VII SA/Wa 824/07

WyrokWSA w Warszawie2007-07-26

Skład orzekający: Elżbieta Zielińska-Śpiewak, Bożena Więch-Baranowska, Izabela Ostrowska

Analiza orzeczenia

Sekcja wygenerowana przez AI na podstawie treści orzeczenia — nie stanowi cytatu.

Zagadnienie prawne
Czy folder informacyjny zawierający ceny produktów leczniczych, bez cech wartościujących te produkty, stanowi reklamę produktu leczniczego w rozumieniu art. 52 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne?
Ratio decidendi
Folder informacyjny zawierający ceny produktów leczniczych, bez cech wartościujących te produkty, nie stanowi reklamy produktu leczniczego w rozumieniu art. 52 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne. Aby uznać działalność za reklamę, musi ona polegać na przekazaniu informacji o produkcie z jednoczesnym zachęcaniem do jego stosowania, co w analizowanym przypadku nie miało miejsca, gdyż folder jedynie informował o cenach i zachęcał do zakupu w konkretnej aptece.
Stan faktyczny
Spółka z o.o. prowadząca aptekę wydawała foldery reklamowe informujące o cenach produktów leczniczych. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał te foldery za reklamę produktów leczniczych i nakazał zaprzestanie ich dystrybucji. Skarżąca spółka wniosła skargę do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego, zarzucając organowi błędną wykładnię przepisów dotyczących reklamy produktów leczniczych oraz naruszenie zasad swobody działalności gospodarczej i równości wobec prawa.
Rozstrzygnięcie
Uchylono zaskarżoną decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego i stwierdzono, że nie podlega ona wykonaniu do czasu uprawomocnienia się wyroku. Zasądzono zwrot kosztów postępowania sądowego od Głównego Inspektora Farmaceutycznego na rzecz skarżącej spółki.

