doustnym. Obie te formy mają taką samą aktywność biologiczną. Są one wymagane do poprawnego funkcjonowania tłuszczów i cukrów w organizmie i do utrzymywania zdrowych komórek. W wysokich dawkach, nikotynamid i niacyna mają różne efekty. Niacyna może pomagać przy chorobach serca, ponieważ ma korzystne działanie na krzepnięcie, może również podnosić poziom trójglicerydów we krwi. Natomiast nikotynamid nie wpływa korzystnie na tłuszcze, dlatego też nie powinien być stosowany przy leczeniu wysokiego cholesterolu i wysokiego stężenia tłuszczów we krwi. Obie formy witaminy B3 są stosowane przy: cukrzycy typu 1 i 2, schizofrenii, halucynacjach spowodowanych zażywaniem narkotyków, chorobie Alzheimera i związaną z wiekiem utratą umiejętności myślenia, miażdżycy, depresji, chorobie lokomocyjnej, uzależnieniu alkoholowym, obrzękach, zapaleniu kości i stawów, trądziku, ADHD (zaburzeniach nadpobudliwości psychoruchowej), artretyzmie, zapobieganiu napięcia przedmiesiączkowego, migrenowych bólach głowy, zawrotach głowy, poprawieniu trawienia, ochronie przed toksynami i zanieczyszczeniami, zmniejszaniu skutków starzenia się, obniżaniu ciśnienia krwi, zmniejszaniu ryzyka ponownego zawału u osób z niewydolnością serca lub zaburzeniami krążenia, poprawianiu orgazmu oraz zapobieganiu i leczeniu zaćmy i innych chorób oczu. Dawkowanie nikotynamidu jest uzależnione od typu schorzenia. Działania niepożądane: powszechnym negatywnym skutkiem ubocznym zażywania (...) jest rumień, który może powodować pieczenie, mrowienie, świąd i zaczerwienienie twarzy, ramion i klatki piersiowej. Aby zredukować rumień można przed każdym przyjęciem nikotynamidu zażyć 325 mg aspiryny. Natomiast alkohol może wzmagać występowanie rumienią. Ponadto, zażywanie nikotynamidu może powodować bóle i zawroty głowy, niestrawność, gaz jelitowy oraz ból w ustach. Przedawkowanie (...) może prowadzić do poważniejszych efektów niepożądanych, tj. problemy wątrobowe, artretyzm, wrzody przewodu pokarmowego, utrata wzroku, wysoki poziom cukru we krwi, nieregularne bicie serca. (...) oraz (...) nie powinny być przyjmowane przez osoby posiadające niskie ciśnienie krwi, ponieważ mogą je jeszcze bardziej obniżyć. Ponadto, mogą one zaburzać kontrolę cukru we krwi podczas oraz po operacjach, dlatego też należy przestać je zażywać na co najmniej 2 tygodnie przed planowaną operacją. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane kofeiny opisana została w pkt 12. 66) Dwie kapsułki koloru białego umieszczone w plastikowym opakowaniu bez etykiety opatrzonym naklejką z kodem "(...)"). Do badań pobrano jedną kapsułkę, wewnątrz kapsułki znajdował się proszek koloru jasnobrązowego w składzie którego stwierdzono obecność kofeiny oraz amidu kwasu nikotynowego. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane kofeiny oraz (...) opisana została w pkt 65. 67) Dwie kapsułki w połowie koloru białego i w połowie niebieskiego (umieszczone w plastikowym opakowaniu bez etykiety opatrzonym naklejką z kodem "(...)"). Do badań pobrano jedną kapsułkę, wewnątrz kapsułki znajdował się proszek koloru brązowego w składzie którego stwierdzono obecność tyrozyny. Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane tyrozyny opisana została w pkt 50. 68) "(...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane 69) (...)" w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane MDPV opisana została w pkt 25. 70) Kapsułki koloru białego (umieszczone w białej kopercie, a następnie w kolejnej białej kopercie z odręcznym napisem m.in.: "(...)"). Wewnątrz kapsułki znajdował się proszek koloru białego w składzie którego stwierdzono obecność (...). Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) opisana została w pkt 43. 71) Rozdrobniony susz koloru jasnozielono-brązowego (znajdujący się w gilzie papierosowej umieszczonej w podłużnym plastikowym opakowaniu oklejonym nr "(...)") w składzie którego stwierdzono obecność (...). Całość znajdowała się w białej kopercie z odręcznym napisem m.in.: "(...)". Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) opisana została w pkt 3 i 1. 72) Rozdrobniony susz koloru jasnozielono-brązowego (znajdujący się w gilzie papierosowej umieszczonej w podłużnym plastikowym opakowaniu oklejonym nr "(...)") w składzie którego stwierdzono obecność (...). Całość znajdowała się w białej kopercie z odręcznym napisem m.in.: "(...)". Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) opisana została w pkt 3 i 4. 73) Rozdrobniony susz koloru zielono-brązowego (znajdujący się w gilzie papierosowej umieszczonej w podłużnym plastikowym opakowaniu oklejonym nr "(...)") w składzie którego stwierdzono obecność (...). Całość znajdowała się w białej kopercie z odręcznym napisem m.in.: "(...)". Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane RCS-4 opisana została w pkt 3. 74) Rozdrobniony susz koloru zielono-brązowego (znajdujący się w gilzie papierosowej umieszczonej w podłużnym plastikowym opakowaniu oklejonym nr "(...)w składzie którego stwierdzono obecność (...). Całość znajdowała się w białej kopercie z odręcznym napisem m.in.: (...)". Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) opisana została w pkt 3 i 4. 75) Rozdrobniony susz koloru zielono-brązowego (znajdujący się w gilzie papierosowej umieszczonej w podłużnym plastikowym opakowaniu oklejonym nr "(...)) w składzie którego stwierdzono obecność (...) Całość znajdowała się w białej kopercie z odręcznym napisem m.in.: "(...)". Aktywność farmakologiczna oraz działania niepożądane (...) opisana została w pkt 3. W pozostałych produktach zabezpieczonych u Strony (tj. (...) dwie kapsułki koloru różowo-czerwonego umieszczone w plastikowym opakowaniu bez etykiety opatrzonym naklejką z kodem "(...)") nie stwierdzono obecności środków odurzających ani substancji psychotropowych wymienionych w załącznikach do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Nie stwierdzono również substancji, które zgodnie z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, można uznać za produkt leczniczy. Ponadto nie stwierdzono obecności nowych substancji psychoaktywnych, ani substancji, które mogły zostać zakwalifikowane jako stwarzające bezpośrednie zagrożenie dla życia i zdrowia ludzi. Z uwagi na powyższe względy, organ utrzymał w mocy decyzję Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia (...) października 2010 r. Skargę do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego złożyła (...) prowadząca działalność gospodarczą pod nazwą (...) Zaskarżonej decyzji zarzuciła: 1. naruszenie prawa materialnego tj. : - art. 27 ust 1 i 2 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej poprzez jego zastosowanie w sytuacji braku stwierdzenia szkodliwości substancji zawartych w grupie zindywidualizowanych produktów zatrzymanych od Skarżącej; 2. naruszenie przepisów postępowania tj: - art. 138 § 1 pkt 1 w zw. z art. 127 § 3 ustawy Kodeks postępowania administracyjnego poprzez ich zastosowanie i utrzymanie w mocy decyzji Głównego Inspektora Sanitarnego sygn. akt (...) z dnia (...) października 2010 r. w sytuacji braku stwierdzenia szkodliwości substancji zawartych w pewnej grupie zindywidualizowanych produktów zatrzymanych od Skarżącej; a także: - art. 8 k.p.a. poprzez prowadzenie postępowania w sposób podważający zaufanie obywateli do organów państwa; - art. 10 k.p.a., poprzez pozbawienie Skarżącej czynnego udziału w postępowaniu, a także możliwości wypowiedzenia się co do zebranych dowodów i materiałów w sprawie; - art. 79 § 1 k.p.a. poprzez zaniechanie powiadomienia Skarżącej o miejscu i terminie przeprowadzenia dowodu z opinii biegłego z Centralnego Laboratorium Kryminalistycznego Komendy Głównej Policji; - art. 81 k.p.a. poprzez uniemożliwienie Skarżącej wypowiedzenia się co