C-115/07

WyrokTSUE2007-09-27CELEX: 62007CJ0115ECLI:EU:C:2007:564

Analiza orzeczenia

Sekcja wygenerowana przez AI na podstawie treści orzeczenia — nie stanowi cytatu.

Zagadnienie prawne

Czy Republika Czeska uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na mocy art. 3 dyrektywy 2004/27/WE, nie transponując jej przepisów do prawa krajowego w wyznaczonym terminie?

Ratio decidendi

Trybunał stwierdził, że Republika Czeska nie ustanowiła w wyznaczonym terminie przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezbędnych do zastosowania się do dyrektywy 2004/27/WE. Zgodnie z utrwalonym orzecznictwem, zasadność skargi o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego należy oceniać, biorąc pod uwagę sytuację państwa członkowskiego w chwili upływu terminu wyznaczonego w uzasadnionej opinii. Ponieważ Republika Czeska nie wykazała transpozycji dyrektywy do tego czasu, Trybunał uznał, że uchybiła ona swoim zobowiązaniom.

Stan faktyczny

Komisja Europejska wszczęła postępowanie przeciwko Republice Czeskiej z powodu braku transpozycji dyrektywy 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r., która zmienia dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Republika Czeska nie ustanowiła w wyznaczonym terminie przepisów niezbędnych do wdrożenia tej dyrektywy.

Rozstrzygnięcie

1) Nie ustanawiając w wyznaczonym terminie przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezbędnych do zastosowania się do dyrektywy 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniającej dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, Republika Czeska uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na mocy art. 3 tej dyrektywy. 2) Republika Czeska pokrywa koszty postępowania.

Pełny tekst orzeczenia

Wyrok Trybunału (szósta izba) z dnia 27 września 2007 r. – Komisja przeciwko Republice Czeskiej (sprawa C‑115/07) Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego ‑ Dyrektywa 2004/27/WE ‑ Leki gotowe ‑ Produkty lecznicze stosowane u ludzi ‑ Brak transpozycji w wyznaczonym terminie Skarga o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego – Badanie zasadności przez Trybunał – Sytuacja, jaką należy wziąć pod uwagę – Sytuacja w chwili upływu terminu wyznaczonego w uzasadnionej opinii (art. 226 WE) (por. pkt 9) Przedmiot Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego − Nieustanowienie w wyznaczonym terminie wszelkich przepisów niezbędnych do zastosowania się do dyrektywy 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniającej dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 136, str. 34). Sentencja 1) Nie ustanawiając w wyznaczonym terminie przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezbędnych do zastosowania się do dyrektywy 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniającej dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, Republika Czeska uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na mocy art. 3 tej dyrektywy. 2) Republika Czeska pokrywa koszty postępowania.