C-51/21

WyrokTSUE2022-06-30CELEX: 62021CJ0051ECLI:EU:C:2022:515

Analiza orzeczenia

Sekcja wygenerowana przez AI na podstawie treści orzeczenia — nie stanowi cytatu.

Zagadnienie prawne
Czy art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 2073/2005 w związku z pkt 1.2 rozdziału 1 załącznika I do tego rozporządzenia należy interpretować w ten sposób, że zerowy limit tolerancji dla obecności Listeria monocytogenes ma zastosowanie do żywności wprowadzonej do obrotu, gdy producent nie jest w stanie wykazać zgodności z limitem 100 jtk/g przez cały okres przechowywania?
Ratio decidendi
Trybunał stwierdził, że pkt 1.2 rozdziału 1 załącznika I do rozporządzenia nr 2073/2005 przewiduje dwa limity dla Listeria monocytogenes: 100 jtk/g dla produktów wprowadzanych do obrotu, jeśli producent wykaże zgodność przez cały okres przechowywania, oraz zerowy limit tolerancji, który ma zastosowanie przed wyjściem żywności spod bezpośredniej kontroli producenta, jeśli producent nie jest w stanie wykazać zgodności z limitem 100 jtk/g. Trybunał uznał, że sytuacja, w której produkt, dla którego producent nie wykazał zgodności z limitem 100 jtk/g, został już wprowadzony do obrotu, nie jest objęta tymi przepisami. W konsekwencji, zerowy limit tolerancji nie ma zastosowania do żywności już wprowadzonej do obrotu. Jednakże, Trybunał podkreślił, że w takiej sytuacji producent powinien powstrzymać się od wprowadzania produktów do obrotu, a właściwe władze krajowe mogą podjąć "stosowne środki" na podstawie art. 14 ust. 8 rozporządzenia nr 178/2002, w tym wycofanie produktu, jeśli istnieją podstawy do podejrzewania, że jest on niebezpieczny, nawet jeśli spełnia inne szczegółowe przepisy.
Stan faktyczny
Aktsiaselts M.V.WOOL (MVWOOL), producent żywności na bazie ryb, został objęty kontrolą przez Põllumajandus- ja Toiduamet (estoński organ ds. rolnictwa i żywności). W próbkach produktów z łososia i pstrąga pobranych ze sklepu detalicznego wykryto obecność Listeria monocytogenes. W odpowiedzi, estoński organ nakazał MVWOOL wstrzymanie produkcji, wycofanie partii i poinformowanie konsumentów. Pomimo dezynfekcji zakładów, bakterie nadal były wykrywane, co doprowadziło do nakazu zawieszenia działalności. MVWOOL zaskarżyła te decyzje, twierdząc, że zerowy limit tolerancji nie ma zastosowania do produktów już wprowadzonych do obrotu, a obowiązujący limit 100 jtk/g nigdy nie został przekroczony.
Rozstrzygnięcie
Wykładni art. 3 ust. 1 rozporządzenia Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych, ze zmianami wynikającymi z rozporządzenia Komisji (UE) 2019/229 z dnia 7 lutego 2019 r., w związku z pkt 1.2 rozdziału 1 załącznika I do tego rozporządzenia należy dokonywać w ten sposób, że w przypadku gdy producent nie jest w stanie wykazać w sposób zadowalający dla właściwego organu, że przez cały okres przechowywania żywności będzie ona spełniała normy określone limitem 100 jednostek tworzących kolonię na gram (g) jeśli chodzi o obecność Listeria monocytogenes, do żywności, która została wprowadzona do obrotu w okresie jej przechowywania, nie ma zastosowania przewidziany w pkt 1.2 tego załącznika limit wymagający braku obecności Listeria monocytogenes w 25 g badanego produktu spożywczego.