do przeprowadzonych dowodów - pinii biegłego z Centralnego Laboratorium Kryminalistycznego Komendy Głównej Policji; - art. 7 k.p.a., art. 77 § 1 k.p.a. oraz art. 80 k.p.a. poprzez zaniechanie podjęcia wszelkich czynności niezbędnych do dokładnego wyjaśnienia stanu faktycznego oraz do załatwienia sprawy, zaniechanie zebrania oraz rozpatrzenia w sposób wyczerpujący całego materiału dowodowego, wydanie rozstrzygnięcia w sprawie w oparciu o niezbadane, nieudokumentowane fakty, zaniechanie dokonania analizy całego materiału dowodowego w sprawie oraz sformułowanie oceny dowodów bez rozpatrzenia wszystkich dowodów w ich wzajemnym powiązaniu. Mając na uwadze powyższe zarzuty wniosła o: - na podstawie art. 145 § 1 pkt 1 lit. "a" i lit. "c" p.p.s.a. o uchylenie decyzji Głównego Inspektora Sanitarnego sygn. akt (...) z dnia (...) listopada 2014r, oraz poprzedzającej ją decyzji poprzedzającej ją decyzji Głównego Inspektora Sanitarnego znak: (...) z dnia (...) października 2010 r.; ewentualnie: - na podstawie art. 145 § 1 pkt 3 p.p.s.a. stwierdzenie wydania decyzji Głównego Inspektora Sanitarnego sygn. akt (...) z dnia (...) listopada 2014r. oraz poprzedzającej ją decyzji Głównego Inspektora Sanitarnego znak(...) z dnia (...) października 2010 r. z naruszeniem prawa, w razie zaistnienia przyczyny określonych w Kodeksie postępowania administracyjnego lub w innych przepisach. Organ w odpowiedzi na skargę podtrzymał swoje stanowisko i wniósł o jej oddalenie. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie zważył, co następuje. Skarga zasługuje na uwzględnienie, chociaż nie wszystkie podniesione w niej zarzuty należy uznać za trafne. Przedmiotem kontroli sporu jest decyzja znak (...) Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia (...) listopada 2014 r. utrzymująca w mocy decyzję znak (...) z dnia (...) października 2010 r. wycofującą z obrotu na terenie całego kraju wyrób o nazwie "(...)" określony, jako przeznaczony do celów kolekcjonerskich oraz wszystkie podobne wyroby, mogące mieć wpływ na bezpośrednie zagrożenie życia lub zdrowia ludzi; nakazującą zaprzestanie działalności obiektów służących produkcji, obrotowi hurtowemu lub detalicznemu wyrobami w/w. Decyzji I instancji organ nadał rygor natychmiastowej wykonalności. Zaskarżona decyzja została wydana w związku z wyrokiem Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 28 grudnia 2012 r. w sprawie VII SA/Wa 1628/12, którym uchylono decyzję Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia (...) stycznia 2012 r. znak (...) utrzymującą w mocy decyzję tegoż organu z dnia (...) października 2010 r. Ocena prawna i wskazania co do dalszego postępowania wyrażone w orzeczeniu sądu wiążą nie tylko organ, ale również sąd przy ponownym rozpoznaniu sprawy. W uzasadnieniu wyroku w sprawie VII SA/Wa 1628/12 sąd wskazał, że ponownie rozpoznając sprawę Główny Inspektor Sanitarny będzie zobowiązany do przeprowadzenia badań substancji zawartych w konkretnych produktach, które zostały zabezpieczone podczas kontroli. W rezultacie tych badań Główny Inspektor Sanitarny zobowiązany był wykazać, czy substancje stwierdzone są niebezpieczne dla zdrowia i życia ludzi, czy też ich wpływ jest obojętny. Szczegółowe badania laboratoryjne próbek produktów zabezpieczanych i ich analiza pod kątem wywołania przez te produkty stanu zagrożenia życia i zdrowia ludzi została dokonana przez Centralne Laboratorium Kryminalistyczne Komendy Głównej Policji. Opinię tą organ ocenił, jako rzetelną i profesjonalną, spójną, wewnętrznie logiczną, stanowiącą cenne źródło ocen merytorycznych w zakresie wystąpienia przesłanek określonych w art. 27 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Zdaniem organu badania te potwierdziły słuszność i legalność decyzji Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia (...) października 2010 r.. Wskazana w wynikach badań analiza