Pełny tekst orzeczenia

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Elżbieta Zielińska-Śpiewak, , Sędzia WSA Bożena Więch-Baranowska (spr), Sędzia WSA Izabela Ostrowska, Protokolant Joanna Piątek, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 26 lipca 2007 r. sprawy ze skargi [...] Apteka [...] Sp. z o.o. w B. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] marca 2007 r. znak [...] w przedmiocie nakazu natychmiastowego zaprzestania prowadzenia reklamy produktów leczniczych. I. uchyla zaskarżoną decyzję, II. stwierdza, że zaskarżona decyzja nie podlega wykonaniu do czasu uprawomocnienia się niniejszego wyroku, III. zasądza od Głównego Inspektora Farmaceutycznego na rzecz skarżącego [...] Apteka [...] Sp. z o.o. w B. kwotę 440 (czterysta czterdzieści) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania sądowego. Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją znak [...] wydaną dnia [...] marca 2007 r. na podstawie art. 62 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne po rozpoznaniu wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy zakończonej decyzją tego organu z dnia [...] stycznia 2007 r. nakazującą Spółce z o. o. [...] z siedzibą w B. natychmiastowe zaprzestanie prowadzenie reklamy produktów leczniczych, kierowanej do publicznej wiadomości w formie folderów reklamowych zatytułowanych "[...]" utrzymał w mocy zaskarżoną decyzję. W uzasadnieniu organ podał, że przedmiotowy folder zawiera obydwa elementy – informowanie i zachęcanie – wymienione w art. 52 ust. 1 ustawy, konieczne do potraktowania go jako reklamy produktów leczniczych. Za zachętę do nabycia produktu leczniczego należy uznać sposób w jaki strona przedstawia ceny niektórych produktów leczniczych – cena dotychczasowa oraz cena "nowa" drastycznie obniżona o kilkanaście do kilkudziesięciu procent. Postępowanie strony ma na celu zwiększenie liczby przepisanych recept (w odniesieniu do produktów leczniczych wydawanych wyłącznie na podstawie recepty), sprzedaży oraz konsumpcji produktów leczniczych. Skargę na powyższą decyzję do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego wniosło [...] Apteka [...] Sp. z o. o. Wnosząc o uchylenie zaskarżonej decyzji, pełnomocnik skarżącej spółki zarzucił organowi przy jej wydaniu: - art. 52 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne poprzez uznanie, że foldery informacyjne wydawane przez skarżącego stanowią reklamę produktów leczniczych - art. 52 ust. 3 pkt 3 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne poprzez błędne uznanie, że foldery wydawane przez skarżącego nie stanowią katalogów cenowych, list cenowych - art. 55 ust. 2 oraz art. 57 ust. 1 pkt 1 z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne poprzez bezpodstawne zastosowanie niniejszych przepisów do zaistniałej sytuacji faktycznej - rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 grudnia 2002 roku w sprawie reklamy produktów leczniczych poprzez bezpodstawne zastosowanie w przedmiotowej sprawie art. 86 ust. 2 pkt 3 Dyrektywy Rady i Parlamentu Europejskiego nr 2001/83/WE z dnia 8 listopada 2001 roku o wspólnotowym kodeksie produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi poprzez błędne uznanie, że folder wydawany przez skarżącego nie wypełnia przesłanek do tego by być uznanym, za informację, a tym samym nie podlega wyłączeniu spod reżimu przepisów o reklamie produktów leczniczych - art. 20 Konstytucji RP z 2 kwietnia 1997 roku, gdyż poprzez wydany nakaz zaprzestania wydawania folderów informacyjnych powoduje złamanie zasady swobody prowadzenia działalności gospodarczej - art. 32 w zw. z art. 2 Konstytucji RP poprzez nierówne potraktowanie skarżącego w sytuacji, gdy inne podmioty wydają podobne foldery bez żadnych sankcji ze strony organu. W odpowiedzi na skargę Główny Inspektor Farmaceutyczny wnosi o jej oddalenie, podtrzymał argumenty zawarte w zaskarżonej decyzji. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie zważył co następuje. Zgodnie z art. 1 ustawy z dnia 25 lipca 2002 r. Prawo o ustroju sądów administracyjnych (Dz. U. nr 153, poz. 1269 ze zm.). Sądy Administracyjne kontrolują jedynie legalność zaskarżonej decyzji, a więc prawidłowości zastosowania przepisów obowiązującego prawa oraz trafności ich wykładni. Uwzględnienie skargi następuje jedynie wówczas, gdy Sąd stwierdzi, że doszło do naruszenia prawa (art. 145 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi Dz. U. z 2002 r. Nr 153, poz. 1270 ze zm), przy czym ocena tego naruszenia następuje w świetle prawa obowiązującego w dacie wydania zaskarżonej decyzji. Skarga jest zasadna. Art. 52 ust 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne stanowi, że reklamą produktu leczniczego jest działalność polegająca na informowaniu i zachęcaniu do stosowania produktu leczniczego, mająca na celu zwiększenie liczby przepisanych recept, dostarczania sprzedaży lub konsumpcji produktów leczniczych. Z brzmienia tego przepisu wynika więc, że aby uznać działalności za reklamę produktu leczniczego musi ona polegać na przekazaniu informacji dotyczącej produktu z jednoczesnym zachęcaniem do jego stosowania – czyli musi to być informacja opisująca produkt leczniczy w sposób zachęcający do jego stosowania, przekazywana w celu zwiększenia liczby przepisanych recept, dostarczenia, sprzedaży lub konsumpcji. Rozpatrując z tego punktu widzenia folder będący przedmiotem oceny w rozpoznanej sprawie należy zdaniem składu orzekającego stwierdzić, że nie spełnia on warunków wynikających z definicji reklamy zawartej w art. 52 ust 1 w/w ustawy. Brak jest w nim bowiem komunikatu zachęcającego ewentualnego kupującego do stosowania tego, a nie innego produktu leczniczego. Zdaniem sądu przedmiotowy folder jest działaniem o charakterze promocyjno-marketingowym, stanowi informację o cenach poszczególnych leków we wskazanej w folderze aptece i ma na celu zachęcić kupującego do zakupu w tej właśnie aptece produktu leczniczego lub do zrealizowania (wystawionej już) recepty po niższej, niż w innej aptece cenie. Folder więc, nie zachęca do stosowania określonego leku, nie wartościuje go lecz daje wskazówkę co do możliwości nabycia różnych produktów leczniczych za wskazaną cenę niższą, niż w konkurencyjnej aptece. W rozpoznawanej sprawie zdaniem Sądu, organ administracji wadliwie zastosował normę prawa materialnego upatrując w konkurencyjnych działaniach podmiotów rynkowych naruszenia przepisów dotyczących reklamy produktów leczniczych. Nie jest zachętą do stosowania określonego produktu leczniczego podawanie przez sprzedawcę informacji dotyczących ceny takiego produktu przy jednoczesnym pominięciu cech wartościujących dany produkt. Tak więc zachęcający do dokonywania zakupów w nowej "[...]" folder informacyjny nie spełnia przesłanek z art. 52 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Z tych względów na podstawie art. 145 § 1 pkt 1 lit a w zw z art. 135, art. 152 i art. 200 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi, Wojewódzki Sąd Administracyjny orzekł jak w sentencji wyroku.

Źródło: Centralna Baza Orzeczeń Sądów Administracyjnych (orzeczenia.nsa.gov.pl), pozyskano 27.07.2026. · Źródło