Pełny tekst orzeczenia

WYROK TRYBUNAŁU (ósma izba) z dnia 30 czerwca 2022 r.(*) Odesłanie prejudycjalne – Prawo żywnościowe – Rozporządzenie (WE) nr 2073/2005 – Kryteria mikrobiologiczne dotyczące żywności – Artykuł 3 ust. 1 – Obowiązki spoczywające na przedsiębiorstwach sektora spożywczego – Załącznik I – Punkt 1.2 rozdziału 1 – Dopuszczalne limity obecności Listeria monocytogenes w produktach rybołówstwa przed ich wprowadzeniem do obrotu i po wprowadzeniu do obrotu – Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 – Artykuł 14 ust. 8 – Urzędowa kontrola produktu na etapie wprowadzania do obrotu – Zakres W sprawie C‑51/21 mającej za przedmiot wniosek o wydanie, na podstawie art. 267 TFUE, orzeczenia w trybie prejudycjalnym, złożony przez Tallinna Halduskohu (sądu administracyjnego w Tallinie, Estonia) postanowieniem z dnia 28 stycznia 2021 r., które wpłynęło do Trybunału w dniu 28 stycznia 2021 r., w postępowaniu: Aktsiaselts M.V.WOOL przeciwko Põllumajandus- ja Toiduamet, TRYBUNAŁ (ósma izba), w składzie: N. Jääskinen, prezes izby, N. Piçarra (sprawozdawca) i M. Gavalec, sędziowie, rzecznik generalny: L. Medina, sekretarz: A. Calot Escobar, uwzględniając pisemny etap postępowania, rozważywszy uwagi, które przedstawili: –        w imieniu Aktsiaselts M.V.WOOL – C. Ginter, A. Jõks i K. Kask, vandeadvokaadid, –        w imieniu Põllumajandus- ja Toiduamet – H. Noot i T. Pikamäe, vandeadvokaadid, –        w imieniu rządu estońskiego – N. Grünberg, w charakterze pełnomocnika, –        w imieniu rządu belgijskiego – S. Baeyens, M. Van Regemorter oraz L. Van den Broeck, w charakterze pełnomocników, –        w imieniu rządu czeskiego – J. Pavliš, M. Smolek i J. Vláčil, w charakterze pełnomocników, –        w imieniu rządu włoskiego – G. Palmieri, w charakterze pełnomocnika, którą wspierała L. Vignato, avvocato dello Stato, –        w imieniu rządu niderlandzkiego – M.K. Bulterman i C.S. Schillemans, w charakterze pełnomocników, –        w imieniu Komisji Europejskiej – W. Farrell, I. Galindo Martín i E. Randvere, w charakterze pełnomocników, podjąwszy, po wysłuchaniu rzecznika generalnego, decyzję o rozstrzygnięciu sprawy bez opinii, wydaje następujący Wyrok 1        Niniejszy wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczy wykładni art. 3 ust. 1 oraz pkt 1.2 rozdziału I załącznika nr 1 do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych (Dz.U. 2005, L 338, s. 1 ze sprostowaniem Dz.U. 2010, L 174, s. 54 ze zmianami wynikającymi z rozporządzenia Komisji (UE) 2019/229 z dnia 7 lutego 2019 r. (Dz.U. 2019, L 37, s. 106) (zwanego dalej „rozporządzeniem nr 2073/2005”). 2        Wniosek ten został złożony w ramach sporu pomiędzy Aktsiaselts M.V.WOOL (zwaną dalej „spółką MVWOOL”), producentem żywności na bazie ryb, a Põllumajandus- ja Toiduamet (urzędem ds. rolnictwa i żywności, Estonia) (zwanym dalej „organem estońskim”) w przedmiocie zgodności z prawem dwóch decyzji skierowanych przez ten organ do MVWOOL w następstwie wykrycia bakterii Listeria monocytogenes w żywności wprowadzonej do obrotu przez to przedsiębiorstwo.  