zawartości zabezpieczanych produktów, wskazuje na stwierdzenie związków, których ich wpływ i oddziaływanie na ośrodkowy układ nerwowy, niepożądane działania psychoaktywne jednoznacznie kwalifikują pewne produkty zawierające te związki jako niebezpieczne, stwarzające bezpośrednie zagrożenie życia i zdrowia ludzi, a przez to również wypełniające przesłanki z art. 27 ust. 1 ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Odnosząc się do zarzutów naruszenia przez organ odwoławczy przepisów art. 8 kpa, art.. 10 kpa, art. 79 § 1 kpa, art. 81 kpa stwierdzić należy, że są one zasadne bowiem organ nie umożliwił stronie czynnego udziału w postępowaniu dowodowym poprzez zawiadomienie o miejscu i terminie przeprowadzenia dowodu z opinii biegłych, jak również wypowiedzenia się co do przeprowadzonych dowodów. Uchybienia te jednak w ocenie sądu nie stanowią naruszenia przepisów postępowania w rozumieniu art. 145 § 1 pkt. C ppsa, bowiem nie mogły mieć istotnego wpływu na wynik sprawy, w szczególności z uwagi na materię badań i ich specjalistyczny charakter. Natomiast jak to wskazał tutejszy Sąd w sprawie VII SA/Wa 1628/12 postępowanie administracyjne prowadzone powtórnie po złożeniu przez stronę środka odwoławczego nie służy jedynie instancyjnej kontroli prawidłowości decyzji wydanej w I instancji, lecz polega na powtórnym merytorycznym rozpatrzeniu całej sprawy administracyjnej. Obowiązkiem organu jest zatem rozpoznanie i rozstrzygnięcie sprawy administracyjnej po raz drugi w jej całokształcie przy rozważaniu wszystkich elementów stanu faktycznego i zgromadzonego materiału dowodowego. O ile więc decyzja organu I instancji została wydana w przypadku konieczności ochrony bezpieczeństwa sanitarnego i dla ochrony zdrowia publicznego z zastosowaniem rygoru natychmiastowej wykonalności wynikającego z dyspozycji przepisu art. 27 ust. 1 i ust. 2 ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej, o tyle decyzja organu odwoławczego powinna odnosić się do wszystkich okoliczności faktycznych danej sprawy, które ją indywidualizowały. Jak bowiem wskazał Sąd w sprawie VII SA/Wa 1628/12, decyzja wydana po dokonaniu ustaleń odnośnie szkodliwości zawartych w zatrzymanych produktach substancji mogła też uchylać decyzję I instancji w całości lub w części dotyczącej pewnej grupy produktów. W uzasadnieniu organu odwoławczego zabrakło więc stwierdzenia, czy wszystkie dostarczone do sklepu w (...) produkty przechowywane w miejscu zarejestrowania działalności, tj. w miejscu zamieszkania skarżącej (...), były wyrobami mogącymi mieć wpływ na bezpośrednie zagrożenie życia lub zdrowia ludzi. Produkty te zostały dostarczone w dniu (...) października 2010 r. przez skarżącą celem przekazania do wyznaczonego miejsca składowania i poddania badaniom laboratoryjnym i odebrane w dniu (...) października 2010 r. przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w (...). Z protokołu kontroli Sanitarnej z dnia (...) października 2010 r. przeprowadzonej przez ten organ wynika, że w sklepie prowadzonym przez skarżącą przy ul. (...) stwierdzono w sprzedaży odżywki do roślin ozdobnych (3 rodzaje), kadzidełka (10 rodzai), akcesoria, brykiet do shishy, shisha, liść tytoniu zwinięty i melasę. Rozpoznając ponownie sprawę organ odwoławczy powinien przeanalizować cały zebrany materiał dowodowy i na tej podstawie dokonać ceny, czy w okolicznościach sprawy zasadne było nie tylko wycofanie z obrotu wyrobów mogących mieć wpływ na bezpośrednie zagrożenie życia lub zdrowia ludzi, ale także nakazanie zaprzestania działalności obiektu, w tym wypadku sklepu przy (...), jako służącemu obrotowi tymi wyrobami. Brak powyższych ustaleń czyni zasadnym zarzut naruszenia art. 27 ust. 2 ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej i skutkuje uchyleniem zaskarżonej decyzji. Sąd orzeka na podstawie art. 145 §1 pkt 1 lit. a i art. 152, art. 200 ppsa.