Ramy prawne  Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 3        Artykuł 3 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującego Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiającego procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz.U. 2002, L 31, s. 1), zatytułowany „Pozostałe definicje”, stanowi w pkt 8: „Do celów niniejszego rozporządzenia: […] 8)      »wprowadzenie na rynek [wprowadzanie do obrotu]« oznacza posiadanie żywności lub pasz w celu sprzedaży, z uwzględnieniem oferowania do sprzedaży lub innej formy dysponowania, bezpłatnego lub nie [nieodpłatnie lub odpłatnie], oraz sprzedaż, dystrybucję i inne formy dysponowania; […]”. 4        Artykuł 14 tego rozporządzenia, zatytułowany „Wymogi w zakresie bezpieczeństwa żywności”, stanowi w ust. 8: „Zgodność żywności ze szczegółowymi przepisami mającymi do niego [niej] zastosowanie nie powinna powstrzymać właściwych władz przed podjęciem [nie stanowi dla właściwych władz przeszkody dla podjęcia] stosownych środków w celu nałożenia ograniczeń dotyczących wprowadzenia jej na rynek [do obrotu] lub zażądania wycofania go [jej] z rynku, jeżeli istnieją podstawy, aby podejrzewać, iż pomimo takiej zgodności ten środek spożywczy jest niebezpieczny”.  Rozporządzenie (WE) nr 2073/2005 5        Zgodnie z motywami 1–3 rozporządzenia nr 2073/2005: „(1)      Wysoki poziom ochrony zdrowia publicznego jest jednym z podstawowych celów prawa żywnościowego ustanowionego w rozporządzeniu [nr 178/2002] […]. (2)      Środki spożywcze nie powinny zawierać mikroorganizmów, ich toksyn ani metabolitów w ilościach stanowiących niedopuszczalne zagrożenie dla zdrowia ludzi. (3)      […] Przedsiębiorstwa sektora spożywczego są zobowiązane do wycofania z rynku [obrotu] niebezpiecznej żywności. W celu zwiększenia stopnia ochrony zdrowia publicznego oraz w celu uniknięcia rozbieżnych interpretacji należy ustalić zharmonizowane kryteria bezpieczeństwa dotyczące oceny produktów żywnościowych [dopuszczalności żywności], szczególnie pod względem obecności określonych [niektórych] mikroorganizmów chorobotwórczych”. 6        Artykuł 1 rozporządzenia nr 2073/2005, zatytułowany „Cel i zakres [zastosowania]”, stanowi, co następuje: „Niniejsze rozporządzenie ustanawia kryteria mikrobiologiczne dotyczące niektórych mikroorganizmów oraz przepisy wykonawcze obowiązujące przedsiębiorstwa sektora spożywczego przy wdrażaniu ogólnych i szczegółowych zasad higieny […]. Właściwy organ kontroluje zgodność z zasadami i kryteriami ustanowionymi w niniejszym rozporządzeniu […], co nie ogranicza prawa tego organu do dalszego pobierania próbek i przeprowadzania badań w celu wykrywania i obliczania innych mikroorganizmów, ich toksyn lub metabolitów, bądź w celu weryfikacji procesów, bądź ze względu na podejrzenie, że dana żywność nie jest bezpieczna, bądź też w kontekście analizy ryzyka. […]”. 7        Artykuł 2 wskazanego rozporządzenia zawiera następujące definicje: „[…] b)      »kryterium mikrobiologiczne« oznacza wymaganie pozwalające na akceptację [kryterium definiujące dopuszczalność] produktu, partii środków spożywczych lub procesu na podstawie braku, obecności lub liczby mikroorganizmów i/lub ilości ich toksyn lub metabolitów w jednostce masy, objętości, […] powierzchni lub partii; […] f)      »okres przydatności do spożycia [okres przechowywania]« oznacza okres […] poprzedzając[y] datę ważności [termin przydatności do spożycia] lub datę przydatności do spożycia [datę minimalnej trwałości], zgodnie z definicjami tych dat, zawartymi, odpowiednio, w art. 9 i 10 dyrektywy 2000/13/WE [Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 marca 2000 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich w zakresie etykietowania, prezentacji i reklamy środków spożywczych (Dz.U. 2000, L 109, s. 29 –]; […] l)      »zgodność z kryteriami mikrobiologicznymi« oznacza uzyskanie wyników badań zadowalających lub dopuszczalnych, określonych w załączniku I, w odniesieniu do wartości ustalonych dla danych kryteriów, poprzez pobieranie próbek, wykonywanie badań oraz wdrażanie działań naprawczych zgodnie z prawem żywnościowym oraz zaleceniami wydanymi przez właściwy organ; […]”. 8        Artykuł 3 wspomnianego rozporządzenia, zatytułowany „Wymagania ogólne”, stanowi w ust. 1: „Przedsiębiorstwa sektora spożywczego są zobowiązane dopilnować, aby środki spożywcze były zgodne z odpowiednimi kryteriami mikrobiologicznymi wymienionymi w załączniku I. W tym celu na każdym etapie produkcji, przetwarzania i dystrybucji żywności, włączając w to handel detaliczny, przedsiębiorstwa sektora spożywczego podejmują środki, w ramach obowiązujących je procedur opartych na zasadach HACCP [(analiza zagrożeń i krytyczne punkty kontroli, ang. hazard analysis and critical control point)] oraz w ramach wdrażania dobrych praktyk higienicznych, mające na celu zapewnienie: […] b)      możliwości spełnienia kryteriów bezpieczeństwa żywności mających zastosowanie w ciągu całego okresu przydatności do spożycia [przechowywania] produktów w dających się rozsądnie przewidzieć warunkach dystrybucji, przechowywania i stosowania”. 9        Załącznik I do rozporządzenia nr 2073/2005 zawiera rozdział 1, zatytułowany „Kryteria bezpieczeństwa żywności”, który przewiduje w pkt 1.2: „Rodzaj żywności Mikroorganizmy/ich toksyny, metabolity Plan pobierania próbek […] Limity […] Referencyjna metoda badania […] Etap stosowania kryterium n C m M 1.2 Żywność gotowa do spożycia, w której możliwy jest wzrost [Listeria] monocytogenes, niebędąca żywnością przeznaczoną dla niemowląt ani żywnością specjalnego medycznego przeznaczenia Listeria monocytogenes 100 [jednostek tworzących kolonię (jtk)/gram (g)] (5) EN/ISO 11290‑2 […] Produkty wprowadzane do obrotu w ciągu okresu przydatności do spożycia [okresu przechowywania] Nie wykryto w 25 g (7) EN ISO 11290‑1 Przed wyjściem żywności spod bezpośredniej kontroli przedsiębiorstwa sektora spożywczego, które jest jego producentem […] (5) Niniejsze wymaganie stosuje się, o ile producent jest w stanie wykazać w sposób zadowalający dla właściwego organu, że produkt nie przekroczy limitu 100 jtk/g w całym okresie przydatności do spożycia [okresie przechowywania]. Dane przedsiębiorstwo może w ciągu procesu określić limity przejściowe, które powinny być wystarczająco niskie, aby zagwarantować, że limit 100 jtk/g nie będzie przekroczony na koniec okresu przydatności do spożycia [okresu przechowywania]. […] (7) Niniejsze kryterium stosuje się do produktów przed ich wyjściem spod bezpośredniej kontroli przedsiębiorstwa sektora spożywczego, które jest jego producentem, jeśli producent nie jest w stanie wykazać w sposób zadowalający dla właściwego organu, że produkt nie przekroczy limitu 100 jtk/g w ciągu całego okresu przydatności do spożycia [okresu przechowywania]”.  Postępowanie główne i pytania prejudycjalne 10      W dniu 2 sierpnia 2019 r. organ estoński pobrał ze sklepu detalicznego próbki niektórych produktów z łososia i pstrąga wyprodukowanych przez MVWOOL. Ponieważ analiza tych próbek wykazała obecność Listeria monocytogenes, decyzją z dnia 7 sierpnia 2019 r. estoński organ nakazał temu producentowi wstrzymanie wytwarzania tych produktów, wycofanie wszystkich partii i poinformowanie o tym konsumentów. 11      W październiku 2019 r., po wykryciu obecności Listeria monocytogenes w niektórych z jej towarów, MVWOOL dokonała dezynfekcji dwóch zakładów przemysłowych. Pomimo tego środka nadal stwierdzano obecność Listeria monocytogenes w niektórych produktach pochodzących z tych zakładów. W konsekwencji decyzją z dnia 25 listopada 2019 r. estoński organ nakazał MVWOOL zawieszenie działalności w przywołanych zakładach do czasu dostarczenia dowodu usunięcia tego zanieczyszczenia. 12      MVWOOL wniosła do Tallinna Halduskohus (sądu administracyjnego w Tallinie, Estonia) skargę o stwierdzenie nieważności tych decyzji, podnosząc, że organ estoński nie miał prawa zastosować w odniesieniu do próbek pobranych w sklepie detalicznym limitu niewykrywania Listeria monocytogenes w 25 g danego produktu spożywczego, przewidzianego w rozdziale 1 pkt 1.2 załącznika I do rozporządzenia nr 2073/2005 (zwanego dalej „zerowym limitem tolerancji”). Jej zdaniem ograniczenie to nie ma zastosowania do produktów już wprowadzonych do obrotu. W przypadku tych ostatnich obowiązującym limitem jest przewidziany w tym samym przepisie limit 100 jtk/g w okresie przechowywania produktu. MVWOOL twierdzi, że obecność Listeria monocytogenes przekraczająca ten limit nigdy nie została stwierdzona w jej produktach. 13      Estoński organ uważa, że skoro MVWOOL nie wykazała, że jej produkty spełniają limit 100 jtk/g Listeria monocytogenes w okresie przechowywania, zastosowanie ma zerowy limit tolerancji, niezależnie od tego, czy produkty znajdują się pod bezpośrednią kontrolą producenta, czy zostały już wprowadzone do obrotu. Wykładnia ta znajduje potwierdzenie w praktyce innych państw członkowskich, jak również w Codex Alimentarius Organizacji Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa i Światowej Organizacji Zdrowia. 14      Sąd odsyłający wskazuje, że wykładnia przepisów pkt 1.2 rozdziału 1 załącznika I do rozporządzenia nr 2073/2005, co do której strony postępowania głównego się nie zgadzają, ma bezpośredni wpływ na zgodność z prawem decyzji estońskiego organu z dnia 7 sierpnia i 25 listopada 2019 r. 15      Zdaniem tego sądu wykładnia proponowana przez MVWOOL znajduje potwierdzenie w systematyce rozporządzenia nr 2073/2005, z której wynika, że przypadki stosowania zerowego limitu tolerancji są przewidziane w sposób wyczerpujący w tym rozporządzeniu. Gdyby przyjąć taką wykładnię, prowadziłoby to do niezgodności z prawem decyzji kwestionowanych przez MVWOOL. 16      Natomiast wykładnia, za którą opowiada się estoński organ, jest zdaniem sądu odsyłającego zgodna z celem rozporządzenia nr 2073/2005, którym jest zapewnienie bezpieczeństwa żywności przez cały okres jej przechowywania i wysokiego poziom ochrony zdrowia ludzkiego. Zgodnie z tą wykładnią ponieważ MVWOOL wprowadziła na rynek żywność, która nie odpowiadała normom określonym zerowym limitem tolerancji w czasie, gdy znajdowały się one pod jej bezpośrednią kontrolą, naruszyła ona obowiązek ciążący na niej na mocy art. 3 ust. 1 rozporządzenia nr 2073/2005. 17      W tych okolicznościach Tallinna Halduskohus (sąd administracyjny w Tallinie) postanowił zawiesić postępowanie i zwrócić się do Trybunału z następującymi pytaniami prejudycjalnymi: „1)      Czy wykładni wymienionego w art. 3 ust. 1 i pkt 1.2 tabeli zamieszczonej w rozdziale 1 załącznika I do rozporządzenia nr 2073/2005 kryterium mikrobiologicznego [wprowadzającego zerowy limit tolerancji] – przy uwzględnieniu celu ochrony zdrowia publicznego, a także celów realizowanych przez to rozporządzenie, jak również przez [rozporządzenie] nr 178/2002 […] – należy dokonywać w ten sposób, że jeżeli przedsiębiorstwo sektora spożywczego nie było w stanie wykazać w sposób zadowalający dla właściwego organu, że żywność gotowa do spożycia, w której możliwy jest rozwój Listeria monocytogenes, niebędąca żywnością przeznaczoną dla niemowląt ani żywnością specjalnego medycznego przeznaczenia, w okresie przechowywania nie będzie przekraczać norm określonych limitem 100 jtk/g, wyżej wymienione kryterium mikrobiologiczne […] znajduje również w każdym wypadku zastosowanie do produktów wprowadzonych do obrotu w okresie przechowywania? 2)      W przypadku udzielenia na pytanie pierwsze odpowiedzi przeczącej: czy wykładni drugiego kryterium mikrobiologicznego [wprowadzającego zerowy limit tolerancji] – przy uwzględnieniu celu ochrony zdrowia publicznego i celów realizowanych przez rozporządzenie nr 2073/2005, jak również rozporządzenie nr 178/2002 […] – należy dokonywać w ten sposób, że niezależnie od tego, czy przedsiębiorstwo sektora spożywczego jest w stanie wykazać w sposób zadowalający dla właściwego organu, że żywność w okresie przechowywania będzie spełniała normy określone limitem 100 jtk/g, do tej żywności mają zastosowanie w sposób alternatywny dwa kryteria mikrobiologiczne, mianowicie: [po pierwsze] kryterium [zerowego limitu tolerancji], dopóki żywność pozostaje pod kontrolą przedsiębiorstwa sektora spożywczego, oraz [po drugie] kryterium „100 jtk/g” od momentu wyjścia żywności spod kontroli przedsiębiorstwa sektora spożywczego, które ją wyprodukowało?”.  W przedmiocie pytań prejudycjalnych 18      Poprzez swoje pytania, które należy rozpatrzyć łącznie, sąd odsyłający zmierza zasadniczo do ustalenia, czy wykładni art. 3 ust. 1 rozporządzenia nr 2073/2005 w związku z pkt 1.2 rozdziału 1 załącznika I do tego rozporządzenia należy dokonywać w ten sposób, że w przypadku gdy producent nie jest w stanie wykazać w wystarczającym stopniu przed właściwym organem, że przez cały okres przechowywania żywności będzie ona spełniała normy określone limitem 100 jtk/g, do żywności, która została wprowadzona do obrotu w okresie jej przechowywania, zastosowanie ma zerowy limit tolerancji dla obecności Listeria monocytogenes. 19      Z art. 3 ust. 1 rozporządzenia nr 2073/2005 wynika, że przedsiębiorstwa sektora spożywczego mają obowiązek zapewnić, by produkowana przez nie żywność spełniała odpowiednie kryteria mikrobiologiczne w rozumieniu art. 2 lit. b) i l) tego rozporządzenia, określone w załączniku I do tego rozporządzenia, na każdym etapie produkcji, przetwarzania i dystrybucji żywności, włączając w to handel detaliczny, przez cały okres przechowywania produktów w rozumieniu art. 2 lit. f) tego rozporządzenia. 20      Punkt 1.2 rozdziału 1 załącznika I do rozporządzenia nr 2073/2005 przewiduje dla kategorii żywności gotowej do spożycia, w której możliwy jest rozwój Listeria monocytogenes, niebędącej żywnością przeznaczoną dla niemowląt ani żywnością specjalnego medycznego przeznaczenia, dwa limity dotyczące obecności tej bakterii. 21      Pierwszy limit, ustalony na poziomie 100 jtk/g, ma zastosowanie do produktów wprowadzanych do obrotu podczas okresu ich przechowywania, jeżeli producent jest w stanie wykazać, zgodnie z wymogami właściwego organu, że produkty te będą spełniać normy ustanowione limitem przez cały okres ich przechowywania, jak wskazano w przypisie 5 do tego przepisu. 22      Drugi limit, zerowy limit tolerancji, ma zastosowanie, zgodnie z brzmieniem tego przepisu, „[p]rzed wyjściem żywności spod bezpośredniej kontroli przedsiębiorstwa sektora spożywczego, które jest jego producentem”, i jak wskazano w przypisie 7 do tego przepisu, kiedy ten producent nie jest w stanie wykazać w sposób zadowalający dla właściwego organu, że w ciągu całego okresu przechowywania produkt będzie spełniał normy ustanowione limitem 100 jtk/g. 23      Należy stwierdzić, że sytuacja taka jak rozpatrywana w postępowaniu głównym – w której produkt spożywczy, w odniesieniu do którego producent nie jest w stanie wykazać w sposób zadowalający dla właściwego organu, że będzie on spełniał normy określone limitem 100 jtk/g przez okres jego przechowywania, został już wprowadzony do obrotu – nie jest objęta tymi przepisami. 24      O ile bowiem pkt 1.2 rozdziału 1 załącznika I do rozporządzenia nr 2073/2005, czytany w świetle przypisu 7, dotyczy przypadku, w którym producent nie jest w stanie wykazać „w sposób zadowalający dla właściwego organu”, że jego produkty będą spełniać normy określone limitem 100 jtk/g przez cały okres ich przechowywania, o tyle wymaga on jednak zastosowania w takim przypadku zerowego limitu tolerancji w odniesieniu do obecności Listeria monocytogenes w produktach przed ich wyjściem spod „bezpośredniej kontroli” producenta, a tym samym przed ich wprowadzeniem do obrotu. 25      Wynika stąd, że wykładni art. 3 ust. 1 rozporządzenia nr 2073/2005 w związku z pkt 1.2 rozdziału 1 załącznika I do tego rozporządzenia należy dokonywać w ten sposób, że w przypadku gdy producent nie jest w stanie wykazać w sposób zadowalający dla właściwego organu, że przez cały okres przechowywania żywności będzie ona spełniała normy określone limitem 100 jtk/g, do żywności, która została wprowadzona do obrotu w okresie jej przechowywania, nie ma zastosowania zerowy limit tolerancji dla obecności Listeria monocytogenes.  W takim przypadku producent ten powinien powstrzymać się od wprowadzania rzeczonych produktów do obrotu. 26      W tym względzie należy przypomnieć, że zgodnie z tym, co wynika z motywów 1–3 rozporządzenia nr 2073/2005, ma ono na celu zagwarantowanie bezpieczeństwa żywności przez cały okres jej przechowywania, ale również wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego. W tym celu art. 1 tego rozporządzenia pozostawia właściwemu organowi szeroki zakres swobody przy przeprowadzaniu wzmożonych kontroli żywności w celu weryfikowania przestrzegania norm i kryteriów ustanowionych tym rozporządzeniem (zob. analogicznie wyrok z dnia 12 września 2019 r., A i in., C‑347/17, EU:C:2019:720, pkt 69). Jednakże o ile rozporządzenie nr 2073/2005 określa kryteria mikrobiologiczne, jakim powinna odpowiadać żywność na każdym etapie łańcucha żywnościowego, o tyle nie zawiera ono przepisów dotyczących działań, jakie właściwy organ może podjąć w następstwie wprowadzenia żywności do obrotu z naruszeniem tych kryteriów. 27      W tym kontekście należałoby się oprzeć na rozporządzeniu nr 178/2002. W szczególności art. 14 ust. 8 tego rozporządzenia uściśla, że właściwe władze krajowe mogą podjąć „stosowne środki” w celu nałożenia ograniczeń dotyczących wprowadzania żywności do obrotu lub w celu zażądania wycofania z obrotu żywności, która pomimo zgodności ze szczególnymi przepisami prawa Unii, które mają zastosowanie, daje tym organom obiektywne powody, aby podejrzewać, że jest niebezpieczna. Przepis ten, z uwagi na jego znaczenie dla osiągnięcia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego i interes konsumentów, powinien być poddawany wykładni rozszerzającej (zob. podobnie wyrok z dnia 28 kwietnia 2022 r., Romega, C‑89/21, EU:C:2022:313, pkt 23). 28      Stosowanie zerowego limitu tolerancji do produktów spożywczych, które zostały wprowadzone do obrotu, przy czym producent nie wykazał w sposób zadowalający dla właściwego organu, że w okresie ich przechowywania produkty spełniały normy określone limitem 100 jtk/g, może stanowić „stosowny środek” w rozumieniu art. 14 ust. 8 rozporządzenia nr 178/2002. 29      W świetle powyższych rozważań na pytania sądu odsyłającego należy odpowiedzieć, że wykładni art. 3 ust. 1 rozporządzenia nr 2073/2005 w związku z pkt 1.2 rozdziału 1 załącznika I do tego rozporządzenia należy dokonywać w ten sposób, że w przypadku gdy producent nie jest w stanie wykazać w sposób zadowalający dla właściwego organu, że przez cały okres przechowywania żywności będzie ona spełniała normy określone limitem 100 jtk/g jeśli chodzi o obecność Listeria monocytogenes, do żywności, która została wprowadzona do obrotu w okresie jej przechowywania, nie ma zastosowania zerowy limit tolerancji.  W przedmiocie kosztów 30      Dla stron w postępowaniu głównym niniejsze postępowanie ma charakter incydentalny, dotyczy bowiem kwestii podniesionej przed sądem odsyłającym, do niego zatem należy rozstrzygnięcie o kosztach. Koszty poniesione w związku z przedstawieniem uwag Trybunałowi, inne niż koszty stron w postępowaniu głównym, nie podlegają zwrotowi. Z powyższych względów Trybunał (ósma izba) orzeka, co następuje: Wykładni art. 3 ust. 1 rozporządzenia Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych, ze zmianami wynikającymi z rozporządzenia Komisji (UE) 2019/229 z dnia 7 lutego 2019 r., w związku z pkt 1.2 rozdziału 1 załącznika I do tego rozporządzenia należy dokonywać w ten sposób, że w przypadku gdy producent nie jest w stanie wykazać w sposób zadowalający dla właściwego organu, że przez cały okres przechowywania żywności będzie ona spełniała normy określone limitem 100 jednostek tworzących kolonię na gram (g) jeśli chodzi o obecność Listeria monocytogenes, do żywności, która została wprowadzona do obrotu w okresie jej przechowywania, nie ma zastosowania przewidziany w pkt 1.2 tego załącznika limit wymagający braku obecności Listeria monocytogenes w 25 g badanego produktu spożywczego. Podpisy *      Język postępowania: estoński.

© Unia Europejska, źródło: EUR-Lex (eur-lex.europa.eu), pozyskano 14.07.2026. Autentyczne są wyłącznie wersje opublikowane w Dz. Urz. UE. · Źródło